En pacientes de edad avanzada con artritis y sin antecedentes de enfermedad cardiovascular, el uso crónico de cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo parece seguro desde un punto de vista cardiovascular y gastrointestinal, y los AINE regulares y no selectivos como ibuprofeno y diclofenaco aparecen solotan seguro como el inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 COX-2 celecoxib según los resultados del ensayo SCOT.
La Prueba estándar de resultados de atención versus Celecoxib SCOT se presentó en una sesión de Línea Directa en el Congreso ESC 2015.
El gran ensayo, que incluyó a más de 7 mil sujetos que toman AINE crónicos recetados en un entorno de atención primaria, es una fuerte evidencia de la seguridad de estos medicamentos en general, a la luz del reciente debate sobre si los inhibidores de la COX-2 podrían llevar menosriesgo gastrointestinal pero más riesgo cardiovascular en comparación con los AINE no selectivos nsNSAID, dijo el profesor Thomas M. MacDonald, MD, investigador principal del estudio, de la Universidad de Dundee en Escocia.
"No encontramos diferencias entre los nsNSAID y el celecoxib, con tasas bajas de eventos adversos cardiovasculares y gastrointestinales superiores en general", comentó. "En nuestra opinión, parece poco probable que otro ensayo de nsNSAID versus inhibidores de la COX2 en sujetos libres de enfermedades cardiovasculares lo hagaalguna vez se hizo debido a las bajas tasas de eventos en esta población "
El ensayo incluyó pacientes de atención primaria de 60 años o más que no tenían enfermedades cardiovasculares conocidas y tomaban AINE crónicos para su osteoartritis o artritis reumatoide.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente para continuar con su nsNSAID o cambiar a celecoxib y luego se les siguió durante una mediana de tres años.
El punto final primario fue un compuesto cardiovascular de hospitalización por infarto de miocardio no mortal, hospitalización por otro síndrome coronario agudo biomarcador positivo, accidente cerebrovascular no fatal o muerte cardiovascular.
El resultado secundario principal fue la hospitalización o la muerte por complicaciones de la úlcera gastrointestinal superior, como sangrado, perforación u obstrucción.
El estudio no encontró diferencias significativas entre los grupos para ninguno de los resultados, con el resultado cardiovascular en el 1.8% del grupo de celecoxib y el 2.2% del grupo de nsNSAID cociente de riesgos 1.12; P = 0.50.
Las complicaciones gastrointestinales superiores relacionadas con la úlcera también fueron poco frecuentes en ambos grupos.
Las reacciones adversas graves ocurrieron a una tasa similar 5.2% en el grupo de celecoxib versus 5.8% en el grupo de nsNSAID, pero hubo significativamente más reacciones adversas no graves en el grupo de celecoxib que en el grupo de nsNSAID 22% versus 16.1%, P <0.001 y significativamente más pacientes se retiraron de celecoxib en comparación con el tratamiento con nsNSAID 50.9% versus 30.2%, P <0.0001.
"Las principales razones dadas para la retirada de celecoxib fueron la falta de eficacia, la tolerabilidad deficiente y los efectos adversos que sugieren que celecoxib no era tan potente ni tan bien tolerado como los AINE ns", comentó el profesor MacDonald.
"Sin embargo, es justo decir que hubo mucha publicidad adversa sobre los inhibidores selectivos de la COX-2 y también sobre los sujetos que han estado tomando AINE a largo plazo con menos probabilidades de quedarse con celecoxib", agregó.
"En general, en sujetos que no tienen enfermedad cardiovascular significativa, tomar nsNSAIDS o celecoxib no parece conferir un riesgo mayor de enfermedad cardiovascular posterior", concluyó.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología ESC . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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