Una nueva técnica de imágenes que utiliza una forma sintetizada de veneno de escorpión para iluminar los tumores cerebrales ha demostrado ser prometedora en un ensayo clínico. El sistema de imágenes permite a los neurocirujanos ver mejor los crecimientos malignos que a menudo son difíciles de eliminar por completo.
Los resultados del ensayo clínico multiinstitucional, dirigido por investigadores de Cedars-Sinai y patrocinado por Blaze Bioscience, Inc., aparecen en la revista neurocirugía .
La nueva técnica de imágenes que se estudió utiliza una cámara de infrarrojo cercano de alta sensibilidad especial desarrollada en Cedars-Sinai, junto con el agente de imágenes tozuleristide, o BLZ-100, desarrollado por Blaze. El agente contiene una versión sintética de un aminocompuesto ácido que se encuentra en el veneno de escorpión.
Al igual que la forma natural del compuesto, la versión sintética no es tóxica y se une a las células tumorales. Está adherida a un tinte fluorescente que brilla cuando es estimulado por un láser de infrarrojo cercano. Visto a través de la cámara, el agente de imágenes podría permitirneurocirujanos para detectar los límites entre los tumores y el tejido cerebral sano durante la cirugía, lo que mejora la oportunidad de que los cirujanos extraigan células tumorales sin afectar el tejido cerebral normal.
"Con esta fluorescencia, se ve el tumor mucho más claro porque se ilumina como un árbol de Navidad", dijo Adam Mamelak, MD, autor principal e investigador del ensayo.
Eso es importante debido a la naturaleza expansiva de los gliomas, el tipo de tumores cerebrales de los que se obtienen imágenes durante el ensayo. Los gliomas son altamente letales y comprenden alrededor del 33% de todos los tumores cerebrales. Pueden infiltrar el tejido cerebral con estructuras similares a tentáculos, lo que los convierte enEs difícil distinguirlos del tejido cerebral normal. Por lo general, no responden a las terapias tradicionales como la quimioterapia y la radiación. La clave para prolongar la supervivencia del paciente depende de la capacidad del cirujano para detectar y extirpar todas las partes del tumor.
En el ensayo clínico, a 17 pacientes adultos con tumores cerebrales se les administraron dosis variables de BLZ-100 antes de la cirugía. A pesar de las cantidades variables del fármaco administrado, la mayoría de los tumores emitieron fluorescencia, incluidos los gliomas de grado alto y bajo. Despuéscirugía, los pacientes fueron monitoreados durante 30 días. Los investigadores encontraron que ninguno de los pacientes tuvo ninguna respuesta adversa grave al fármaco, y que el sistema de imágenes era seguro y podría ser útil para obtener imágenes de los tumores cerebrales durante la cirugía.
Se necesitan más ensayos clínicos para evaluar más a fondo la seguridad del sistema de imágenes y demostrar la eficacia del sistema antes de que BLZ-100 pueda obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, y la cámara utilizada en el ensayo debe refinarse antes de que pueda usarseperfectamente en un quirófano. Pero Mamelak dijo que los resultados de los ensayos clínicos eran prometedores.
"Para un cirujano, esta perfecta integración de imágenes de fluorescencia en el microscopio quirúrgico es muy atractiva", dijo Mamelak.
A diferencia de otros sistemas experimentales que son más voluminosos o dependen de varias cámaras, el nuevo sistema de imágenes utiliza una sola cámara que toma imágenes de luz blanca y de infrarrojo cercano alternando entre un láser y luces blancas normales a velocidades muy altas. Esta tecnologíapermite a los cirujanos alternar fácilmente entre la visión "normal" utilizando un microscopio quirúrgico y la "supervisión" fluorescente en un monitor cercano, en tiempo real.
La siguiente fase de esta investigación, que ya está en marcha, es un ensayo clínico con tumores cerebrales pediátricos, que se lleva a cabo en hasta 14 sitios en todo el país. Este ensayo servirá como un conjunto de datos para la posible aprobación de la FDA. También se está realizando un ensayo clínico similar para adultosAunque Mamelak no participa directamente en la realización de la investigación durante esta fase, él y otros están ansiosos por ver si el enfoque de imágenes tiene aplicaciones más allá de la neurocirugía.
"La técnica de este estudio es muy prometedora no solo para los tumores cerebrales, sino para muchos otros tipos de cáncer en los que necesitamos identificar los márgenes de los cánceres", dijo Keith L. Black, MD, presidente del Departamento de Neurocirugía de Cedars-Sinai. "El objetivo final es brindar mayor precisión a la atención quirúrgica que brindamos a nuestros pacientes".
Discurso: Pramod Butte, MBBS, PhD y Adam Mamelak, MD son consultores de Blaze Bioscience, Inc. Pramod Butte, MBBS, PhD; Keith Black, MD y Adam Mamelak, MD son accionistas de Blaze Bioscience, Inc.
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Materiales proporcionado por Centro médico Cedars-Sinai . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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