Dos nuevos estudios analizan los efectos de suspender el medicamento más nuevo y más fuerte natalizumab para la esclerosis múltiple EM durante el embarazo. Natalizumab generalmente se prescribe para personas con EM que no han respondido o no pueden tolerar otros tratamientos para la EM, ya que puedenun efecto secundario raro pero potencialmente fatal
Los investigadores encontraron que las mujeres que toman natalizumab para la EM pueden experimentar una mayor actividad de la enfermedad si dejan de tomar el medicamento antes del embarazo, sin embargo, el riesgo puede reducirse si toman el medicamento hasta la concepción, según un estudio publicado el 7 de febrero, 2018, número en línea de Neurología ®, la revista médica de la Academia Estadounidense de Neurología. El segundo estudio relacionado dice que tomar natalizumab durante el primer trimestre puede aumentar el riesgo de aborto espontáneo, pero el riesgo es pequeño y está dentro del rango de riesgo de aborto espontáneo en la población general.
Estudios anteriores han demostrado que la EM no está asociada con un mayor riesgo de defectos congénitos y el embarazo no tiene efectos a largo plazo en el proceso de la enfermedad, y se ha demostrado que los medicamentos más viejos, interferón beta, son generalmente seguros de tomar durante el embarazo.Pero se han realizado pocas investigaciones sobre los efectos del natalizumab. Los estudios en personas que no estaban embarazadas han demostrado que la actividad de la enfermedad puede aumentar severamente después de que las personas dejan de tomar el medicamento.
"La planificación del embarazo puede ser difícil cuando una mujer tiene EM porque ella y su médico deben sopesar los riesgos versus los beneficios de los medicamentos que controlan la actividad de la enfermedad de EM", dijo el autor del estudio Emilio Portaccio, MD, de la Fundación Don Carlo Gnocchi en Florencia, Italia. "Elegimos realizar dos estudios para investigar los riesgos de natalizumab para la madre y el niño para que las mujeres, con la ayuda de sus médicos, puedan tomar decisiones más informadas sobre el embarazo".
Para ambos estudios, los investigadores rastrearon 92 embarazos en 83 mujeres que tomaron natalizumab por EM recurrente-remitente. Se dividieron en dos grupos, los que dejaron de tomar natalizumab antes de su último período menstrual y los que dejaron de tomar el medicamento después de su último período.En total, el 75 por ciento de los embarazos estuvieron expuestos al natalizumab durante un promedio de poco más de una semana. Los investigadores hicieron un seguimiento de las mujeres cada seis meses, así como cuando tuvieron una recaída y un año después del nacimiento. Hubo 75 nacimientos vivos.entre los 92 embarazos.
Para el estudio sobre los riesgos para las madres, la actividad de la enfermedad en los 92 embarazos se comparó con la actividad de la enfermedad en 350 embarazos en mujeres con EM que no tomaron medicamentos o tomaron interferón beta.
Entre los embarazos que estuvieron expuestos al natalizumab, la tasa de recaída durante el embarazo fue tres veces mayor, con una mayor actividad de la enfermedad observada en el primer trimestre y después del parto en comparación con los embarazos en mujeres que tomaron interferón beta o ningún medicamento para la EM.Durante el embarazo, el 37 por ciento de las mujeres que tomaron natalizumab tuvieron al menos una recaída, en comparación con el 10 por ciento de las otras mujeres. La progresión de la enfermedad ocurrió en el 16 por ciento de las mujeres que tomaron natalizumab y se redujo en aquellas para quienes se reintrodujo la medicación antes.
Para el estudio sobre los riesgos para los bebés, los investigadores encontraron que para los embarazos expuestos al natalizumab en el primer trimestre, el riesgo de aborto espontáneo era cuatro veces mayor que los embarazos en los que una madre tomaba interferón beta o nada para la EM. Sin embargo, esa tasa de 17el porcentaje de embarazos expuestos a natalizumab estuvo cerca de la tasa de la población general, que fue del 14%.
Si bien los investigadores también analizaron el riesgo de defectos congénitos, los resultados no fueron concluyentes y es necesario realizar más investigaciones en un grupo más grande de embarazos.
Portaccio dijo: "Nuestros hallazgos sugieren que si las mujeres que toman natalizumab para la EM desean quedar embarazadas, puede ser mejor continuar el tratamiento hasta que una prueba de embarazo sea positiva y luego, en ese punto, suspender el uso", dijo Portaccio.todavía existe el riesgo de una mayor actividad de la enfermedad, este curso de acción puede reducir ese riesgo "
Las limitaciones de estos estudios incluyen que las mujeres tratadas con natalizumab pueden diferir de las mujeres no tratadas con ese medicamento en formas que no fueron medidas por el estudio y que no se midió la gravedad de la recaída.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Academia Americana de Neurología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cite esta página :