Imagine que no puede conducir, bañarse solo o incluso trabajar porque nunca está seguro de cuándo la próxima convulsión lo dejará incapacitado. Puede haber esperanza para los pacientes con epilepsia que han tenido un éxito limitado con los medicamentos anticonvulsivos. En un estudio, dirigido por un investigador principal de Johns Hopkins, de 437 pacientes en 107 instituciones en 16 países, los investigadores encontraron que el cenobamato de drogas en investigación redujo las convulsiones en un 55% en las dos dosis más altas de este medicamento que se probaron durante todo el período de tratamiento.
Los hallazgos de este ensayo se publicaron el 13 de noviembre en The Lancet Neurology .
Actualmente, hay más de 20 medicamentos anticonvulsivos en el mercado, pero aproximadamente el 40% de las personas con epilepsia, una condición de convulsiones crónicas, no se liberan de estos medicamentos tradicionales. Y mientras que 15 nuevos medicamentos para la epilepsia tienenestán disponibles desde 1993, ninguno de estos tiene una tasa libre de ataques mayor al 5% entre las personas con epilepsia resistente al tratamiento.
El cenobamato, que no ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos FDA o aún no se ha comercializado, se está estudiando para tratar un tipo específico de convulsión en adultos que aún no los tienen controlados por otros tratamientos.tipo de convulsión específica, conocida como convulsiones de inicio parcial, la perturbación eléctrica se limita a regiones específicas del cerebro. Aunque el cenobamato aún no ha sido valorado, la mayoría de los medicamentos anticonvulsivos más nuevos que salen al mercado pueden costar entre $ 10,000 y$ 20,000 por año.
"Una cuarta parte de los pacientes que trato con este medicamento [cenobamato] que fueron discapacitados por ataques frecuentes focales de inicio parcial ahora han estado libres de ataques durante varios años", dice el investigador principal Gregory Krauss, MD, profesor de neurología enla Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. "Es maravilloso ver la mejora en la vida de muchos de mis pacientes. Han mejorado la confianza y pueden vivir vidas más normales. Muchos ahora pueden trabajar, y tanto los pacientes como los cuidadores pueden ser más independientes."
Para el estudio, los investigadores dieron a 437 participantes 100, 200 o 400 miligramos de cenobamato o una píldora placebo. La dosis de cenobamato se incrementó lentamente durante un máximo de seis semanas hasta que se alcanzó la dosis de prueba. Esto fue seguido por un 12-fase de mantenimiento semanal. Los participantes eran todos adultos que ya tomaban hasta tres medicamentos anticonvulsivos, y todos tenían un historial de ocho o más convulsiones durante las ocho semanas anteriores.
Para los participantes en el período de mantenimiento con el placebo, el 25% vio una reducción del 50% o más en el número de convulsiones. En la dosis de 200 miligramos durante el período de mantenimiento, el 56% de los participantes tuvo una reducción del 50% o más enla cantidad de convulsiones. En la dosis más alta 400 miligramos, el 64% de los participantes tuvo una reducción del 50% o más en la cantidad de convulsiones, y hasta el 21% no tuvo ninguna convulsión durante el período de mantenimiento.
Si bien el medicamento en investigación parece prometedor, Krauss advierte que, por lo general, es necesario tratar a unos 30,000 o más pacientes antes de que se conozca toda la información de seguridad. El estudio simula el tratamiento regular, pero para cumplir con los estándares éticos de la FDA, los participantes deben seguirmedicamentos anticonvulsivos recetados previamente sin cambios de dosis. Este requisito a menudo resulta en eventos adversos frecuentes, aunque generalmente temporales, leves o moderados, con síntomas como mareos, dolor de cabeza y visión doble. Se informó una reacción alérgica grave conocida como DRESS.En este estudio, las dosis de medicamentos se ajustaron para personalizar el tratamiento para las necesidades de cada paciente.
Este estudio fue financiado por SK Life Science.
Krauss es consultor o asesor de Eisai, Otsuka y Shire, y ha recibido apoyo de investigación de Biogen, SK life science y UCB.
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Materiales proporcionado por Medicina Johns Hopkins . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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