Cuatro de seis pacientes críticos con COVID-19 coronavirus mejoraron significativamente después de recibir un tratamiento terapéutico experimental diseñado para reducir la inflamación, una de las principales causas de muerte por esta enfermedad, según una serie de casos publicada por Cedars-Sinai y Capricor Therapeutics.cuatro pacientes se recuperaron lo suficiente como para ser dados de alta del hospital.
El agente terapéutico, conocido como CAP-1002, contiene células derivadas de la cardiosfera CDC que se cultivan en el laboratorio a partir de tejidos cardíacos humanos. Investigaciones preclínicas y clínicas previas mostraron que los CDC, creados originalmente por un proceso desarrollado para tratar la insuficiencia cardíaca, puede ayudar a todo el cuerpo.
Los investigadores enfatizaron que los resultados del paciente, aunque alentadores, no son suficientes para demostrar que CAP-1002 es seguro y efectivo para tratar COVID-19 porque este no era un ensayo clínico con un grupo de control.
La serie de casos, publicada hoy en la revista científica Investigación básica en cardiología , se cree que es el primer informe revisado por pares sobre el uso de una terapia celular en pacientes con COVID-19 gravemente enfermos, según Eduardo Marbán, MD, PhD, director ejecutivo del Smidt Heart Institute en Cedars-Sinai.
Los seis pacientes de la serie de casos sufrieron insuficiencia respiratoria y requirieron oxígeno suplementario antes de recibir la terapia celular; cinco estaban en ventiladores. Dentro de los cuatro días posteriores a la infusión con CAP-1002, cuatro pacientes pudieron respirar sin asistencia respiratoria, yen menos de tres semanas, los cuatro estaban lo suficientemente bien como para ser dados de alta del hospital. A partir del 28 de abril, los otros dos pacientes permanecieron hospitalizados en cuidados intensivos.
Ninguno de los pacientes mostró efectos adversos de las infusiones, y ninguno murió durante el período de estudio. En comparación, seis pacientes murieron entre un grupo de 34 pacientes comparables COVID-19 que fueron tratados en la unidad de cuidados intensivos de Cedars-Sinai alrededor del mismotiempo pero quién no recibió la terapia celular.
Los pacientes de la serie de casos fueron tratados en Cedars-Sinai bajo disposiciones de uso de emergencia, lo que permite el uso de terapias aún no aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos para tratar a pacientes gravemente enfermos cuando no hay otros tratamientos disponibles.
"Los estudios previos proporcionaron pruebas sólidas de que los CDC tienen beneficios intensos para el sistema inmunitario y la inflamación en una serie de enfermedades", explicó Marbán, "Lo logran secretando exosomas de vesículas a nanoescala con una variedad de contenidos activos que viajan ampliamente por todo elcuerpo."
Marbán dijo que este efecto antiinflamatorio podría ser un impulso crítico para los pacientes con coronavirus. La información actual, explicó, indica que la reacción exagerada del cuerpo a la infección COVID-19, en lugar del virus en sí, a menudo da el golpe mortal, especialmente enetapas posteriores de la enfermedad.
"'Fuego amigo' es lo que está matando a muchos pacientes con coronavirus", dijo Marbán, profesor de Cardiología y coautor. "El sistema inmune desencadena una llamada tormenta de citoquinas en la sangre que abruma el cuerpo con proteínas que combaten infecciones quepuede desencadenar la falla de múltiples órganos y la muerte ".
Raj Makkar, MD, el autor principal, dijo que el equipo de investigación está planeando un futuro ensayo clínico que implicaría dividir a un mayor número de pacientes con coronavirus en dos grupos: aquellos que reciben la terapia y un control que no los reciben.luego compare el resultado para los dos grupos.
"La única forma de establecer la eficacia de nuestra terapia es con un ensayo clínico aleatorizado", dijo Makkar. "Eso se debe a que algunos pacientes con coronavirus mejoran por sí solos con los tratamientos estándar".
Makkar agregó que si los CDC contrarrestan la reacción exagerada inmune en pacientes con coronavirus, las células podrían ayudar a prevenir o tratar otras dos afecciones potencialmente mortales que a menudo se desarrollan durante el curso de la enfermedad: dificultad respiratoria aguda e inflamación del músculo cardíaco, conocidacomo miocarditis
El tratamiento de uso de emergencia se realizó en colaboración con la empresa de biotecnología Capricor Therapeutics en Los Ángeles, que brindó apoyo regulatorio y fabricó el agente experimental CAP-1002.
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Materiales proporcionado por Centro médico Cedars-Sinai . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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