Según una declaración de posición de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño AASM, la tecnología del sueño del consumidor debe ser aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos FDA y debe probarse rigurosamente si está destinada a diagnosticar o tratar trastornos del sueño.
Las tecnologías de sueño para consumidores son dispositivos sin receta, como wearables y aplicaciones móviles, que se comercializan directamente a los consumidores para controlar el sueño, mejorar la calidad del sueño o detectar trastornos del sueño. Sin embargo, hay datos mínimos que validan la capacidad de estos dispositivos pararealizan estas funciones y, hasta la fecha, la FDA no ha revisado casi ningún dispositivo para dormir para el consumidor.
La falta de datos de validación y la ausencia de autorización de la FDA genera preocupaciones sobre la precisión de la tecnología del sueño del consumidor. Por lo tanto, es importante que los proveedores de atención médica comprendan las capacidades y limitaciones de estos dispositivos.
"Dada la mayor conciencia pública de la importancia del sueño y del diagnóstico y tratamiento de los trastornos del sueño, creo que continuaremos viendo más datos de salud generados por los pacientes", dijo la autora principal, la Dra. Seema Khosla, directora médica de laNorth Dakota Center for Sleep en Fargo. "Necesitamos alguna orientación sobre cómo utilizar la tecnología del sueño del consumidor en nuestra práctica y también cómo comunicarnos con nuestros pacientes sobre las métricas específicas que están midiendo sus dispositivos".
La declaración de posición se publica en la edición del 15 de mayo de Revista de medicina clínica del sueño .
A medida que la popularidad de la tecnología del sueño para el consumidor continúa creciendo, se solicita cada vez más a los médicos que analicen los datos de salud generados por el paciente. Sin embargo, los proveedores de atención médica deben reconocer que estos datos deben considerarse en el contexto de una evaluación integral del sueño y no deben reemplazarpruebas de diagnóstico validadas.
"Si bien la tecnología avanza rápidamente y seguimos las tendencias de cerca, los dispositivos para dormir de los consumidores actualmente no pueden diagnosticar los trastornos del sueño", dijo la presidenta de la AASM, la Dra. Ilene Rosen. "Las personas que no están satisfechas con su sueño, experimentan un sueño continuoproblema, o luchando con somnolencia o fatiga excesiva durante el día, debe discutir este importante tema con un proveedor médico autorizado, independientemente de lo que les diga su dispositivo de tecnología para dormir, que sea portátil o de consumo, ".
A pesar de sus limitaciones, los dispositivos para dormir de los consumidores pueden aumentar la conciencia sobre la importancia del sueño y la posible presencia de un trastorno del sueño. Por lo tanto, esta tecnología puede promover interacciones significativas entre pacientes y médicos cuando se analizan durante una evaluación clínica adecuada.
"Yo, como muchos de mis colegas, he visto a más pacientes presentarse en la clínica del sueño para discutir sus datos anormales", dijo Khosla. "Están buscando formas de mejorar su sueño y recurriendo a sus especialistas locales en sueño para obtener orientación. Creo que la tecnología del sueño del consumidor nos permite asociarnos con nuestros pacientes para mejorar su sueño ".
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Materiales proporcionados por Academia Estadounidense de Medicina del Sueño . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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