Un equipo de médicos dirigido por Karen L. Kotloff, MD, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland UMSOM, Centro para el Desarrollo de Vacunas y Salud Global CVD, realizó un ensayo clínico en el que participaron varios hospitales que probaron la efectividad de la aplicaciónun antibiótico tópico conocido como mupirocina para la prevención de Staphylococcus aureus infección SA en bebés en la unidad de cuidados intensivos neonatales UCIN. Este estudio fue publicado en la revista Pediatría .
En este estudio, entre el 10 y el 45 por ciento de los bebés se colonizaron con SA en las ocho UCIN en todo el país que participaron en este estudio. Se aplicó un tratamiento de mupirocina de 5 días a la piel y las fosas nasales de los bebés en elUCIN que dio positivo para SA. Los resultados indican que la mupirocina es segura y altamente efectiva para eliminar SA de la piel y las fosas nasales de estos bebés. Más del 90 por ciento de los bebés tratados dieron negativo para SA después del tratamiento, lo que indica una "descolonización" efectiva enrespuesta a la mupirocina. Este es el primer ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que demuestra la efectividad y seguridad de la mupirocina en lactantes, incluidos los que nacen prematuramente, y muestra que este tratamiento redujo la colonización por SA que son susceptibles a los antibióticos de uso común MSSA ylos que no lo son MRSA.
SA son bacterias que comúnmente están presentes en la piel y las membranas mucosas sin causar enfermedad. Cuando las bacterias viven en el cuerpo sin causar enfermedad, esto se conoce como colonización. Los bebés que se colonizan con SA mientras están hospitalizados tienen un mayor riesgo de desarrollarinfecciones potencialmente mortales. Por lo tanto, es probable que este tratamiento reduzca la infección clínica en los bebés. El efecto de un curso de mupirocina duró al menos dos o tres semanas.
" Staph aureus es una de las principales causas de sepsis en niños pequeños ingresados en la UCIN. La sepsis, que es una infección sistémica, puede ser mortal en los bebés. Por lo tanto, prevenir estas infecciones es muy importante para controlar el riesgo de bebés en la UCIN que son frágiles y tienen dificultadescon múltiples problemas médicos ", dijo el Dr. Kotloff. Este es el primer estudio que evalúa la seguridad y la eficacia del uso de mupirocina en la UCIN mediante un ensayo controlado aleatorio.
Sobre la investigación
Este estudio realizó un ensayo clínico aleatorizado con recién nacidos prematuros y a término y niños menores de dos años que ingresaron a la UCIN para estancias de al menos 14 días. El estudio no incluyó un control de placebo, ya que incluso la aplicación de ungüentossin ningún ingrediente activo en la nariz de los bebés prematuros se ha asociado con la infección. Hubo dos objetivos del estudio: i determinar si la aplicación de mupirocina a las fosas nasales, la región perianal y la región umbilical era segura y bien tolerada;ii para determinar si la mupirocina aplicada tópicamente eliminó la SA en los lactantes que dieron positivo en un hisopo nasal para detectar la presencia de SA.
De los más de 6,000 bebés ingresados en la UCIN y examinados para SA mediante un hisopo nasal, el 18 por ciento fueron positivos. El estudio aleatorizado evaluó a 155 de los 1,140 bebés que dieron positivo. Erupción en la región perianal, generalmente atribuida a otras causas,fue la reacción adversa más común en los lactantes tratados. No hubo evidencia de que el tratamiento resultara en una enfermedad no deseada que pudiera resultar de perturbaciones del microbioma gastrointestinal. Por lo tanto, la mupirocina aplicada tópicamente fue bien tolerada y segura.
Más del 90 por ciento de los lactantes tratados obtuvieron un resultado negativo de SA después del tratamiento, lo que indica una "descolonización" efectiva en respuesta a la mupirocina. Para los lactantes que permanecieron en la UCIN y fueron evaluados a las tres semanas, aproximadamente el 50 por ciento de los lactantes tratados ysolo el dos por ciento de los lactantes no tratados permanecieron negativos para SA. Alentadoramente, no hubo evidencia de la aparición de cepas resistentes a la meticilina. Por lo tanto, este es el primer ensayo clínico aleatorizado multicéntrico que demuestra la efectividad y seguridad de la mupirocina en lactantes, incluidos aquellosnació prematuramente, y para demostrar que este tratamiento redujo la colonización tanto por SA que son susceptibles a los antibióticos de uso común MSSA como a los que no lo son MRSA. Debido a que la incidencia de infección clínica fue baja, el estudio no puede demostrar con confianza estadística queel tratamiento con mupirocina de cinco días previno la infección clínica por SA, sin embargo, este resultado puede inferirse de la reducción en la colonización porbacteriasAdemás, el hallazgo de que muchos bebés se recolonizaron indica que se necesitan otras estrategias para controlar la infección en bebés que requieren hospitalización a largo plazo.A pesar de estas limitaciones, el estudio proporciona un fuerte apoyo para usar la mupirocina para limitar el riesgo de infección por SA en la UCIN.
"Mejorar la supervivencia infantil y limitar los riesgos asociados con los ingresos hospitalarios es un objetivo continuo en UMSOM. Este ensayo multicéntrico supervisado por el Dr. Kotloff proporciona un fuerte apoyo para una estrategia segura para minimizar Staphylococcus aureus infecciones en algunos de los pacientes con mayor riesgo en cualquier hospital, bebés prematuros ", dijo Dean E. Albert Reece, MD, PhD, MBA de la UMSOM, quien también es Vicepresidente Ejecutivo de Asuntos Médicos, Universidad de Maryland, yJohn Z. y Akiko K. Bowers, distinguido profesor.
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Materiales proporcionado por Facultad de medicina de la Universidad de Maryland . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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