El Instituto Alemán para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud IQWiG ha investigado si los pacientes que padecen linfoma no Hodgkin tienen mejores posibilidades de recuperación cuando se trasplantan células madre de otra persona. En su informe final ahora presentado, el Institutoconcluye que no es posible hacer declaraciones sobre los beneficios de este tratamiento de alto riesgo. Faltan estudios significativos para los grupos de pacientes a menudo muy pequeños. Para algunas preguntas, la brecha de datos podría cerrarse con la ayuda de registros específicos de enfermedades.
la enfermedad es rara y diversa
El linfoma no Hodgkin LNH es una forma de cáncer de los ganglios linfáticos, una enfermedad del sistema linfático. Si la quimioterapia y la radioterapia son insuficientes, es posible un trasplante de células madre. Si las células madre transferidas se originan en el propio paciente, esto se conoce como un autotrasplante. Dado que no se produce una reacción inmunitaria no deseada, esta variante suele ser preferible. Sin embargo, también hay pacientes en los que se utiliza la variante alogénica. Esto implica la transferencia de células madre de otro ser humano.
también se incluyen estudios de cohortes y series de casos
Los investigadores de IQWiG investigaron una amplia gama de situaciones terapéuticas. En algunos casos, compararon el trasplante alogénico de células madre con el autotrasplante de células madre, en otros casos, con un tratamiento que ya no tenía como objetivo la cura tratamiento paliativo.
IQWiG también incluyó series de casos para aquellos grupos de pacientes para los que ya se habían agotado todos los tratamientos curativos. Sin embargo, solo se puede obtener un beneficio de dichos estudios si se observan efectos muy claros.
Número de casos en subgrupos a menudo pequeño
La evaluación del tratamiento con células madre alogénicas se complica por el hecho de que las diversas formas de la enfermedad son raras. Incluso si todos los tipos de linfoma no Hodgkin se consideran juntos, actualmente solo hay unos 250 pacientes por año en Alemania que recibentrasplante alogénico de células madre. Además, estos pacientes se distribuyen entre muchos subgrupos. Para algunos de estos linfomas extremadamente raros, IQWiG incluso evaluó estadísticas internacionales agregadas de informes de casos individuales. En el procedimiento de comentarios que siguió a la publicación del informe preliminar, IQWiGrecibió información adicional sobre estudios individuales.
No es posible llegar a conclusiones sobre la calidad de vida
En total, el Instituto pudo incluir 43 estudios en el informe final. De estos, 11 estudios examinaron pacientes que recibieron tratamiento paliativo.
Los estudios investigaron principalmente cuánto tiempo sobrevivieron los pacientes. Sin embargo, si había algún dato utilizable, en términos de supervivencia general, no mostraron una ventaja clara del trasplante alogénico de células madre sobre los tratamientos de control. No hay estudios que permitanconclusiones a extraer sobre la calidad de vida de los pacientes afectados.
En general, IQWiG concluye, por lo tanto, que el beneficio del trasplante alogénico de células madre no está claro. Al mismo tiempo, el Instituto señala el riesgo de una reacción de rechazo de las células inmunitarias recién formadas contra el paciente enfermedad de injerto contra huésped, que siempre existe con un donante alogénico. IQWiG ve esto como un indicio de daño.
La revisión científica es indispensable
En el procedimiento de comentario, se señalaron discrepancias entre la evaluación de beneficios de IQWIG y la experiencia clínica. En particular, esto se refería a aquellos pacientes para los que ya se habían agotado todos los tratamientos actuales. Según la opinión de los médicos que comentaron, en promedio alrededor del 30 por cientode estos pacientes trasplantados siguen vivos cinco años después del procedimiento, mientras que sin él casi todos mueren durante el primer año. El Instituto no pudo resolver esta discrepancia entre la experiencia clínica y los resultados del estudio, incluso después de volver a examinar los datos.
IQWiG evaluó los datos de pacientes individuales para una forma específica de la enfermedad, el linfoma hepatoesplénico. Si se eliminan las diferencias como la gravedad de la enfermedad, la ventaja de supervivencia de los que recibieron un trasplante alogénico de células madre es considerablemente menor. Siempre que el Instituto no tengadatos comparativos, al menos de un registro específico de una enfermedad, existe el riesgo de ser engañado por comparaciones indirectas. Esto se debe a que no es posible saber si una diferencia observada es realmente causada por este tratamiento solo y no por el mejor estado generalde salud cuando los pacientes de trasplante alogénico todavía están vivos después de cinco años, pero la mayoría de los demás pacientes han muerto hace mucho tiempo.
Para la comparación del trasplante alogénico y autólogo de células madre en el LNH de células T sin tratamiento previo, aún no se han publicado los resultados finales de un estudio aleatorizado interrumpido estudio AATT. Una investigación a los autores mostró que el análisis final delos datos del grupo de estudio se presentarán este año y se publicarán al mismo tiempo.
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Materiales proporcionado por Instituto de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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