Entre los pacientes sometidos a reparación de hernia incisional, el uso de malla para reforzar la reparación se asoció con un menor riesgo de recurrencia de hernia durante 5 años en comparación con cuando no se usó malla, aunque con un seguimiento a largo plazo, los beneficios atribuibles ala malla se compensó en parte por complicaciones relacionadas con la malla, según un estudio publicado en línea por JAMA . El estudio se publica para coincidir con su presentación en el Congreso Clínico 2016 del Colegio Americano de Cirujanos.
La reparación electiva de la hernia incisional es una de las operaciones quirúrgicas generales más comúnmente realizadas. Solo en los Estados Unidos, se realizaron alrededor de 190,000 reparaciones de hernia de la pared abdominal para pacientes hospitalizados en 2012. La malla protésica se usa con frecuencia para reforzar la reparación; se realiza enal menos la mitad de las reparaciones de hernia de la pared abdominal realizadas en los Estados Unidos. Se desconocen los beneficios de la malla para reducir el riesgo de recurrencia de la hernia o los riesgos a largo plazo de complicaciones relacionadas con la malla.
Dunja Kokotovic, MB, y Frederik Helgstrand, MD, DMSc., Del Zealand University Hospital, Køge, Dinamarca, y Thue Bisgaard, MD, DMSc., Del Hvidovre Hospital, Hvidovre, Dinamarca, realizaron un estudio que incluyó a 3.242 pacientes conReparaciones electivas de hernia incisional en Dinamarca desde enero de 2007 hasta diciembre de 2010. Los investigadores compararon los resultados de la reparación de hernia usando una malla realizada por técnicas abiertas o laparoscópicas versus reparación abierta sin el uso de malla.
Entre los pacientes edad promedio, 59 años; 53 por ciento de mujeres, 1.119 se sometieron a reparación de malla abierta 35 por ciento, 366 tuvieron reparación abierta sin malla 11 por ciento y 1.757 tuvieron reparación de malla laparoscópica 54 por ciento.el seguimiento después de la reparación de malla abierta fue de 59 meses; después de la reparación abierta sin malla, 62 meses; y después de la reparación laparoscópica de malla, fue de 61 meses. Los investigadores encontraron que el riesgo de la necesidad de reparación de hernia recurrente después de estas operaciones iniciales de hernia fue menorpara pacientes con reparación de malla abierta 12 por ciento; diferencia de riesgo, -4.8 por ciento y para pacientes con reparación laparoscópica de malla 10.6 por ciento; diferencia de riesgo, -6.5 por ciento en comparación con reparación sin malla 17.1 por ciento.
Durante toda la duración del seguimiento, hubo un número progresivamente creciente de complicaciones relacionadas con la malla como obstrucción intestinal, perforación intestinal, sangrado, absceso tardío tanto para procedimientos abiertos como laparoscópicos. A los 5 años de seguimiento:arriba, la incidencia acumulada de complicaciones relacionadas con la malla fue del 5,6 por ciento para los pacientes que se sometieron a una reparación abierta de hernia de malla y del 3,7 por ciento para los pacientes que se sometieron a una reparación laparoscópica de la malla.porcentaje reparación sin malla abierta versus reparación con malla abierta: diferencia de riesgo, 5.3 por ciento; reparación sin malla abierta versus reparación laparoscópica con malla: diferencia de riesgo, 3.4 por ciento.
"La implantación de malla evitó la necesidad de una reoperación posterior en relativamente pocos pacientes, lo que sugiere que los beneficios asociados con el uso de la malla están parcialmente compensados por complicaciones a largo plazo asociadas con su uso. Esta observación, sin embargo, debe interpretarse con precaución porquedel riesgo de sesgo de selección. Es probable que las hernias más grandes y complicadas se reparen con malla, y las hernias pequeñas y simples con poca probabilidad de problemas a largo plazo tienden a repararse sin malla ", escriben los autores.
"El presente estudio destaca la necesidad de evaluar la seguridad a largo plazo de las intervenciones antes de llegar a conclusiones definitivas sobre sus beneficios. Se requiere una demostración de la seguridad a largo plazo para los medicamentos en los Estados Unidos, pero no para algunos dispositivos, como las mallas para hernias, que no están sujetos a una documentación estrictamente similar. En los Estados Unidos, la mayoría de las mallas para hernias están aprobadas para su uso por el mecanismo 510 k. Esto solo requiere que estos materiales tengan similitud con los productos existentes en el mercado sin la necesidad de ensayos clínicospara demostrar la seguridad o la eficacia. Por lo tanto, no se conoce el espectro completo de los riesgos y beneficios de la malla utilizada para reforzar la reparación de la hernia porque hay muy pocos datos de ensayos clínicos que informan los resultados de la hernia en lo que respecta a la utilización de la malla. Esto resalta la necesidad de másestudios a largo plazo de reparación de mallas utilizando registros de alta calidad como el de Dinamarca ".
Editorial: Nuevos hallazgos en la reparación de hernia incisional ventral
"Aunque el estudio de Kokotovic y sus colegas es uno de los estudios a largo plazo más completos en cirugía de hernia, quedan muchas preguntas sobre el enfoque óptimo para reparar la hernia ventral", escribe Kamal MF Itani, MD, del VA Boston Health CareSystem, Boston University, West Roxbury, Massachusetts, en un editorial acompañante.
"Para proporcionar datos más rigurosos para comprender mejor los enfoques óptimos para este problema clínico común, los cirujanos deberán diseñar grandes ensayos pragmáticos multicéntricos con seguimiento a largo plazo. Cuando las entidades comerciales quieran probar un producto, deben financiar un estudio independientegrupo de investigación para llevar a cabo el ensayo para evitar la percepción de sesgo. Debido a que la hernia es tan común y la base de evidencia que respalda su tratamiento es tan limitada, existe una necesidad apremiante de diseñar, financiar y realizar estos ensayos ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por JAMA - Revista de la Asociación Médica Americana . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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