El aerosol oral que contiene dos compuestos derivados de la planta de cannabis redujo la espasticidad en comparación con el placebo en pacientes que ya toman medicamentos contra la espasticidad.
Los compuestos químicos derivados de la planta de cannabis sativa administrados como tratamiento complementario pueden ayudar a aliviar los síntomas de espasticidad músculos tensos o rígidos, una causa importante de discapacidad y una calidad de vida reducida en personas con enfermedad de la neurona motora, según unensayo de fase 2 de 60 adultos publicado en The Neurología lanceta diario
Los hallazgos muestran por primera vez que los adultos con enfermedad de las neuronas motoras que tomaron medicamentos antiespasmódicos de primera línea que luego fueron tratados con un aerosol oral nabiximoles que contenía partes iguales de delta-9 tetrahidrocannabinol THC y cannabidiol THC-CBDmenos espasticidad y dolor a las 6 semanas de seguimiento en comparación con los que recibieron placebo.
Si bien existen varios medicamentos para aliviar la espasticidad, la evidencia de su efectividad es escasa y no mejoran suficientemente los síntomas en todos los pacientes. Además, pueden tener efectos secundarios indeseables, como el aumento de la debilidad muscular y la fatiga. En el estudio, los participantescontinuó tomando otros medicamentos durante todo el ensayo.
"No existe cura para la enfermedad de las neuronas motoras, por lo que mejorar el control de los síntomas y la calidad de vida son importantes para los pacientes", dice el Dr. Nilo Riva del Instituto Científico San Raffaele en Milán, Italia, quien dirigió la investigación. "Nuestra prueba-El ensayo conceptual mostró un efecto beneficioso del aerosol de THC-CBD en las personas sobre la espasticidad y el dolor resistentes al tratamiento.A pesar de estos hallazgos alentadores, primero debemos confirmar que el aerosol de THC-CBD es efectivo y seguro en ensayos de fase 3 más grandes y de más largo plazo."
La espasticidad es un síntoma común en la enfermedad de las neuronas motoras, un trastorno neurodegenerativo fatal que progresa rápidamente y que afecta las células nerviosas que controlan el movimiento muscular neuronas motoras. Ocurre en un grado variable en personas con esclerosis lateral amiotrófica ELA, la mayoríaforma común y grave de enfermedad de la neurona motora, y es una característica definitoria de la esclerosis lateral primaria PLS, que es más rara y progresa más lentamente.
Investigaciones anteriores han encontrado posibles beneficios terapéuticos de los cannabinoides componentes de la planta de cannabis que incluyen relajación muscular, estimulación del apetito y efectos analgésicos, anticonvulsivos y antiinflamatorios en pacientes con otras afecciones neurológicas. Los cannabinoides han sido autorizados enVarios países para el tratamiento sintomático de la espasticidad en la esclerosis múltiple, y son cada vez más reconocidos como una opción valiosa para el tratamiento del dolor.
Para investigar si los cannabinoides también podrían reducir la espasticidad en la enfermedad de la neurona motora, los investigadores italianos reclutaron a 60 adultos de 18 a 80 años con ELA o PLS de cuatro centros terciarios de enfermedad de la neurona motora en Italia. Para participar en el estudio, los pacientes tenían queha experimentado síntomas de espasticidad durante al menos 3 meses y está tomando una dosis estable de cualquier medicamento contra la espasticidad durante 30 días antes de la inscripción y durante todo el estudio.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir spray bucal con THC-CBD 29 participantes o placebo 30 durante 6 semanas. El número de aerosoles se incrementó gradualmente durante las primeras 2 semanas de tratamiento hasta alcanzar la dosis óptima, y luego esa dosisse mantuvo durante 4 semanas
El cambio en la espasticidad fue evaluado por un médico que calificó la espasticidad de las articulaciones de cada participante en la Escala de Ashworth Modificada MAS, una herramienta objetiva para evaluar la intensidad del tono muscular. A los participantes también se les pidió que mantuvieran un diario de síntomas diario sobre la espasticidadniveles, dolor, frecuencia de espasmos e interrupción del sueño.
Al final del tratamiento 6 semanas, la espasticidad mejoró significativamente en el grupo de pulverización con THC-CBD en comparación con el grupo placebo las puntuaciones medias de MAS mejoraron en un promedio de 0,11 frente al deterioro de un promedio de 0,16. Además, el númerode los participantes tratados con aerosol de THC-CBD que informaron una mejora fue significativamente mayor en comparación con los participantes que recibieron placebo 55%; 16/29 participantes versus 13%; 4/30. Finalmente, las puntuaciones de dolor mejoraron significativamente en el grupo de aerosol de THC-CBDcomparado con placebo en una escala de 0-10 -0.97 vs -0.06.
En general, el aerosol de THC-CBD fue bien tolerado y los eventos adversos fueron leves a moderados y típicos de los cannabinoides: astenia pérdida de energía y fatiga, somnolencia somnolencia, vértigo y náuseas. Veintiuno 72%los participantes en el grupo de pulverización con THC-CBD y cuatro 13% en el grupo placebo informaron al menos un evento adverso potencialmente relacionado con el tratamiento. No hubo eventos adversos graves y ningún participante interrumpió el tratamiento permanentemente. Sin embargo, tres pacientes interrumpieron temporalmente el tratamiento enel grupo de pulverización de THC-CBD, dos debido a eventos adversos uno tenía náuseas y ansiedad y el otro influenza, y uno debido a la progresión de la enfermedad.
Los autores señalan que una limitación importante del estudio fue que la Escala de Ashworth modificada carece de sensibilidad en los estudios que evalúan la eficacia de los cannabinoides en la espasticidad relacionada con la esclerosis múltiple.
Escribiendo en un comentario vinculado, la Dra. Marinne de Visser del Centro Médico de la Universidad de Amsterdam, Universidad de Amsterdam, Países Bajos, dice: "Antes de solicitar la aprobación de los cannabinoides para el tratamiento sintomático de la espasticidad en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica, se necesitan más estudiospara establecer la frecuencia de espasticidad en las diversas presentaciones de la enfermedad de la neurona motora, y también si las reducciones en la espasticidad mejoran la calidad de vida. Se requieren estudios de historia natural que incluyan todos los subtipos de la enfermedad de la neurona motora y mejores medidas de resultado dirigidas a la evaluación de la espasticidad.los datos de los colegas son alentadores, y se deben realizar ensayos controlados aleatorios multicéntricos más grandes para identificar qué subgrupos de pacientes obtienen beneficios clínicamente significativos de los nabiximoles ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por The Lancet . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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