Infectar a algunos voluntarios con COVID-19 puede proporcionar información valiosa para futuras rondas de pruebas de vacunas, pero requeriría controles muy estrictos, argumenta un grupo de expertos en enfermedades infecciosas en el New England Journal of Medicine .
Redacción en un comentario en nombre del Grupo de Trabajo de Aceleración de Intervenciones Terapéuticas COVID-19 y Vacunas, autores del Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed, Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte y Henry M. JacksonFoundation for the Advancement of Military Medicine, detalló una serie de inquietudes y consideraciones científicas y éticas necesarias para el desarrollo robusto de modelos de infección humana controlados., tales pruebas pueden acelerar las rondas posteriores de candidatos a vacunas.
El desarrollo tradicional de vacunas es típicamente lineal, donde las pruebas en animales y en humanos informan una decisión reguladora sobre la licencia de la vacuna, finalmente permitiendo la producción en masa. Frente a la importante carga de salud pública de COVID-19, la enfermedad causada por el SARS-CoV-2, los desarrolladores de vacunas han realizado esfuerzos sin precedentes para acortar los plazos comprimiendo y superponiendo estos pasos.
Un componente de este proceso son los ensayos de eficacia en etapa tardía, donde se vacunan grandes grupos aleatorios de participantes del estudio y luego se exponen al virus a través de la transmisión natural en su comunidad. Sin embargo, los CHIM, donde las personas sanas se infectan con un virus bien caracterizadoen entornos extremadamente controlados, se han avanzado como una alternativa a estos ensayos. Actualmente se utilizan varios CHIM para otras enfermedades, incluidas la malaria y la gripe.
"Los CHIM brindan claras ventajas sobre los ensayos de eficacia de campo tradicionales, permitiendo a los investigadores responder una gama más amplia de preguntas sobre el virus, la vacuna y la respuesta inmune del cuerpo", dijo el Dr. Nelson Michael, director del Centro de Investigación de Enfermedades Infecciosas de WRAIR y unautor del comentario: "Sin embargo, dado que los grandes estudios de eficacia son inminentes y que desarrollar un modelo CHIM robusto requerirá al menos un año, es poco probable que avancen significativamente la lista actual de vacunas en desarrollo avanzado".
Basándose en los criterios esenciales de la Organización Mundial de la Salud para llevar a cabo los estudios de desafío del SARS-CoV-2, el comentario detalla varias consideraciones clave que deben abordarse antes de que se puedan implementar los estudios de CHIM del SARS-CoV-2, incluida la falta de tratamientos confiables en caso de vacunaineficacia, riesgos de transmisión comunitaria, acceso a la infraestructura requerida y comprensión de la progresión del virus dentro del cuerpo. Abordar estas preocupaciones en paralelo podría resultar en descubrimientos a largo plazo para ayudar a mitigar las pandemias actuales y futuras.
Aunque el desarrollo de CHIM sería laborioso, en última instancia podría ser ventajoso, permitiendo a los investigadores responder una gama mucho más amplia de preguntas sobre el virus y las vacunas diseñadas para prevenirlo. Además, el desarrollo de CHIM para otros coronavirus menos graves podría proporcionarinformación significativa sobre el SARS-CoV-2 con menos riesgo.
WRAIR está desarrollando actualmente una vacuna contra el SARS-CoV-2, actualmente programada para comenzar los ensayos en humanos a principios de otoño, así como nuevos diagnósticos y tratamientos.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cita esta página :