Los pacientes hospitalizados con COVID-19 avanzado y afectación pulmonar que recibieron remdesivir se recuperaron más rápido que los pacientes similares que recibieron placebo, según un análisis preliminar de datos de un ensayo aleatorizado y controlado con 1063 pacientes, que comenzó el 21 de febrero. El ensayo conocidocomo el Adaptive COVID-19 Treatment Trial, o ACTT, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud, es el primer ensayo clínico lanzado en los Estados Unidos para evaluar un tratamiento experimentalpara COVID-19.
Una junta independiente de monitoreo de datos y seguridad DSMB que supervisó el ensayo se reunió el 27 de abril para revisar los datos y compartió su análisis provisional con el equipo del estudio. Con base en su revisión de los datos, notaron que remdesivir era mejor que el placebo delperspectiva del punto final primario, tiempo de recuperación, una métrica utilizada con frecuencia en los ensayos de influenza. La recuperación en este estudio se definió como ser lo suficientemente buena para el alta hospitalaria o regresar al nivel de actividad normal.
Los resultados preliminares indican que los pacientes que recibieron remdesivir tuvieron un tiempo de recuperación un 31% más rápido que los que recibieron placebo p <0.001. Específicamente, el tiempo medio de recuperación fue de 11 días para los pacientes tratados con remdesivir en comparación con 15 días para aquellosquienes recibieron placebo. Los resultados también sugirieron un beneficio de supervivencia, con una tasa de mortalidad de 8.0% para el grupo que recibió remdesivir versus 11.6% para el grupo de placebo p = 0.059.
La información más detallada sobre los resultados del ensayo, incluidos datos más completos, estará disponible en un próximo informe. Como parte del compromiso de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. De acelerar el desarrollo y la disponibilidad de posibles tratamientos con COVID-19, la agencia ha sidoparticipó en discusiones sostenidas y continuas con Gilead Sciences con respecto a poner remdesivir a disposición de los pacientes lo más rápido posible, según corresponda. El ensayo se cerró para nuevas inscripciones el 19 de abril. El NIAID también proporcionará una actualización sobre los planes para el ensayo ACTT en el futuro.El ensayo fue un ensayo adaptativo diseñado para incorporar tratamientos de investigación adicionales.
El primer participante en el ensayo ACTT fue un estadounidense que fue repatriado después de ser puesto en cuarentena en el crucero Diamond Princess que atracó en Yokohama, Japón, y se ofreció como voluntario para participar en el estudio en el primer sitio de estudio, la Universidad de Nebraska MedicalCentro / Nebraska Medicine, en febrero de 2020. Un total de 68 sitios finalmente se unieron al estudio: 47 en los Estados Unidos y 21 en países de Europa y Asia.
Remdesivir, desarrollado por Gilead Sciences Inc., es un tratamiento antiviral de amplio espectro en investigación administrado por infusión diaria durante 10 días. Se ha mostrado prometedor en modelos animales para tratar el SARS-CoV-2 el virus que causa COVID-19infección y ha sido examinado en varios ensayos clínicos.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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