Se descubrió que un medicamento que pertenece a una nueva generación de tratamientos para el dolor de cabeza por migraña aguda elimina el dolor y reduce los síntomas molestos para las personas con migraña en un ensayo a gran escala publicado en la edición del 11 de julio de The New England Journal of Medicine. El medicamento,rimegepant, está esperando la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos y puede ofrecer ventajas sobre los medicamentos para la migraña disponibles actualmente. El estudio fue dirigido por investigadores del Colegio de Medicina Albert Einstein y el Sistema de Salud Montefiore.
"Por primera vez en casi tres décadas, las personas con migraña que no reciben ayuda de los medicamentos existentes pueden tener una nueva opción para encontrar alivio durante los ataques", dijo Richard B. Lipton, MD, primer autor del estudio y profesor de Edwin S. Lowey vicepresidente del Departamento de Neurología de Saul R. Korey en Einstein y director del Centro de Dolor de Cabeza Montefiore.
Trastorno debilitador
El dolor de cabeza por migraña afecta a alrededor del 12 al 14% de las personas, o más de mil millones de personas en todo el mundo. Este trastorno neurológico crónico implica ataques periódicos de dolor de cabeza junto con síntomas que pueden incluir náuseas y sensibilidad a la luz y al sonido. Más de tres-la sede de los que sufren de migraña experimentan al menos un ataque de migraña por mes, y más de la mitad están gravemente afectados durante sus ataques.
Actualmente, muchas personas con migraña toman medicamentos triptan los ejemplos incluyen sumitriptán, eletriptán y rizatriptán, que se introdujeron en la década de 1990. Los triptanos detienen las migrañas agudas al estimular los receptores de serotonina, lo que a su vez reduce la inflamación y constriñe los vasos sanguíneos. Pero los triptanesno ayudan a todos, pueden producir efectos secundarios intolerables y, dado que constriñen los vasos, las personas con enfermedades cardiovasculares ECV o factores de riesgo de ECV no deben tomarlos.
Nuevo mecanismo de socorro
Las personas que no reciben ayuda de los triptanes, o las que no pueden tomarlas, pueden beneficiarse de la nueva clase de medicamentos llamados gepantes, que incluye rimegepant. Los gepantes trabajan atacando a los receptores de una proteína pequeña, llamada CGRP, implicada durante mucho tiempo enmigraña. Durante los ataques de migraña, se libera CGRP que produce dolor. Los gepantes alivian el dolor y otros síntomas de la migraña al bloquear la vía de CGRP.
The New England Journal of Medicine ensayo evaluado con rimegepant, en un ensayo aleatorizado doble ciego que involucró a más de 1,000 hombres y mujeres con migraña en 49 centros en los EE. UU. Los participantes recibieron instrucciones de tomar una tableta de rimegepant, o una tableta de placebo, durante un ataque de migraña,una vez que se desarrolló un dolor moderado o intenso. Antes de tomar la tableta y durante 48 horas después, los pacientes respondieron preguntas en un diario electrónico sobre su dolor y sus síntomas más molestos. Los participantes eligieron su síntoma más molesto de una lista, incluyendo intolerancia a la luz, intolerancia asonidos fuertes o náuseas.
Dos horas después de tomar sus tabletas, el 19.6% de los pacientes en el grupo de rimegepant estaban libres de dolor en comparación con el 12.0% en el grupo de placebo, una diferencia estadísticamente significativa. La ausencia de sus síntomas más molestos ocurrió en el 37.6% de los pacientes en elgrupo de rimegepant y 25.2% en el grupo de placebo. Los efectos secundarios fueron mínimos, con náuseas e infecciones del tracto urinario los únicos efectos adversos informados en más del 1% de los pacientes en cada grupo y no se observaron efectos adversos de CVD.
"Estos resultados confirman que el mecanismo de acción del rimegepant, bloqueando la vía CGRP, alivia eficazmente el dolor y los síntomas asociados que ocurren durante los ataques agudos de migraña", dijo el Dr. Lipton. "Como alguien que ha estudiado los bloqueadores CGRP por más de undécada, me complace ver confirmados sus beneficios en un ensayo clínico a gran escala ".
El ensayo clínico, dirigido por el Dr. Lipton, fue patrocinado por Biohaven, que produce rimegepant y puede beneficiarse financieramente de los resultados. El Dr. Lipton es un consultor remunerado y accionista de Biohaven.
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Materiales proporcionado por Colegio de Medicina Albert Einstein . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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