Nuevos datos publicados esta semana en el Revista de alergia e inmunología clínica: en la práctica sugiere que la inmunoterapia oral es segura para los niños en edad preescolar con alergia al maní.
La investigación, dirigida por científicos y alergólogos pediátricos de la Universidad de Columbia Británica y el Hospital de Niños de BC, es la primera en demostrar la seguridad de la inmunoterapia oral con maní para un gran grupo de niños en edad preescolar cuando se ofrece como tratamiento de rutina en un hospitalo clínica en lugar de dentro de un ensayo clínico.
"Aunque se han realizado muchos ensayos clínicos de inmunoterapia oral con maní en niños mayores y un ensayo en niños en edad preescolar, ha habido una falta de datos del mundo real debido a preocupaciones de seguridad de ofrecer este tratamiento a niños en edad preescolar fuera de un entorno de investigación,", dijo Lianne Soller, autora principal del estudio y gerente de investigación de alergias en el BC Children's Hospital." Pero nuestros hallazgos confirman en un entorno del mundo real que este tratamiento no solo es seguro sino que es bien tolerado en un gran grupo de niños en edad preescolar. "
La inmunoterapia oral ITO es un protocolo de tratamiento en el que un paciente consume pequeñas cantidades de un alimento alergénico, como el maní, con la dosis aumentada gradualmente hasta una cantidad máxima determinada. El objetivo generalmente es alcanzar la desensibilización, donde un paciente puedeingiera más alimentos alergénicos sin desencadenar una reacción peligrosa, protegiéndolos en caso de exposición accidental. Los pacientes deben continuar consumiendo una cantidad determinada del alérgeno regularmente como mantenimiento.
Es probable que los niños en edad preescolar teman menos a los alérgenos alimentarios
Alergólogos de todo Canadá siguieron a 270 niños que recibieron ITO por alergia al maní desde abril de 2017 hasta noviembre de 2018. Los niños tenían entre nueve meses y cinco años, y todos debían tener un diagnóstico convincente de alergia al maní realizado por unalergólogo.
Los niños eran atendidos por un alergólogo pediátrico en una clínica comunitaria o hospitalaria aproximadamente cada dos semanas, donde se les alimentaba con una dosis de maní que aumentaba gradualmente en cada visita. Los padres también les daban a los niños la misma dosis diaria en el hogar, entre las visitas a la clínica, hastaalcanzaron una dosis de mantenimiento de 300 mg de proteína de maní en ocho a 11 visitas a la clínica.
Los síntomas y el tratamiento de las reacciones alérgicas en las visitas a la clínica y en el hogar, incluido el uso de epinefrina, se registraron en la historia clínica del paciente. Los padres también recibieron instrucciones sobre cómo manejar las reacciones alérgicas en el hogar, cuándo administrar epinefrina y cuándopara posponer una dosis de OIT, como durante un resfriado severo o una gripe.
La mayoría de los niños que recibieron ITO alcanzaron la etapa de mantenimiento
Los investigadores encontraron que 243 niños 90 por ciento alcanzaron la etapa de mantenimiento con éxito, mientras que 27 niños, o el 10 por ciento, abandonaron. Las razones para abandonar incluyeron reacciones alérgicas repetidas, el niño se negó a consumir la dosis diaria yansiedad de los padres. Se necesitó una duración promedio de 22 semanas de inmunoterapia oral para que los pacientes alcanzaran la etapa de mantenimiento.
Aunque casi el 68 por ciento de los niños en edad preescolar experimentaron al menos una reacción alérgica durante la fase de desarrollo, los investigadores encontraron que la mayoría de las reacciones fueron leves 36,3 por ciento o moderadas 31,1 por ciento. Solo el 0,4 por ciento de los niñosexperimentó una reacción grave y 11 niños cuatro por ciento recibieron epinefrina.
Los hallazgos de este estudio se basan en un ensayo clínico aleatorizado de 2017 de 37 niños en edad preescolar que recibieron ITO. Ninguno de los niños involucrados en ese estudio experimentó una reacción grave. Sin embargo, el estudio más pequeño puede haber sido demasiado pequeño para permitir la detección de una reacción grave, quelos investigadores creen que puede explicar el 0,4 por ciento que experimenta reacciones graves en este nuevo estudio.
"El objetivo de nuestro proyecto era confirmar la seguridad de la OIT de maní preescolar en una muestra mucho mayor de pacientes en el mundo real", dijo el Dr. Edmond Chan, autor principal del estudio. "Nos impresionó que entre más de 40,000 dosisde maní que se administraron, solo 12 resultaron en reacciones que requirieron epinefrina ".
Chan, un alergólogo pediátrico que también es el jefe de la división de alergia e inmunología en la UBC e investigador clínico en el BC Children's Hospital, dijo que espera que los hallazgos brinden orientación a los profesionales de la salud que tratan a niños en edad preescolar en sus clínicas.
"Muchos alergólogos no creen que la OIT deba ofrecerse fuera de los entornos de investigación y no la han ofrecido de forma rutinaria como una terapia para la alergia al maní en sus clínicas debido a preocupaciones de seguridad", dijo. "Esperamos que nuestros datos demuestren que elel tratamiento es seguro para los niños en edad preescolar y podría ofrecerse a las familias de niños en edad preescolar con alergia al maní que lo soliciten. Parece haber una gran diferencia en los resultados de los niños en edad preescolar en comparación con los niños mayores ".
'Tener un hijo con alergias graves puede ser muy aislante socialmente'
La hija de Ravinder Dhaliwal, Saiya, fue una de las pacientes a las que se ofreció la ITO como parte de esta investigación. A los 10 meses de edad, Saiya tuvo urticaria cuando probó los cacahuetes por primera vez. Como enfermera pediátrica, Dhaliwal supo de inmediato que su hija probablemente habíauna alergia al maní. Pruebas adicionales confirmaron que Saiya era alérgico al maní junto con muchos frutos secos.
El año pasado, Saiya recibió ITO por alergia al maní con Chan en el BC Children's Hospital. Ella respondió bien al tratamiento, incluso le pidió a Chan que la pusiera en un horario acelerado, y él estuvo de acuerdo porque estaba respondiendo muy bien.
"Saiya muestra por qué la OIT funciona tan bien en los niños en edad preescolar", dijo Dhaliwal. Es muy afortunada de no haber tenido nunca una reacción anafiláctica al maní, por lo que no tiene miedo ni ansiedad. Estaba emocionada de seguir el programa.me preguntaba todo el tiempo, '¿cuándo puedo comer un sándwich de mantequilla de maní?' "
Ahora con cinco años, Saiya también se encuentra en las etapas finales de la OIT para las nueces de árbol, para las cuales hay incluso menos experiencia en la práctica clínica.
"Me sorprende pensar en lo lejos que hemos llegado", dijo Dhaliwal. "Tener un hijo con alergias graves puede ser muy aislante socialmente. Ahora podemos ir a comidas compartidas, podemos ir a restaurantes, podemos ira las casas de amigos, y no tenemos que preocuparnos por la exposición accidental. Ha sido muy liberador ".
'Ya no tenemos que vivir con miedo'
Clementine Cheng sabía que su hija Tryphaena tenía un alto riesgo de sufrir alergias alimentarias porque su hija mayor tenía alergias graves a los cacahuetes y las nueces de árbol. Cuando Tryphaena desarrolló urticaria después de comer una barra de granola cuando tenía un año, las preocupaciones de Clementine se confirmaron.
"No tenía muchas esperanzas", dijo Cheng. "Supuse que sería alérgica por el resto de su vida".
Hace más de un año, Tryphaena, ahora de seis años, comenzó el programa de ITO en el BC Children's Hospital y ha respondido bien. Pronto, tendrá una prueba más de comer una gran cantidad de maní en la clínica un desafío oralpara ver si reacciona. Si no lo hace, se considerará que está completamente insensible al maní.
"Es muy emotivo ver a su hijo ingiriendo nueces sin tener una reacción", dijo Cheng. "Ha sido realmente emocionante poder ofrecerle diferentes alimentos sin preocuparse por una exposición accidental. No tenemos que vivir con miedonunca más."
Objetivos futuros de la investigación
Los datos se recopilaron como parte de una colaboración en todo Canadá entre investigadores de alergias y alergólogos de la comunidad llamada proyecto canadiense de inmunoterapia oral de maní preescolar CPP-OIT.
El grupo ahora espera investigar la seguridad y eficacia a largo plazo de la desensibilización de la ITO de maní y la falta de respuesta sostenida para los pacientes que eligen suspender la ITO diaria de maní.
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Materiales proporcionado por Universidad de Columbia Británica . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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