Para las mujeres posmenopáusicas tempranas preocupadas por la efectividad de la terapia con estrógenos en dosis bajas para aliviar los síntomas de la menopausia, como sofocos, sudores nocturnos, insomnio e irritabilidad, se utilizaron datos del Estudio de prevención temprana de estrógenos de Kronos KEEPS para comparar la eficaciade dos formas de terapia hormonal HT en los síntomas de la menopausia en comparación con el placebo durante 4 años. Los resultados del estudio fueron publicados en la revista de la Sociedad Norteamericana de Menopausia, menopausia .
La mayoría de las mujeres perimenopáusicas experimentarán algún tipo de síntoma de menopausia. Hasta el 85% de las mujeres en la menopausia informan sobre el inicio o aumento significativo de los síntomas vasomotores VMS; sofocos y sudores nocturnos, y aunque el vínculo entre la reducción de los niveles de estrógenoy el VMS es bien conocido, menos estudios han examinado el vínculo entre las hormonas y los síntomas menos prevalentes, como el estado de ánimo deprimido, el insomnio y la irritabilidad, y pocos estudios han comparado los regímenes de TH durante períodos prolongados.
KEEPS fue un ensayo clínico multicéntrico diseñado para comparar los efectos de las dosis bajas de estrógenos conjugados orales ECO con los de estradiol transdérmico versus placebo en los puntos finales cardiovasculares en mujeres recientemente posmenopáusicas. Setecientas veintisiete mujeres de 42 a 58 años y dentro deSe aleatorizaron 3 años de su período menstrual final para recibir estrógenos conjugados orales CEE 0,45 mg n = 230 o estradiol transdérmico 50 μg n = 225, ambos con progesterona micronizada 200 mg durante 12 días cada mes, o placebo n = 275.
Todos los participantes completaron una lista de verificación de síntomas de menopausia antes de la aleatorización y nuevamente a los 6, 12, 24, 36 y 48 meses. Los síntomas de la menopausia fueron autoevaluados e incluyeron solo los síntomas actuales de sofocos, sudores nocturnos, insomnio e irritabilidad.del abandono del estudio desde el cribado hasta los 48 meses, 173, 170 y 211 mujeres asignadas al azar a CEE, estradiol transdérmico y placebo, respectivamente, completaron las evaluaciones al final del estudio.
En la evaluación inicial, el 44% de los participantes informaron sofocos de moderados a severos. A los 6 meses, los sofocos de moderados a severos habían disminuido a 28.3% para aquellas mujeres aleatorizadas a placebo, 7.4% para aquellas aleatorizadas a estradiol transdérmico, y4.2% para aquellos asignados al azar a ECE. Los sudores nocturnos moderados a severos informados por el 35% de los participantes al inicio del estudio disminuyeron a 19% para placebo, 5.3% para estradiol transdérmico y 4.7% para ECE a los 6 meses. Esta magnitud inicial de reducción de síntomas fuemantenido durante todo el estudio en todos los grupos de tratamiento.
El insomnio y la irritabilidad disminuyeron desde el inicio hasta los 6 meses después de la aleatorización en todos los grupos. Hubo una reducción intermitente del insomnio en ambos brazos de tratamiento activo versus placebo, siendo la CEE más efectiva que el placebo a los 36 y 48 meses y el estradiol transdérmico siendo más efectivoque el placebo a los 48 meses. Ninguno de los tratamientos hormonales afectó significativamente la irritabilidad en comparación con el placebo.
"Las mujeres que eran altamente sintomáticas al inicio del estudio con sofocos y sudores nocturnos tuvieron una mejora significativa en la frecuencia e intensidad de los sofocos al usar dosis más bajas de estrógenos conjugados orales o estradiol transdérmico, con una mejora sostenida durante 4 años", dice el Dr.JoAnn Pinkerton, directora ejecutiva de la Sociedad Norteamericana de Menopausia. "Las dosis más bajas son efectivas y deben tenerse en cuenta cuando los proveedores buscan encontrar la dosis, el tipo de terapia y la duración adecuados para una mujer individual en función de sus necesidades y problemas médicos."
Este estudio es el primero en comparar los síntomas de la menopausia longitudinalmente según el régimen de tratamiento y la vía de administración en mujeres que toman diferentes tipos de terapia con estrógenos en dosis bajas en combinación con progesterona micronizada oral. En general, la TH con CEE o estradiol transdérmico fue altamente efectiva enAliviando los síntomas más tradicionales de la menopausia de los sofocos y los sudores nocturnos, con poca diferencia en la efectividad entre los dos grupos de tratamiento. Hubo una reducción pronunciada de los síntomas moderados a severos, que generalmente llevan a las mujeres a buscar tratamiento. Otros síntomas como irritabilidad e insomnio fueronmenos influenciado por HT.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por La Sociedad Norteamericana de Menopausia NAMS . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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