No es probable que se desarrollen muchas de las vacunas críticamente necesarias para combatir algunas de las enfermedades infecciosas más prevalentes del mundo, según un nuevo análisis de los candidatos actuales en la línea de investigación y desarrollo.
El estudio, dirigido por el Centro de Impacto de Políticas en Salud Global de la Universidad de Duke, analizó 538 productos candidatos para 35 enfermedades desatendidas para estimar los costos y la probabilidad de que cada uno progresara al lanzamiento de un producto. Utilizando una nueva herramienta de modelado financiero conocida como Portafolio-Al impacto P2I, los investigadores descubrieron que, en las condiciones y financiación actuales, alrededor de 128 de esos candidatos llegarían a través de la tubería, incluidos nuevos diagnósticos y medicamentos reutilizados y novedosos.
Pero el modelo sugiere que es poco probable que la tubería actual produzca vacunas altamente efectivas contra la tuberculosis TB, el VIH o la malaria; avances que expertos mundiales en salud han dicho que podrían cambiar el juego en el esfuerzo por controlar la propagación mundial de enfermedades infecciosas.
"Lo que esto nos dice es que no es probable que la línea de desarrollo actual nos dé todas las piezas para combatir estas enfermedades", dijo Gavin Yamey, profesor de salud global y políticas públicas y director del Centro para el Impacto de Políticas en Salud Global"Subraya la necesidad de ampliar sustancialmente los recursos y los enfoques de desarrollo innovadores para llenar esos vacíos".
El modelo P2I fue desarrollado por TDR, el Programa Especial de Investigación y Capacitación en Enfermedades Tropicales, y sus colaboradores. El trabajo fue financiado por la Agencia Suiza para el Desarrollo y la Cooperación y la Fundación Bill y Melinda Gates. Los resultados y el modelo aparecenen Puertas de investigación abierta .
El equipo de Yamey utilizó la herramienta para analizar los medicamentos candidatos, las vacunas, los diagnósticos y otras tecnologías en varias etapas de desarrollo, desde la investigación preclínica hasta los ensayos clínicos avanzados. Para calcular los costos de desarrollar estos productos, el equipo clasificó minuciosamente a cada candidato en unode varias vías de desarrollo. El modelo no intenta medir el valor clínico o la utilidad de las innovaciones lanzadas, solo los costos incurridos y la probabilidad de que un candidato llegue a la fase de lanzamiento.
En total, los investigadores estiman que costaría alrededor de $ 16.3 mil millones mover a los candidatos actuales a través de la tubería, con tres cuartos de esos costos en los primeros cinco años. De los 128 lanzamientos esperados, casi seis de cada 10 son para nuevospruebas de diagnóstico. Las drogas reutilizadas representaron otro 13 por ciento de los éxitos pronosticados.
Si bien es poco probable que se lancen vacunas altamente efectivas contra la tuberculosis, el VIH o la malaria, el modelo P2I estimó que llegarían a lanzarse otros 85 tipos de productos para estas tres enfermedades, lo que refleja la parte predominante de financiación de I + D que esas enfermedades reciben. Por el contrario, el modelo estima que no habría lanzamientos para varias enfermedades tropicales como la lepra y el tracoma. Actualmente, cada una de esas enfermedades recibe menos de la mitad del 1 por ciento de todos los fondos para I + D de enfermedades olvidadas, señala Yamey.
Los investigadores también identificaron 18 productos "perdidos" de alta prioridad, en los que no es probable que la tubería produzca avances de necesidad particular. Llevar esos productos adicionales al mercado requeriría una inversión de entre $ 13.6 mil millones y $ 21.8 mil millones en los próximos 10 a 12años, según el estudio.
Los autores señalan que su estimación probablemente subestima los costos totales. Dado que el gasto global anual actual en desarrollo de productos es de aproximadamente $ 3 mil millones, esto sugiere que se necesitan anualmente de $ 1.5 mil millones a $ 2.8 mil millones, al menos, para cerrar elBrecha de financiación de I + D.
"El modelo nos muestra dónde la tubería actual es más sólida y dónde falta", dijo Yamey. "Para los defensores de la salud mundial, esta es una imagen amplia de qué piezas es probable que aún falten y dónde podemosprioridades directas en financiamiento y desarrollo de productos "
El director de TDR, John Reeder, dijo que el estudio muestra cómo herramientas como P2I pueden señalar lagunas inesperadas en la línea de investigación y desarrollo.
"Desde la perspectiva de TDR, esto es especialmente cierto para los muchos productos faltantes destacados para enfermedades tropicales desatendidas", dijo Reeder. "A medida que trabajamos con los países para combatir las enfermedades infecciosas relacionadas con la pobreza, esta captura de la brecha en las herramientas es esencial paramejorar la salud de los más vulnerables "
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Materiales proporcionados por Universidad de Duke . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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