Se ha demostrado que Aducanumab, un anticuerpo desarrollado por la Universidad de Zurich, desencadena una reducción significativa de las placas beta-amiloides dañinas en pacientes con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana. Estos depósitos de proteínas en el cerebro son un signo clásico de la enfermedad de Alzheimer ycontribuyen a la degeneración progresiva de las células cerebrales. Los investigadores demostraron además en un estudio clínico en una etapa temprana que, después de un año de tratamiento con Aducanumab, el deterioro cognitivo podría reducirse significativamente en pacientes tratados con anticuerpos en comparación con el grupo de placebo.
Aunque todavía se desconocen las causas de la enfermedad de Alzheimer, está claro que la enfermedad comienza con una deposición progresiva de amiloide en los cerebros de las personas afectadas entre diez y quince años antes de la aparición de síntomas clínicos iniciales, como la pérdida de memoria.capaz de demostrar que Aducanumab, un anticuerpo monoclonal humano, se une selectivamente a las placas amiloides cerebrales, lo que permite que las células microgliales eliminen las placas. Un tratamiento de un año con el anticuerpo, como parte de un estudio de fase Ib, resultó en una eliminación casi completa de laplacas amiloides cerebrales en el grupo de pacientes del estudio. Los resultados, que fueron realizados por investigadores de la UZH junto con la compañía de biotecnología "Biogen" y la spin-off "Neurimmune" de la UZH, han sido publicados en la revista científica. Naturaleza
La reducción de la placa amiloide cerebral depende de la duración del tratamiento y la dosis
"Los resultados de este estudio clínico nos hacen optimistas de que potencialmente podemos dar un gran paso adelante en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer", dice Roger M. Nitsch, profesor del Instituto de Medicina Regenerativa de la UZH. "El efecto del anticuerpo esmuy impresionante. Y el resultado depende de la dosis y la duración del tratamiento ". Después de un año de tratamiento, prácticamente no se pudieron detectar placas de beta-amiloide en los pacientes que recibieron la dosis más alta del anticuerpo.
El anticuerpo se desarrolló con la ayuda de una plataforma tecnológica de "Neurinmune". Utilizando sangre recolectada de personas mayores de hasta cien años y sin demostrar deterioro cognitivo, los investigadores aislaron precisamente aquellas células inmunes cuyos anticuerpos son capaces de identificar beta tóxicoplacas amiloides, pero no la proteína precursora amiloide que está presente en todo el cuerpo humano y que presumiblemente juega un papel importante en el crecimiento de las células nerviosas. El buen perfil de seguridad de Aducanumab en los pacientes bien puede atribuirse a la capacidad específica del anticuerpo para unirse conel fragmento de proteína beta-amiloide anormalmente plegado, así como el hecho de que el anticuerpo es de origen humano.
El tratamiento de investigación también frena el deterioro cognitivo
165 pacientes con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana fueron tratados en el ensayo clínico de fase 1b. Aunque inicialmente no se planificó como un objetivo primario del estudio, los buenos resultados alentaron a los investigadores a investigar adicionalmente cómo el tratamiento afectó los síntomas de la enfermedad. Esto se evaluó mediantecuestionarios estandarizados para evaluar las capacidades cognitivas y las actividades cotidianas de los pacientes. "Aducanumab también mostró efectos positivos sobre los síntomas clínicos", así es como Nitsch resume los hallazgos. "Si bien los pacientes en el grupo de placebo mostraron un deterioro cognitivo significativo, la capacidad cognitiva se mantuvo claramente másestable en pacientes que reciben el anticuerpo "
Algunos de los participantes del ensayo sufrieron temporalmente una anomalía en las imágenes relacionadas con el amiloide ARIA, un efecto adverso que se puede detectar mediante imágenes de resonancia magnética. En una minoría de los casos, esto fue acompañado de dolores de cabeza temporales leves a moderados. Los investigadores de la UZHcree que ARIA es un efecto biológico medible del aclaramiento amiloide.
Los efectos prometedores de Aducanumab se están investigando actualmente en dos grandes estudios clínicos de fase tres para evaluar aún más la seguridad y la eficacia. Con la participación de más de 300 centros en 20 países de América del Norte, Europa y Asia, estos estudios están evaluando la efectividad y seguridad deel anticuerpo en un total de 2.700 pacientes con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Zurich . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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