Ciertos medicamentos recetados a adolescentes y adultos jóvenes con TDAH aumentan su riesgo de psicosis, dicen investigadores del Hospital McLean y la Escuela de Medicina de Harvard. Aproximadamente 5 millones de personas en los EE. UU. Menores de 25 años reciben estos medicamentos para el tratamiento del TDAH.
Los investigadores evaluaron los dos tratamientos de TDAH más comunes y encontraron que, aunque el riesgo de psicosis es bajo, es mayor para los pacientes que toman anfetaminas comercializados como Adderall y Vyvanse que para los que toman metilfenidatos comercializados como Ritalin o Concerta.
"Los hallazgos son preocupantes porque el uso de anfetaminas en adolescentes y adultos jóvenes se ha más que triplicado en los últimos años. Cada vez más pacientes están siendo tratados con estos medicamentos", dijo la investigadora Lauren V. Moran, MD, autora principal del estudio.publicación en papel de los resultados en el New England Journal of Medicine el 21 de marzo de 2019.
"No hay muchas investigaciones que comparen los perfiles de seguridad de las anfetaminas y el metilfenidato, a pesar del uso cada vez mayor de estos medicamentos", dijo Moran, aunque los médicos han observado durante mucho tiempo "pacientes sin antecedentes psiquiátricos previos con psicosis en el contexto del uso de estimulantes"."
El estudio examinó información de dos grandes bases de datos de reclamos de seguros comerciales sobre pacientes de 13 a 25 años con TDAH que comenzaron a tomar anfetaminas o metilfenidato entre el 1 de enero de 2004 y el 30 de septiembre de 2015. Al observar a estas 221,846 personas, los investigadoresdescubrieron que uno de cada 486 pacientes que comenzaron con una anfetamina desarrolló psicosis que requirió tratamiento con medicamentos antipsicóticos en comparación con 1 de cada 1,046 pacientes que comenzaron con metilfenidato.
A pesar del aumento en el riesgo, Moran enfatiza que el estudio se limitó a los jóvenes que habían sido diagnosticados recientemente con TDAH y, por lo tanto, solo comenzaron el tratamiento recientemente ".prescrito y lo tolera bien, no es probable que experimente este problema ", dijo Moran.
Financiado por los Institutos Nacionales de Salud, con el número de premio K23MH110564, el estudio analizó datos de reclamaciones de seguros comerciales en Aetion Evidence PlatformTM. La plataforma Aetion utiliza datos del mundo real para generar rápidamente evidencia de grado regulatorio. También se está utilizandopor la FDA en su programa de demostración de evidencia del mundo real en curso.
Este estudio representa la primera vez que este tipo de análisis se realiza con datos de la atención de rutina del paciente en lugar de con datos de ensayos clínicos. El uso de este tipo de datos garantiza que los resultados del estudio reflejen patrones de tratamiento en poblaciones grandes y variadas, en contraste con elatención uniforme y precisa recibida por los sujetos en ensayos controlados de investigación. Por lo tanto, es más probable que los resultados sean relevantes para un amplio grupo de pacientes.
"Analizamos dos grandes bases de datos de reclamos de seguros para comprender el riesgo para los pacientes que comienzan a tomar anfetaminas para tratar el TDAH de una manera que se alinea con los procesos de generación de evidencia del mundo real sugeridos por las agencias reguladoras", dijo Sebastian Schneeweiss, MD, ScD, profesoren la Facultad de Medicina de Harvard, autor del informe y cofundador de Aetion. "El estudio ilustra la importancia de utilizar datos del mundo real, de diversos pacientes, para comprender mejor la seguridad de los medicamentos comúnmente recetados y permitir a los médicos sopesar los beneficios y los riesgos."
El artículo de investigación publicado, "Psicosis con anfetamina o metilfenidato en el trastorno por déficit de atención", fue escrito en colaboración con Moran, quien es psiquiatra a cargo del programa de pacientes hospitalizados de esquizofrenia y trastorno bipolar de McLean y el programa de investigación de esquizofrenia y trastorno bipolar, junto con DostÖngür, MD, PhD, John Hsu, MD, MBA, MSCE, Victor M. Castro, MS, Roy H. Perlis, MD, MSc y Sebastian Schneeweiss, MD, ScD.
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Materiales proporcionados por Hospital McLean . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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