Los reemplazos de cadera de metal sobre metal implantados desde 2006 son más propensos a fallas y la necesidad de cirugía adicional, encuentra investigaciones que analizan las tasas de revisión en un hospital de confianza para el dispositivo DePuy Pinnacle, y publicado en la revista en línea BMJ abierto .
El índice más alto de problemas de fabricación desde 2006, con más de un tercio de las caderas fabricadas fuera de las especificaciones establecidas, puede ser el culpable, sugieren los investigadores.
Observaron específicamente el rendimiento a largo plazo del metal Pinnacle de 36 mm en la cadera metálica, la cadera metálica implantada más comúnmente en el mundo, en un intento por descubrir los factores de riesgo asociados con la falla temprana y la necesidad de una cirugía adicional.
El uso de metal en las caderas metálicas se ha desplomado en los últimos cinco años, pero "cientos de miles" permanecen en su lugar. Una mejor comprensión de los factores asociados con un mayor riesgo de falla no solo ayudaría a aquellos pacientes equipados con ellos,pero también podría informar el diseño de futuros productos, dicen los investigadores.
Revisaron el progreso de 434 pacientes 243 mujeres y 191 hombres equipados con 489 reemplazos totales de cadera metal sobre metal en un hospital de confianza en el norte de Inglaterra, y monitorearon durante un promedio de 7,5 años después del procedimiento.
En total, 71 caderas metálicas requirieron extracción quirúrgica y reemplazo, sumando una tasa de revisión del 16.4%, que los investigadores describen como "inaceptablemente alta".
Una cadera de metal sobre metal consiste en una 'bola' de metal, que actúa como la parte superior del hueso del muslo cabeza femoral. Esto encaja dentro de un revestimiento de metal, que actúa como la cavidad de reemplazo.
El reemplazo total de las articulaciones de cadera bilaterales y los revestimientos más delgados fueron factores de riesgo de falla a los nueve años.
Pero la implantación a partir de 2006 también conllevó un riesgo significativamente mayor de revisión, posiblemente debido a la tendencia creciente desde esta fecha a fabricar dispositivos fuera de la especificación de su producto previsto, dicen los investigadores.
Antes de 2006, solo cinco de las 43 caderas 12% no cumplían con las especificaciones del producto del fabricante. Pero después de 2006, más de un tercio 36%; 43 de 118 no lo hicieron.
Además, en más del 40% de los casos examinados, la superficie cónica estaba defectuosa. La superficie cónica describe el interior de la cabeza femoral que está unida al vástago femoral, la parte que ancla el implante en el hueso del muslo. Este defecto erasignificativamente asociado con la liberación excesiva de partículas metálicas.
Se ha producido una abundante tinción metálica de los tejidos visibles a simple vista metalosis en aproximadamente uno de cada cinco 19% casos.
Las caderas metálicas implantadas en las mujeres también tenían más probabilidades de fallar, pero los investigadores advierten que el doble de mujeres que de hombres tuvieron reemplazos de cadera bilaterales, y cuando los resultados se analizaron de acuerdo con el sexo y el grosor del revestimiento, los revestimientos más delgados tuvieron el mayor impacto.
Los datos del Registro Nacional Conjunto de Inglaterra y Gales para 2014 indican que se han implantado 11.871 caderas de metal sobre metal Pinnacle, lo que lleva a los investigadores a calcular que 180.000 personas en todo el mundo ahora están caminando con estas caderas. Estos pacientes podrían estar enriesgo de cirugía de revisión temprana, sugieren.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por BMJ . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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