A partir de 2016, había más de 165,000 aplicaciones de salud y bienestar disponibles, aunque solo en Apple App Store. Según la experta en medios médicos de la Universidad de Rice, Kirsten Ostherr, la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA regula solo una fracción de ellas. Los estadounidenses deberían serle preocupa cómo estas aplicaciones recopilan, guardan y comparten sus datos personales de salud, dijo.
El 26 de octubre, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Organizará una reunión de expertos nacionales para discutir la "Privacidad de los datos en la era digital". Ostherr, profesor de inglés y director del Laboratorio de futuros médicos de Rice, ha sidoinvestigando en medios médicos y de salud durante más de 20 años, desde medios "antiguos" como películas de celuloide utilizadas para educación médica hasta medios "nuevos" como aplicaciones para teléfonos inteligentes. Presentará "Confianza y privacidad en los ecosistemas de salud y medicina generada por el usuarioDatos "durante una mesa redonda.
"Los miembros del público en general, incluidos los pacientes, han comenzado a desempeñar un papel recientemente importante en la recopilación de datos sobre salud y enfermedad", dijo Ostherr. "Con el aumento de las aplicaciones móviles y el crecimiento del uso de teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles,la vida cotidiana de las personas se ha convertido en experimentos 'en la naturaleza' "
Dijo que los datos recopilados a través de estos dispositivos ofrecen nuevas oportunidades y desafíos a los investigadores que desean recopilar información sobre el comportamiento humano fuera de los entornos controlados de los estudios de laboratorio. Sin embargo, lo que los investigadores pueden lograr con los datos de salud generados por los usuariosdepende en gran medida de la disposición de los participantes para compartir sus datos, incluso cuando hacerlo no sirva a sus mejores intereses.
"Parte de mi investigación está buscando formas en que los límites entre los entornos médicos y no médicos se están disolviendo a través de la proliferación de aplicaciones que permiten a las personas administrar su propia atención fuera de los entornos clínicos", dijo. "De alguna manera, esos límites se están rompiendoabajo porque muchas cosas que solían suceder solo dentro de los hospitales ahora pueden suceder fuera de ellos ".
Las regulaciones de políticas federales y estatales que dan forma a la forma en que se comparten los datos de salud personales están actualmente vigentes. Establecen límites rígidos entre los entornos clínicos tradicionales o "dominios médicos" y dominios fuera de los entornos clínicos tradicionales, dijo Ostherr. Pero dependiendo de cómo una aplicaciónestá clasificado por la FDA, los datos relacionados con la salud que recopila una aplicación podrían no estar protegidos.
Ella dijo que las aplicaciones que hacen reclamos médicos o terapéuticos se consideran un dispositivo médico y deben pasar por los procedimientos de la FDA para su aprobación y regulación. Para algunas compañías, ese proceso vale la pena el tiempo y el esfuerzo, porque su producto podría quedar cubierto por un seguro.
Pero la gran mayoría de las aplicaciones proporcionan "sugerencias útiles" en respuesta a los datos ingresados por el usuario, como ideas para aliviar los síntomas de una migraña.
"Si su aplicación evita cuidadosamente cualquier tipo de intervención médica, entonces es una aplicación de salud y bienestar y no un dispositivo médico, y no está regulada", dijo Ostherr.
Independientemente de si una aplicación está regulada, dijo Ostherr, todos están "capturando toneladas de datos personales, algunos de los cuales se clasificarían como información personal de salud si estuvieran sujetos a la supervisión de la Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico".
Y, dijo, la probabilidad de que los datos de las aplicaciones de salud no reguladas vuelvan a un entorno médico donde un paciente podría beneficiarse de la revisión de los datos de un médico es "casi nula".
Ostherr tiene un próximo libro sobre el tema "Salud cuantificada: aprendizaje de historias de pacientes en la era de los grandes datos"
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad de Rice . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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