Un nuevo anticonceptivo de acción prolongada diseñado para ser autoadministrado por mujeres puede proporcionar una nueva opción de planificación familiar, particularmente en países en desarrollo donde el acceso a la atención médica puede ser limitado, sugiere un estudio reciente. El anticonceptivo se administraría usando un parche de microagujas en la pieltecnología desarrollada originalmente para la administración indolora de vacunas.
Los anticonceptivos de acción prolongada ahora disponibles proporcionan el nivel más alto de efectividad, pero generalmente requieren que un profesional de la salud inyecte un medicamento o implante un dispositivo. Las técnicas de acción corta, por otro lado, requieren el cumplimiento frecuente de los usuarios y, por lo tanto, a menudo no soncomo eficaz. En las pruebas con animales, un parche anticonceptivo experimental con microagujas proporcionó un nivel terapéutico de hormona anticonceptiva durante más de un mes con una sola aplicación en la piel.
Cuando el parche se aplica durante varios segundos, las agujas microscópicas se desprenden y permanecen debajo de la superficie de la piel, donde los polímeros biodegradables liberan lentamente el anticonceptivo levonorgestrel con el tiempo. Originalmente diseñado para su uso en áreas del mundo con acceso limitado acuidado de la salud, el anticonceptivo con microagujas podría proporcionar una nueva alternativa de planificación familiar para una población más amplia.
La investigación se informó el 14 de enero en la revista Ingeniería biomédica de la naturaleza y recibió el apoyo de Family Health International FHI 360, financiado bajo un contrato con la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional USAID.
"Hay mucho interés en proporcionar más opciones para los anticonceptivos de acción prolongada", dijo Mark Prausnitz, profesor de Regentes en la Escuela de Ingeniería Química y Biomolecular del Instituto de Tecnología de Georgia y autor correspondiente del artículo. "NuestroEl objetivo es que las mujeres puedan autoadministrarse anticonceptivos de acción prolongada con el parche de microagujas que se aplicaría a la piel durante cinco segundos solo una vez al mes ".
Los anticonceptivos de acción prolongada ahora están disponibles en formatos como parches que deben usarse continuamente, dispositivos intrauterinos DIU que deben ser colocados por profesionales de la salud capacitados y medicamentos inyectados con agujas hipodérmicas. Si el parche anticonceptivo de microagujas está aprobado en última instancia parasu uso, podría convertirse en el primer anticonceptivo autoadministrado de acción prolongada que no implique una inyección de aguja convencional. Al igual que otras técnicas anticonceptivas de acción prolongada, el parche anticonceptivo de microagujas interrumpiría los ciclos menstruales de las mujeres que lo usan.
Debido a que las pequeñas agujas deben permanecer en la piel para liberar la hormona, los investigadores dirigidos por el investigador postdoctoral de Georgia Tech Wei Li desarrollaron una técnica mecánica que permitiría que las microagujas que contienen drogas se liberen del material de respaldo del parchePara lograr eso, los investigadores moldearon pequeñas burbujas de aire en la parte superior de las microagujas, creando una debilidad estructural. Las microagujas resultantes son lo suficientemente fuertes como para presionarse contra la piel, pero cuando el parche se desplaza hacia un lado, la fuerza de corterompe las pequeñas estructuras en la piel y luego se puede desechar el reverso del parche.
Se han desarrollado parches experimentales diseñados para administrar una cantidad suficiente de la hormona para los humanos, pero aún no se han probado, señaló Prausnitz, quien ocupa la Cátedra J. Erskine Love, Jr. en Ingeniería Química y Biomolecular en Georgia Tech. Los investigadores también son investigadoresestudiar si un solo parche podría transportar suficiente hormona para proporcionar anticonceptivos durante un período de hasta seis meses.
"La plataforma de administración de parches de microagujas desarrollada por el Dr. Prausnitz y sus colegas para la anticoncepción es un avance emocionante en la salud de las mujeres", dijo Gregory S. Kopf, director de Innovación de Tecnología Anticonceptiva de I + D en FHI 360.el uso de anticonceptivos permitirá a las mujeres un control discreto y conveniente sobre su fertilidad, lo que tendrá un impacto positivo en la salud pública al reducir los embarazos no deseados y no deseados ".
Las microagujas están moldeadas a partir de una mezcla de polímeros biodegradables, poli ácido láctico-co-glicólico y poli ácido láctico, comúnmente utilizados en suturas reabsorbibles, dijo Steven Schwendeman, profesor de Ara Paul y presidente del Departamento deCiencias Farmacéuticas en la Universidad de Michigan y un colaborador en este proyecto. Los ácidos láctico y glicólico están presentes naturalmente en el cuerpo, contribuyendo a la biocompatibilidad del material polimérico, dijo.
"Seleccionamos materiales poliméricos para cumplir objetivos de diseño específicos, como resistencia de microagujas, biocompatibilidad, biodegradación y tiempo de liberación del fármaco, y estabilidad de la formulación", explicó Schwendeman. "Nuestro equipo luego procesa el polímero en microagujas disolviendo el polímero y el fármaco en unsolvente orgánico, moldeando la forma y luego secando el solvente para crear las microagujas. La matriz polimérica cuando se forma de esta manera puede liberar de manera lenta y segura la hormona anticonceptiva durante semanas o meses cuando se coloca en el cuerpo ".
Las pruebas con ratas evaluaron solo los niveles sanguíneos de la hormona y no intentaron determinar si podía prevenir el embarazo ". El objetivo era demostrar que podíamos permitir que la concentración de levonorgestrel se mantuviera por encima de los niveles que se sabe que causan anticoncepciónen humanos ", explicó Prausnitz.
Al desarrollar el parche de microagujas anticonceptivas experimentales, los investigadores aprovecharon el trabajo anterior para disolver parches de microagujas diseñados para llevar vacunas al cuerpo. Se realizó un ensayo clínico de Fase I de vacunación contra la gripe usando microagujas de disolución rápida en colaboración con la Universidad de Emory.
Ese estudio sugirió que los parches de microagujas podrían usarse de manera segura para administrar la vacuna. Debido a que las microagujas son tan pequeñas, ingresan solo en las capas superiores de la piel y los participantes del estudio no las percibieron como dolorosas.
"Todavía no sabemos cómo funcionarían los parches de microagujas anticonceptivas en humanos", dijo Prausnitz. "Debido a que estamos usando una hormona anticonceptiva bien establecida, somos optimistas de que el parche sea un anticonceptivo eficaz. También esperamos quela posible irritación de la piel en el sitio de aplicación del parche será mínima, pero estas expectativas deben verificarse en ensayos clínicos ".
Los parches anticonceptivos probados en los animales contenían 100 microagujas. Para administrar una dosis adecuada de levonorgestrel a un humano requerirá un parche más grande, que ha sido fabricado, pero aún no probado. A los investigadores les gustaría desarrollar un parche que pudiera seraplicado una vez cada seis meses.
"Hay mucho interés en minimizar la cantidad de intervenciones de atención médica que se necesitan", dijo Prausnitz. "Por lo tanto, es deseable un parche anticonceptivo que dure más de un mes, particularmente en países donde las mujeres tienen acceso limitado a la atención médica. Perodebido a que las microagujas son, por definición, pequeñas, hay límites para la cantidad de fármaco que se puede incorporar en un parche de microagujas ".
Aunque los costos de producción en masa no se han determinado, Prausnitz espera que los parches anticonceptivos sean lo suficientemente económicos como para su uso en países en desarrollo.
Además de los ya mencionados, el equipo de investigación incluyó a Richard N. Terry de Georgia Tech y Jie Tang y Meihua R. Feng de la Universidad de Michigan.
Esta publicación fue preparada bajo un subcontrato financiado por Family Health International FHI 360 bajo el Acuerdo de Cooperación No. AID-OAA-15-00045 financiado por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional USAID. El contenido de esta publicación no necesariamenterefleja los puntos de vista, análisis o políticas de FHI 360 o USAID, ni ninguna mención de nombres comerciales, productos comerciales u organizaciones implica el respaldo de FHI 360 o USAID.
Mark Prausnitz es un inventor de patentes con licencia para compañías que desarrollan productos basados en microagujas, es un asesor pagado de compañías que desarrollan productos basados en microagujas y es fundador / accionista de compañías que desarrollan productos basados en microagujas Micron Biomedical. Este potencialconflicto de intereses ha sido revelado y es administrado por Georgia Tech y Emory University.
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Materiales proporcionados por Instituto de Tecnología de Georgia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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