Los "hechos" que la mayoría de las mujeres y los médicos consideran al tomar la decisión de usar, o no usar, la TRH con frecuencia están mal o se aplican incorrectamente, dice el profesor Robert D Langer en un documento titulado "La base de evidencia para la TRH: qué podemos creer? ", que se publicará en la próxima edición de abril de la revista de la Sociedad Internacional de la Menopausia, Climacteric. Plantea serias dudas sobre los" hechos "que han llevado a las mujeres y a sus médicos a creer que la terapia hormonal a menudo llamada TRH no es segura.
Los informes incendiarios que rodearon la finalización temprana del ensayo clínico de la Iniciativa de Salud de la Mujer WHI de una forma específica de TRH estrógenos equinos conjugados con acetato de medroxiprogesterona, en 2002, fueron muy engañosos. Indicaron que el estudio se suspendió porque la TRHcausó cáncer de mama y ataques cardíacos, cuando en realidad el estudio se detuvo por razones más sutiles y no hubo daños estadísticamente significativos ni para el cáncer de mama ni para los ataques cardíacos. Sin embargo, ese sorprendente informe rápidamente provocó que las mujeres de todo el mundo abandonaran la TRH.
El profesor Langer, uno de los principales investigadores del WHI, describe en su artículo el proceso que condujo a la información distorsionada de los hallazgos de WHI que desencadenaron la cascada sensacionalista de miedo y la huida del uso apropiado de la TRH. Él informa que, en una desviación sin precedentes de la práctica aceptada, el documento de resultados iniciales incendiario fue escrito por un pequeño grupo de individuos y mantenido en secreto por la gran mayoría de los científicos en cuyos nombres fue presentado hasta que fue aceptado por la revista. El desafortunado resultado fueque el documento tergiversó los hallazgos e hizo afirmaciones inflamatorias que no fueron respaldadas por los datos cuando se vieron de acuerdo con el protocolo de estudio preestablecido, que se abandonó en gran medida en este y en los informes posteriores.
El profesor Langer también señala que el WHI se realizó para probar si los beneficios que se habían visto en mujeres que comienzan la TRH cerca de la menopausia se encontrarían en mujeres que comienzan este tratamiento aproximadamente una década después de pasar por la menopausia, y que el estudio lo hizo a propósitono incluyó suficientes mujeres menopáusicas recientemente para evaluar los resultados en ese grupo de edad. Sin embargo, los resultados iniciales se generalizaron de las mujeres mayores a las mujeres más jóvenes, torciendo la lógica del estudio de una manera científicamente inapropiada. La consecuencia ha sido que las mujeres con menopausia significativasíntomas como sofocos, sudores nocturnos, trastornos del sueño, dolor en las articulaciones, ansiedad y disminución del estado de ánimo aproximadamente 1 de cada 3 mujeres, no se han tratado en su mayoría durante 15 años. No solo a las mujeres se les ha negado el alivio de los síntomas, sino que también se les ha negado elotros beneficios de la TRH, incluida la protección indiscutible contra la pérdida ósea y la reducción del riesgo de fractura.
El profesor Langer señala que la segunda mitad de los ensayos WHI HRT, el estudio que probó el estrógeno equino conjugado solo en mujeres con histerectomía previa, encontró tendencias en cáncer de seno y ataques cardíacos que eran lo opuesto a los resultados en el primer artículo.los resultados sugirieron una tasa reducida de cáncer de seno con esa forma de TRH, y tasas reducidas de ataques cardíacos en mujeres de menos de 60 años cuando comenzaron la TRH. Esos resultados, reportados 2 años después del documento inicial, se perdieron en elluego, un clima de miedo bien establecido. Señala que, como demuestran esos resultados contrastantes, existen diferencias importantes en los regímenes de TRH y que los regímenes de TRH disponibles se han expandido enormemente, basándose en las lecciones del WHI y otros ensayos clínicos recientes.En una nota de advertencia, el profesor Langer cita datos recientes que muestran un aumento en las principales enfermedades que la TRH podría prevenir, incluidas las fracturas de cadera y los ataques cardíacos, a raíz del WHI.
El profesor Rodney Baber, editor en jefe de la revista y autor principal de las recomendaciones de IMS sobre TRH concluye en la edición de abril editorial "Este nuevo estudio plantea serias preguntas sobre el debido proceso en torno a la evaluación de los datos, la redacción, la aprobación del autor y la publicación deldocumento original de WHI. Parece que no se consultó a todos los investigadores principales durante las fases de evaluación y redacción de datos. Puede haber violaciones del protocolo y el documento fue preparado y publicado antes de la revisión por todos los autores. Otros investigadores de WHI pueden tener opiniones diferentes, pero estoel estudio señala la necesidad de una reevaluación y un cambio potencial en nuestra comprensión general de la relación entre el uso de TRH y el riesgo "
La profesora Mary Ann Lumsden, presidenta de IMS comenta: "Todos los médicos evalúan constantemente las modalidades de tratamiento y analizan el equilibrio del riesgo, pero ahora es tiempo de que reconozcamos que la terapia hormonal prescrita a mujeres posmenopáusicas sanas dentro de los 10 años de su último período menstrual,es una intervención efectiva y para la mayoría de las mujeres los beneficios superan los riesgos. Puede ayudar a evitar los muchos síntomas que sufren las mujeres durante este período de transición de sus vidas. Agradecemos la publicación de este documento, que refuerza el asesoramiento brindado en nuestras Recomendaciones basadas en evidencia sobre IMSTRH "
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Materiales proporcionado por Sociedad Internacional de Menopausia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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