Cuando los pacientes con VIH que también luchan contra la dependencia de los opioides no reciben tratamiento contra la adicción, es más probable que dejen de tomar sus medicamentos contra el VIH que los pacientes libres de drogas. Mientras que la forma oral diaria de naltrexona, un medicamento que mitiga los efectos de los opioides- es una opción para tratar la dependencia de opioides, se sabe que la adherencia a la medicación entre los usuarios de drogas es baja. Un nuevo estudio, publicado este mes en Lanceta VIH por investigadores de Penn Medicine, muestra que un implante de naltrexona colocado debajo de la piel, que libera lentamente el medicamento durante tres meses, fue más eficaz para ayudar a los pacientes con VIH con adicción a los opioides a reducir la recaída y obtener mejores resultados relacionados con el VIH en comparación conla droga oral
El estudio se realizó en Rusia, donde se aprueban los productos de naltrexona inyectables, de liberación prolongada e implantables, pero el mantenimiento de agonistas o agonistas parciales con medicamentos, como metadona o buprenorfina, es ilegal. Los agonistas siguen siendo controvertidos en algunos entornos culturales.porque activan los mismos receptores neurológicos que los opioides, y algunos críticos ven el enfoque como el intercambio de una adicción a las drogas por otra. La naltrexona ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA desde la década de 1970, sin embargo, las únicas formas disponibles comercialmente son lasTableta de 50 mg y un producto inyectable de liberación prolongada que bloquea los efectos de los opioides durante un mes.
"Los hallazgos tienen implicaciones para el tratamiento de la dependencia de opioides entre pacientes que no desean mantenimiento agonista o que viven en lugares donde las opciones son más limitadas", dijo el autor principal George E. Woody, MD, profesor emérito en el departamento de Psiquiatríaen la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania. "Un mayor desarrollo y aprobación formal de estos implantes en una gama más amplia de entornos culturales tiene el potencial de proporcionar una opción efectiva y significativa de tratamiento de VIH y opioides para estos pacientes".
En la fase 3, ensayo doble ciego, doble simulación, investigadores de Penn, la Primera Universidad Estatal de Medicina Pavlov y el Centro Nacional de Investigación Médica VM Bekhterev de Psiquiatría y Neurología en San Petersburgo, Rusia, inscribieron a 200 personas que buscaban tratamiento paraDependencia del VIH y los opioides, y evaluó los resultados del tratamiento del VIH y la adicción durante los próximos 12 meses. A todos los participantes se les explicó el estudio, dieron su consentimiento informado, no estaban en tratamiento contra el VIH o no lo habían estado durante el año pasado, y tuvieron cargas virales durante1,000 copias por ml. Los investigadores asignaron al azar a los participantes para recibir el implante de naltrexona cada 12 semanas junto con la naltrexona oral de placebo diaria 100 personas, o la naltrexona oral de 50 mg / día junto con un implante de placebo 100 personas.asesoramiento sobre drogas y tratamiento con terapias antirretrovirales.
Los resultados del estudio mostraron que el implante se asoció con más pacientes infectados por el VIH que mantuvieron su régimen de ART y disminuyeron las cargas virales en comparación con el medicamento oral. Al final del estudio, 46 personas en el grupo de implantes permanecieron en TAR en comparación con 32en el grupo de drogas orales, y 66 personas en el grupo de implantes tenían cargas virales de menos de 400 copias por ml en comparación con 50 en el grupo de drogas orales. El resto de los pacientes abandonaron o recayeron y siete murieron por diversas causas, como enfermedades cardíacas, traumatismos,sobredosis, cáncer y SIDA. El grupo de implantes también permaneció en tratamiento de adicciones sin recaídas durante un período de tiempo más largo: 32 semanas frente a 20 semanas. Los autores dijeron que los pacientes en el grupo de implantes probablemente tuvieron mejores resultados porque tuvieron períodos más largos de remisión, lo que a su vez les permitió centrarse más en el tratamiento del VIH que en comprar y usar opioides.
"Si bien solo observamos una población de VIH adicta a los opioides en Rusia, estos resultados sugieren que los implantes de naltrexona podrían ser útiles para pacientes en los EE. UU. Y otros lugares que no desean un tratamiento de mantenimiento con agonistas o que viven en entornos donde estos tratamientos son difíciles de aplicaracceso o no disponible ", dijo Woody." Sin embargo, eso dependerá en gran medida de los resultados del desarrollo comercial y la aprobación de estos implantes ".
Los coautores adicionales del estudio de Penn incluyen a Daniel Langleben, Sabrina Poole y Robert Gross.
El trabajo fue apoyado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas R01 DA026336, K05 DA17009, U10 DA013043, UG1 DA013034, el Centro Penn para la Investigación del SIDA P30 AI 045008 y el Centro de Investigación del SIDA Penn Mental Health P30 MH097488.
Nota del editor: el coautor Evgeny Krupitsky, MD, fue consultor de Prodetoxon en 2017. Woody y Krupitsky son consultores de una subvención de NIDA para BICX102 para el desarrollo de un implante de acción similar en los EE. UU.
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Materiales proporcionado por Facultad de medicina de la Universidad de Pensilvania . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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