No se revela una proporción sustancial de los pagos de la industria farmacéutica a los autores de ensayos clínicos de oncología publicados en las principales revistas científicas, según muestra una nueva investigación. Las publicaciones se centraron en ensayos clínicos que probaron nuevos medicamentos contra el cáncer.
Los nuevos hallazgos se publicarán como una carta de investigación en la revista JAMA Oncología .
Los autores de la carta de investigación examinaron la Base de datos de pagos abiertos federal para determinar los pagos a los oncólogos que realizaron estudios en revistas de alto impacto. Luego, verificaron de forma cruzada la información para determinar si los autores revelaron adecuadamente la financiación cuando los resultados de sus ensayos clínicosse publicaron en revistas científicas. Dependiendo de la revista, casi la mitad del financiamiento total no se divulgó.
"Es el sistema de honor", dijo el coautor Erick Turner, MD, profesor asociado de psiquiatría en la Escuela de Medicina de OHSU e investigador principal del Centro de Ética en Atención Médica de OHSU en Portland, Oregón. "Las publicaciones preguntanlos autores para hacer estas divulgaciones, pero no hay fuerza legal detrás de eso "
Estudios anteriores han investigado las divulgaciones de financiación entre los autores de las guías de práctica clínica. Sin embargo, este es el primer estudio que examina el conflicto de interés financiero en la publicación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la FDA de nuevos medicamentos oncológicos.
Se ha demostrado que los pagos de las compañías farmacéuticas cambian las prácticas de prescripción médica, anotaron los investigadores.
"Sabemos que las compañías farmacéuticas patrocinan ensayos de sus propios medicamentos. Eso no es una sorpresa", dijo el autor principal Cole Wayant, DO, Ph.D., investigador de la Universidad Estatal de Oklahoma. "Pero qué es una sorpresa y qué justificaLa preocupación es que esta financiación a menudo no se revela en la publicación de ensayos clínicos que forman la base de las aprobaciones de la FDA y las pautas de práctica clínica ".
Los investigadores identificaron a 344 oncólogos-autores de ensayos clínicos asociados con medicamentos oncológicos aprobados entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de agosto de 2017. Acumulativamente, los 344 autores de oncólogos recibieron un total de $ 216 millones en cuatro categorías de pagos: Hablandohonorarios y otros pagos generales; investigación para la coordinación del estudio; becas de investigación y propiedad a través de pagos de acciones.
Luego, los autores compararon la divulgación del conflicto de intereses financieros en ensayos clínicos publicados en seis revistas científicas de alto impacto: The New England Journal of Medicine , The Lancet , The Lancet Oncology , La hematología de The Lancet , el Revista de Oncología Clínica y JAMA Oncología . Casi un tercio de los oncólogos-autores un total de 110 no revelaron completamente los pagos, encontró el estudio.
"En los ensayos clínicos de medicamentos oncológicos aprobados por la FDA, el sesgo, ya sea real o potencial, es más preocupante porque estos medicamentos oncológicos a menudo se asocian con una mejora marginal en la supervivencia pero con costos exorbitantes", escribieron los autores.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Ciencias y Salud de Oregon . Original escrito por Erik Robinson. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cita esta página :