Los especialistas en ética de las universidades Carnegie Mellon y McGill están pidiendo a la comunidad de investigación global que se resista a tratar la urgencia del brote actual de COVID-19 como base para hacer excepciones a los rigurosos estándares de investigación en busca de tratamientos y vacunas.
Con cientos de estudios clínicos registrados en ClinicalTrials.gov, Alex John London, el profesor de ética y filosofía Clara L. West y director del Centro de ética y política de Carnegie Mellon, y Jonathan Kimmelman, profesor y director de James McGillLa Unidad de Ética Biomédica de la Universidad McGill advierte que la urgencia no debe usarse como una excusa para bajar los estándares científicos. Argumentan que muchas de las deficiencias en la forma en que se realiza la investigación médica en circunstancias normales parecen amplificarse en esta pandemia., publicado en línea el 23 de abril por la revista ciencia , proporciona recomendaciones para realizar investigaciones clínicas en tiempos de crisis.
"Aunque las crisis presentan desafíos logísticos y prácticos importantes, la misión moral de la investigación sigue siendo la misma: reducir la incertidumbre y permitir que los cuidadores, los sistemas de salud y los responsables políticos aborden mejor la salud individual y pública", dijeron London y Kimmelman.
Muchos de los primeros estudios fuera de la puerta en esta pandemia han sido mal diseñados, no están bien justificados o informados de manera sesgada. El diluvio de estudios registrados a su paso amenaza con duplicar esfuerzos, concentrar recursos en estrategias que han recibidoatención mediática desmesurada y aumentar el potencial de generar resultados falsos positivos por pura casualidad.
"Todas las crisis presentan situaciones excepcionales en términos de los desafíos que plantean para la salud y el bienestar. Pero la idea de que las crisis presentan una excepción a los desafíos de evaluar los efectos de las drogas y las vacunas es un error", dijeron London y Kimmelman. "Más bienque generar permiso para llevar a cabo investigaciones de baja calidad, la urgencia y la escasez de pandemias aumentan la responsabilidad de los actores clave en la empresa de investigación de coordinar sus actividades para mantener los estándares necesarios para avanzar en esta misión ".
Los especialistas en ética proporcionan recomendaciones para múltiples grupos de partes interesadas que participan en ensayos clínicos :
"Las prácticas de investigación rigurosas no pueden eliminar toda la incertidumbre de la medicina", dijeron London y Kimmelman, "pero pueden representar la forma más eficiente de aclarar las relaciones causales que los médicos esperan explotar en las decisiones con consecuencias trascendentales para los pacientes y los sistemas de salud."
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Universidad Carnegie Mellon . Original escrito por Abby Simmons. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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