El tratamiento con un inhibidor en investigación del receptor de andrógenos retrasó significativamente el desarrollo de metástasis en pacientes con cáncer de próstata que se había vuelto resistente a la terapia de privación de andrógenos estándar. Los resultados de un ensayo clínico de apalutamida en fase 3, multiinstitucional, dirigido por investigadoresdel Hospital General de Massachusetts MGH y la Universidad de California, San Francisco UCSF - están recibiendo publicación de publicación anticipada en el New England Journal of Medicine para coincidir con una presentación de hoy en el Simposio de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de Cáncer Genitourinario ASCO-GU.
"Nuestro estudio encontró que el tratamiento con apalutamida mejoró notablemente la supervivencia libre de metástasis y otros resultados clínicos en hombres con cánceres de próstata resistentes a la castración y sin metástasis detectables", dice Matthew Smith, MD, PhD, del MGH Cancer Center, autor correspondiente deel informe NEJM: "En este momento, no hay tratamientos aprobados para hombres en esa situación, por lo que debemos esperar hasta que su enfermedad progrese para agregar las terapias estándar que han sido aprobadas para la enfermedad metastásica".
El autor principal Eric Small, MD, subdirector del Centro Integral de Cáncer Familiar Helen Diller en UCSF, quien presentó los datos en el Simposio ASCO-GU, dice: "Los resultados de este ensayo sugieren que la disponibilidad de apalutamida debería ofrecer a los hombres con metastásico no metastásico, cáncer de próstata resistente a la castración, un tratamiento que puede retrasar o prevenir el desarrollo de metástasis y otras complicaciones asociadas con la progresión de la enfermedad ".
La terapia de privación de andrógenos, ya sea mediante la extirpación quirúrgica de los testículos o el uso de medicamentos que suprimen la producción de testosterona, es el tratamiento estándar para los hombres con cáncer de próstata metastásico y también se usa para el cáncer no metastásico. Desafortunadamente, la privación de andrógenos deja de funcionar para casi todospacientes, lo que lleva a lo que se llama enfermedad resistente a la castración En aquellos pacientes cuyo cáncer aún no se ha diseminado, un rápido aumento en los niveles de antígeno prostático específico PSA advierte sobre el desarrollo a corto plazo de metástasis, la principal causa de complicaciones ymuerte por cáncer de próstata.
Apalutamide se une al receptor de andrógenos, bloqueando su activación por testosterona y otros andrógenos. Apalutamide está siendo desarrollado por The Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, que patrocinó este estudio. Un ensayo clínico previo de fase 2 de apalutamide para hombres con no metastásico,El cáncer de próstata resistente a la castración con alto riesgo de progresión mostró que el fármaco fue bien tolerado y logró respuestas en la mayoría de los pacientes.
El ensayo actual se realizó en 322 sitios en 26 países de América del Norte, Europa y Asia-Pacífico. Más de 1,200 pacientes se inscribieron en el ensayo entre octubre de 2013 y diciembre de 2016. Todos los participantes tenían cáncer de próstata no metastásico que había dejado de responder aTerapia de privación de andrógenos y un rápido tiempo de duplicación del PSA, lo que indica un riesgo elevado de metástasis. Los participantes fueron asignados al azar para recibir una dosis oral diaria de apalutamida o un placebo y se evaluaron cada 16 semanas para detectar signos de progresión de la enfermedad.
El estudio NEJM informa resultados basados en datos recopilados hasta el 19 de mayo de 2017. La supervivencia libre de progresión promedio, el tiempo desde la aleatorización hasta la primera evidencia de metástasis, fue de 40.5 meses para los participantes que recibieron apalutamida, en comparación con 16.2 meses paralos que tomaron un placebo. Tomar apalutamida también redujo otros signos de progresión de la enfermedad, incluido el desarrollo de metástasis confirmadas por imágenes o síntomas como dolor óseo, y la muerte por cualquier causa. Los miembros del grupo de apalutamida que continuaron beneficiándose del medicamento fueroncapaz de continuar el tratamiento, y los miembros del grupo placebo podrían comenzar a recibir apalutamida de forma abierta.
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Materiales proporcionado por Hospital General de Massachusetts . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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