Pegilodecakin, un fármaco de primera clase actualmente en ensayos clínicos, ha mostrado resultados de seguridad positivos y puede ofrecer una nueva vía de tratamiento potencial para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas NSCLC y cáncer de riñón. El estudio, dirigido porEl MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas demostró que el medicamento, en combinación con dos anticuerpos monoclonales anti-PD-1 líderes, pembrolizumab y nivolumab, logró respuestas medibles para estos pacientes.
Los resultados de un estudio multicéntrico de Fase Ib se publicaron en la edición en línea del 25 de septiembre de The Lancet Oncology .
"La pegilodecaquina con anticuerpos monoclonales anti-PD-1 tenía un perfil de toxicidad manejable y una actividad antitumoral prometedora", dijo Aung Naing, MD, profesor asociado de Investigational Cancer Therapeutics. "Nuestro estudio mostró que esta combinación demostró una respuesta favorable en NSCLC ypacientes con cáncer de riñón que previamente habían sido tratados en comparación con los tratados con anticuerpos monoclonales anti-PD-1 solos "
El estudio fue diseñado para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis máxima tolerada de pegilodecakin en combinación con pembrolizumab o nivolumab, mientras que también investiga biomarcadores para identificar a los pacientes que probablemente respondan al tratamiento.
El estudio, que se realizó entre febrero de 2015 y septiembre de 2017, siguió a 111 pacientes con cáncer de riñón, CPNM y melanoma con tumores sólidos malignos avanzados. Los efectos secundarios más comunes fueron anemia, fatiga, recuentos bajos de plaquetas y triglicéridos altos.
Se observaron respuestas objetivas en el 43% de los pacientes con NSCLC, el 40% de los pacientes con cáncer de riñón y el 10% de los pacientes con melanoma. Los pacientes recibieron pegilodecakin con pembrolizumab o nivolumab hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad que requiere la interrupción del tratamiento, la retirada del consentimiento del paciente o el final del estudio.Los pacientes continuaron recibiendo terapia combinada o pegilodecakin solo después de la progresión de la enfermedad si el investigador determinaba que el paciente continuaría beneficiándose.
Pegilodecakin se compone de interleucina-10 recombinante IL-10 que está unida a una molécula llamada polietilenglicol PEG. IL-10 es una proteína que regula la actividad de varias células inmunes, y activan altas concentraciones de IL-10una respuesta inmune contra las células cancerosas. La unión de PEG a IL-10 aumenta su tamaño, lo que previene o retrasa su descomposición para prolongar el tiempo que circula en el cuerpo.
El medicamento funciona estimulando la supervivencia, la proliferación y el potencial de "muerte" de las células T CD8 +, conocidas por su capacidad para reconocer y destruir las células cancerosas. Se cree que el aumento de la cantidad de células T CD8 + dentro del tumor mejora el pronóstico y la supervivencia de las células TEl efecto inmunoestimulador de pegilodecakin complementa la acción de los anticuerpos monoclonales anti-PD-1 que bloquean el efecto inmunosupresor en las células T.
"La actividad de pegilodecakin en combinación con anticuerpos monoclonales anti-PD-1 introduce una nueva clase de medicamentos para el tratamiento de tumores sólidos avanzados", dijo Naing. "Los ensayos aleatorios futuros con suerte determinarán la tolerabilidad y los beneficios clínicos de pegilodecakin comoun solo agente y en combinaciones en una variedad de cánceres "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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