Un anillo vaginal anticonceptivo aprobado recientemente, el primero que se puede usar durante todo un año, es un método anticonceptivo altamente efectivo, según los datos de ensayos clínicos que se presentarán el martes en ENDO 2019, la reunión anual de la Endocrine Society enNueva Orleans, La.
Aprobado en agosto pasado por la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA, Annovera es un sistema autoinserto comercializado por TherapeuticsMD. El anillo se deja en su lugar durante 21 días y se retira durante 7 días en cada ciclo. Proporciona eficacia anticonceptiva para hastaa 13 ciclos 1 año de uso. Está diseñado para liberar 150 mcg de acetato de segesterona y 13 mcg de etinilestradiol por día y tiene un índice de Pearl, o tasa de falla, de 2.98.
"Esta tasa significa que solo ocurren alrededor de tres embarazos no deseados por cada 100 mujeres en un año en comparación con un índice Pearl de 80 en parejas que no usan un método anticonceptivo", dijo David F. Archer, MD, investigador en el centro clínico multicéntrico de Annoveraensayos patrocinados por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano, que participó en la nueva revisión de datos.
El acetato de segesterona es una nueva progestina que se une específicamente a los receptores de progesterona. A diferencia de otros productos anticonceptivos con hormonas combinadas, no se une a la globulina fijadora de hormonas sexuales y no tiene actividad estrogénica ni androgénica ". Queríamos probar si la segesterona enLa combinación con la baja dosis de etinilestradiol en este sistema vaginal único fue adecuada para inhibir la ovulación y el embarazo, así como para proporcionar un buen control del ciclo ", dijo Archer.
Los investigadores revisaron datos de ensayos clínicos anteriores de búsqueda de dosis que midieron cuánto tiempo permaneció la segesterona en el torrente sanguíneo de una mujer y a qué niveles. Los niveles séricos de acetato de segesterona por encima de 105 pmol / L inhibieron la ovulación en los primeros ensayos. Los niveles sanguíneos de acetato de segesterona disminuyeronsolo un poco más de seis meses de uso en un ensayo clínico previo con un anillo de progestágeno solo, y cuando se agregó etinilestradiol al anillo, los niveles de acetato de segesterona en sangre no cambiaron.
"La liberación de acetato de segesterona en el anillo vaginal actual inhibe efectivamente la ovulación, lo que resulta en un alto nivel de eficacia anticonceptiva para este anticonceptivo reversible de acción prolongada", dijo Archer. Agregó que la tasa de éxito del 97 por ciento del anillo es comparable a lamétodos anticonceptivos más efectivos que ya están en el mercado, que tienen una efectividad de al menos el 95 por ciento.
"Annovera representa un método anticonceptivo reversible novedoso, sin procedimientos y de acción prolongada que puede proporcionar beneficios anticonceptivos por hasta un año", dijo Archer.
El Population Council desarrolló el anillo vaginal Annovera copatrocinó los ensayos clínicos y otorgó la licencia del producto a TherapeuticsMD.
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Materiales proporcionado por La Sociedad Endocrina . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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