El páncreas artificial, un dispositivo que monitorea la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 1 y luego ajusta automáticamente los niveles de insulina que ingresan al cuerpo, es probable que esté disponible para 2018, concluyen los autores de un artículo en Diabetologia la revista de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes. Cuestiones como la velocidad de acción de las formas de insulina utilizadas, la confiabilidad, la conveniencia y la precisión de los monitores de glucosa más la seguridad cibernética para proteger los dispositivos contra la piratería, son algunos de los problemas queestán siendo atendidos
La tecnología actualmente disponible permite que las bombas de insulina suministren insulina a las personas con diabetes después de tomar una lectura o lecturas de medidores de glucosa, pero estos dos componentes están separados. Es la unión de ambas partes en un 'circuito cerrado' lo que hace que unael páncreas, explican los autores, el Dr. Roman Hovorka y el Dr. Hood Thabit, de la Universidad de Cambridge, Reino Unido. "En los ensayos realizados hasta la fecha, los usuarios han sido positivos acerca de cómo el uso de un páncreas artificial les da" tiempo libre "o" vacaciones "de su diabetes.administración, ya que el sistema está administrando su azúcar en la sangre de manera efectiva sin la necesidad de un monitoreo constante por parte del usuario ", dicen.
Una parte de la necesidad clínica del páncreas artificial es la variabilidad de los requerimientos de insulina entre y dentro de los individuos: en un día una persona podría usar un tercio de sus requerimientos normales, y en otro 3 veces más de lo normal.dependiendo de la persona, su dieta, su actividad física y otros factores. La combinación de todos estos factores juntos supone una carga para las personas con diabetes tipo 1 para controlar constantemente sus niveles de glucosa, para asegurarse de que no terminen con demasiada sangreazúcar hiperglucémico o, más comúnmente, muy poco hipoglucemiante. Ambas complicaciones pueden causar un daño significativo a los vasos sanguíneos y las terminaciones nerviosas, lo que aumenta la probabilidad de complicaciones como problemas cardiovasculares.
Existen alternativas al páncreas artificial, con mejoras en la tecnología tanto en el trasplante de páncreas completo como también en los trasplantes de solo las células beta del páncreas que producen insulina. Sin embargo, los receptores de estos trasplantes requieren medicamentos para suprimir sus sistemas inmunes al igual que enotros trasplantes de órganos. En el caso del trasplante de páncreas completo, se requiere cirugía mayor; y en el trasplante de islotes de células beta, el sistema inmunitario del cuerpo aún puede atacar las células trasplantadas y matar una gran proporción de ellas 80% en algunos casos.El páncreas artificial, por supuesto, evita la necesidad de cirugía mayor y medicamentos inmunosupresores.
Los investigadores de todo el mundo continúan trabajando en una serie de desafíos que enfrenta la tecnología del páncreas artificial. Uno de estos desafíos es que incluso los análogos de insulina de acción rápida no alcanzan sus niveles máximos en el torrente sanguíneo hasta 0.5 a 2 horas después de la inyección, con sus efectos duraderos3 a 5 horas. Por lo tanto, esto puede no ser lo suficientemente rápido para un control efectivo, por ejemplo, en condiciones de ejercicio vigoroso. El uso del análogo de 'insulina aspart' de acción aún más rápida puede eliminar parte de este problema, al igual que el uso de otras formas deinsulina como la insulina inhalada. El trabajo también continúa mejorando el software en sistemas de circuito cerrado para que sea lo más preciso posible en el manejo del azúcar en la sangre.
Se han completado varios estudios clínicos utilizando el páncreas artificial en sus diversas formas, en diversos entornos, como campamentos de diabetes para niños y pruebas en el hogar de la vida real. Muchos de estos ensayos han demostrado un control de glucosa bueno o mejor que las tecnologías existentescon éxito definido por el tiempo pasado en un rango objetivo de concentraciones ideales de glucosa en sangre y un menor riesgo de hipoglucemia. Hay una serie de otros estudios en curso. Los autores dicen: "Ensayos clínicos multinacionales de ciclo cerrado prolongados de 6 a 24 meses ySe están llevando a cabo estudios fundamentales o en preparación, incluidos adultos y niños. Como los dispositivos de circuito cerrado pueden ser vulnerables a las amenazas de ciberseguridad, como la interferencia con protocolos inalámbricos y la recuperación no autorizada de datos, la implementación de protocolos de comunicaciones seguras es imprescindible ".
La línea de tiempo real para la disponibilidad del páncreas artificial, como con otros dispositivos médicos, abarca las aprobaciones regulatorias con actitudes tranquilizadoras de agencias reguladoras como la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. FDA, que actualmente está revisando un páncreas artificial propuesto con aprobación posiblementetan pronto como 2017. Y una revisión reciente del Instituto Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido NIHR informó que se espera que los sistemas automáticos de circuito cerrado aparezcan en el mercado europeo a fines de 2018. Los autores dicen: "Estoel cronograma dependerá en gran medida de las aprobaciones regulatorias y de garantizar que las infraestructuras y el apoyo estén en su lugar para los profesionales de la salud que brindan atención clínica. La educación estructurada deberá continuar aumentando la eficacia y la seguridad ".
Los autores dicen: "La rentabilidad del ciclo cerrado se determinará para respaldar el acceso y el reembolso. Además de los puntos finales convencionales como el control del azúcar en la sangre, se incluirá la calidad de vida para evaluar la carga del manejo de la enfermedad y la hipoglucemia. La investigación futura puede incluir descubrir qué subpoblaciones pueden beneficiarse más con el uso de un páncreas artificial. Se están realizando investigaciones para evaluar estos sistemas de circuito cerrado en los muy jóvenes, en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 y en pacientes hospitalizados quesufren episodios de hiperglucemia "
Concluyen: "En la última década se lograron hitos importantes que trasladaron el páncreas artificial del laboratorio a entornos de hogar no supervisados de vida libre. A través de la colaboración interdisciplinaria, los equipos de todo el mundo han acelerado el progreso y las aplicaciones de circuito cerrado del mundo real han sidoDado los desafíos del trasplante de células beta, las tecnologías de circuito cerrado están, con un potencial de innovación constante, destinadas a proporcionar una alternativa viable para la terapia con bomba de insulina existente y múltiples inyecciones diarias de insulina ".
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Materiales proporcionados por Diabetologia . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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