Un ensayo clínico canadiense dirigido por investigadores del Hotchkiss Brain Institute HBI de la Universidad de Calgary, en la Escuela de Medicina Cumming CSM, muestra que la minociclina, un medicamento común para el acné, puede retrasar el progreso de la esclerosis múltiple recurrente-remitenteEM en personas que han experimentado recientemente sus primeros síntomas.
Además de ser un descubrimiento inesperado, un medicamento contra el acné que beneficia a un trastorno neurológico, el descubrimiento es significativo ya que ofrece una opción de tratamiento segura y asequible para aquellos con EM de inicio temprano. Este descubrimiento podría afectar a miles de pacientes con EM recién diagnosticadosalrededor del mundo.
Los resultados del ensayo clínico de fase 3 se publicaron en el New England Journal of Medicine . El ensayo incluyó a 142 participantes entre las edades de 18 y 60 en 12 sitios canadienses, incluidos: Vancouver, Burnaby, Calgary, Edmonton, Winnipeg, Ottawa, Toronto, Londres, Montreal, Quebec y Halifax.
Se cree que la EM es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central cerebro, médula espinal. La enfermedad ataca a la mielina, la cubierta protectora de los nervios, provoca inflamación y a menudo daña la mielina. El medicamento actúa reduciendo la inflamación.
En Canadá, el costo de las terapias actuales para la EM recurrente-remitente generalmente cae en el rango de $ 20,000 a $ 40,000 por año; el tratamiento con minociclina costaría una fracción de eso a aproximadamente $ 600 por año. En los Estados Unidos, el tratamiento de la EM a menudocuesta aproximadamente tres veces más que en Canadá. Los investigadores dicen que el posible ahorro de costos será tremendo y mejorará el acceso al tratamiento para las personas con EM.
Los investigadores y los médicos están entusiasmados con el descubrimiento, ya que no hay terapias orales aprobadas en Canadá para su uso en esta etapa muy temprana de la enfermedad.
El medicamento en sí mismo ha existido durante 50 años, y no necesita más aprobación de Health Canada para usarse como una receta fuera de etiqueta para la EM.
"Los resultados clínicos son convincentes", dice la Dra. Luanne Metz, miembro del HBI, autora principal del estudio, quien también es profesora en el Departamento de Neurociencias Clínicas en el CSM y neuróloga de los Servicios de Salud de Alberta ". Basado en estos hallazgos,los neurólogos podrán recetar minociclina para personas que experimenten sus primeros síntomas de desmielinización si una resonancia magnética sugiere que la causa probablemente sea EM ".
"Los pacientes ahora tendrán otra opción de tratamiento, una que no requiere inyecciones, control de laboratorio o autorización especial de su compañía de seguros; siempre que tengan una cobertura adecuada para comenzar. Estos procesos pueden retrasar el inicio del tratamiento de tres a cuatromeses, mientras que la minociclina puede comenzarse de inmediato "
La atención actual para muchas personas que experimentan un primer ataque clínico sugestivo de EM recurrente-remitente implica una resonancia magnética cerebral aproximadamente a los seis meses para determinar si la EM puede confirmarse o el tratamiento con medicamentos inyectables para reducir la posibilidad de que su condición evolucione para confirmar la EM.
"No hemos curado la EM, pero este ensayo hace que el tratamiento futuro sea fácil y asequible. Tiene un impacto global porque hay países donde las personas con EM no pueden ser tratadas debido al costo muy alto", dice V. Wee Yong, PhD,autor del estudio del HBI y profesor del Departamento de Neurociencias Clínicas.
Jill, de 34 años, experimentó su primer signo de que podría estar desarrollando EM a los 27 años. Se despertó con hormigueo en la mano, el entumecimiento se extendió al 50 por ciento de su cuerpo antes de recibir la confirmación de que se habían formado lesiones en su cerebro ycolumna vertebral. Ella se ofreció como voluntaria para el ensayo clínico de dos años y siguió tomando el medicamento después de que terminó el ensayo. "Unirme al ensayo fue una decisión fácil y el apoyo que recibí durante todo el proceso fue excelente. Creo en la investigación. ¿De qué otra manera vamos?¿aprender?"
Jill ahora está libre de síntomas y no ha sido diagnosticada con EM. Después de tomar el medicamento durante seis años, Jill consultó con su médico y decidió dejar de tomar el medicamento. "Es un antibiótico, y quería darle mi cuerpoun descanso de todos los medicamentos. Puedo volver a tomar minociclina en algún momento. Es genial tener esta opción ".
El ensayo fue financiado por la Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá y su Fundación de Investigación Científica de Esclerosis Múltiple afiliada MSSRF. Los participantes en el ensayo que experimentaban sus primeros síntomas desmielinizantes fueron asignados al azar para recibir 100 mg dos veces al día de la minociclina oral o placeboDurante seis meses de tratamiento, hubo una reducción del 27.6 por ciento de convertirse en esclerosis múltiple completa el riesgo fue del 61 por ciento en el grupo de placebo y del 33.4 por ciento en el grupo de minociclina. Esto es similar a los efectos de las terapias actuales.
"Esta es realmente una historia de éxito canadiense en investigación de la que la Sociedad de EM de Canadá y MSSRF están orgullosos de ser parte", dice la Dra. Karen Lee, vicepresidenta de investigación de la Sociedad de EM de Canadá. "Estas son algunasde los investigadores y neurólogos más experimentados del mundo, quienes tomaron una idea y la llevaron de la banca a la cama. Estamos muy alentados por los resultados del ensayo clínico y nos complace que las personas que viven con EM reciban una opción de tratamiento segura y beneficiosa.temprano en la enfermedad como sea posible "
Este resultado notable para las personas que experimentan síntomas desmielinizantes en todo el mundo lleva más de 18 años en desarrollo. Yong, un neurocientífico, inicialmente tuvo la idea de probar el medicamento para el acné en un modelo animal, ya que la minociclina tiene muchas propiedades antiinflamatorias que él pensó que podríansea útil para tratar la EM. Poco después de obtener resultados de investigación exitosos, en estudios también respaldados por la MS Society of Canada y MSSRF, Yong se asoció con Metz, quien dirigió la transición a un ensayo clínico piloto, luego a la Fase 2, y finalmente al definitivoEnsayo de fase 3. "Este estudio destaca los beneficios de evaluar las terapias existentes para otras indicaciones. La minociclina es un medicamento para el acné que es seguro y bien tolerado y está disponible para uso clínico inmediato", dice la Dra. Ruth Ann, neuróloga de Manitoba.Marrie.
"La investigación tiene un profundo impacto en la atención de la salud mental y del cerebro. Los doctores Yong y Metz han proporcionado un ejemplo notable de cómo se puede generar un nuevo conocimiento de la salud del cerebro cuando el laboratorio se conecta a la clínica", dice el director del HBI, Samuel Weiss,Doctorado: "Este es un resultado espectacular que tendrá un impacto positivo en la vida de las personas en todo el mundo, y es un testimonio del poder de la excelencia en la investigación en el HBI y el CSM".
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Materiales proporcionado por Universidad de Calgary . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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