Como la actual pandemia de COVID-19 continúa impactando negativamente a las comunidades y economías de todo el mundo, la eficiencia en las pruebas de detección de la infección y los anticuerpos es vital. Una prueba de neutralización del virus sustituto del SARS-CoV-2 sVNT única y rápida, desarrollada enSingapur, puede ser el impulso muy necesario para las investigaciones actuales de COVID-19 para determinar la tasa de infección, la inmunidad del rebaño, la protección humoral prevista y la eficacia de la vacuna durante los ensayos clínicos.
Según un estudio publicado en Biotecnología de la naturaleza , el sVNT es capaz de detectar los anticuerpos neutralizantes funcionales NAb que pueden bloquear la unión de la proteína espiga de coronavirus al receptor del huésped de la enzima convertidora de angiotensina 2 ACE2, que imita la interacción virus-huésped.
El sVNT fue desarrollado por científicos de la Facultad de Medicina de Duke-NUS, en estrecha colaboración con el Centro Nacional de Enfermedades Infecciosas NCID, el Instituto de Biología Molecular y Celular de la Agencia de Ciencia, Tecnología e Investigación A * STARSingapur y GenScript Biotech. Los científicos de Singapur y China validaron la prueba en dos cohortes de pacientes, con un tamaño de muestra de 250 de China y 375 de Singapur, logrando una especificidad del 99-100 por ciento y una sensibilidad del 95-100 por ciento.
"El kit sVNT puede detectar NAbs funcionales en una hora y diferenciarlos con anticuerpos de unión BAbs, sin la necesidad de virus vivos o una instalación de biocontención. También tiene la capacidad de detectar el objetivo del dominio de unión al receptor total RBDanticuerpos neutralizantes en muestras de pacientes, en contraste con la mayoría de las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 publicadas o comercializadas, que son específicas del isotipo. Esto hace que el sVNT sea accesible para la comunidad en general tanto para investigación como para aplicaciones clínicas ", dijo el profesor Wang Linfa, Directordel programa Duke-NUS sobre Enfermedades Infecciosas Emergentes. El profesor Wang es considerado uno de los expertos internacionales más reconocidos en virus zoonóticos emergentes y actualmente está sirviendo en múltiples comités de la OMS sobre COVID-19.
La infección o la inmunidad al virus se diagnostica por la presencia de NAb en la muestra de sangre de un paciente, lo que bloquearía la interacción RBD-ACE2. En este momento crítico de la respuesta internacional al brote de COVID-19, existe una necesidad urgentepara una prueba serológica robusta que detecta NAbs, para una evaluación precisa de la prevalencia de infección y la inmunidad protectora a nivel individual y de la población. Pruebas de anticuerpos, como la prueba de neutralización de virus convencional cVNT y la prueba de neutralización de virus basada en pseudovirus pVNT,siguen siendo las únicas plataformas para detectar NAbs. Sin embargo, ambos requieren virus y células vivas, operadores altamente calificados y días para obtener resultados. Otros ensayos, como el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas ELISA detectan Babs pero no pueden diferenciar entre BAbsy NAbs.
El sVNT también puede medir NAb de diferentes animales de forma independiente de la especie. Por lo tanto, puede ser una herramienta poderosa para investigar el papel de los animales en la transmisión de COVID-19 desde depósitos naturales a huéspedes intermedios.
"Es una pregunta clínica cada vez más crítica sobre qué proporción de pacientes con COVID-19 desarrollan anticuerpos contra COVID-19, cuánto dura y si los anticuerpos protegen a los pacientes de la reinfección. El anticuerpo neutralizante es la plataforma serológica estándar para determinarDesafortunadamente, el ensayo convencional de neutralización del virus es laborioso, requiere mucho tiempo y requiere Nivel de Bioseguridad 3 para COVID-19. El sVNT desarrollado por el Profesor Wang, en colaboración con el estudio nacional COVID-19 PROTECT, lo hace accesible a todos los laboratorios de los hospitales., y es un gran avance en los ensayos serológicos de COVID-19 ", dijo el Profesor Asociado David Lye, Director, Oficina de Investigación y Capacitación de Enfermedades Infecciosas IDRTO y Consultor Principal, NCID.
El Dr. Sidney Yee, CEO del Centro de Desarrollo de Diagnóstico de A * STAR, dijo: "Debido al brote de SARS en 2003, los investigadores en Singapur han obtenido importantes conocimientos sobre ese virus, que comparte algunas similitudes con el SARS-Cov-2. A *STAR apoyó las pruebas clínicas en esta colaboración con Duke-NUS al compartir datos extraídos de nuestra experiencia de investigación en SARS. Estamos felices de haber contribuido a la validación de esta prueba innovadora, que será fundamental en nuestra lucha contra la pandemia global ".
"Estamos muy contentos de que el trabajo del profesor Wang haya llegado a buen término", dijo el Sr. David Martz, Vicepresidente de Administración de Nuevos Productos, Grupo de Ciencias de la Vida, en GenScript. "Esta es una gran noticia para los científicos que investigan la inmunidad del rebaño y la eficacia de la vacuna comoahora tendrán acceso a esta innovadora herramienta de investigación para determinar con precisión el nivel de anticuerpos neutralizantes en una población. Creemos que la prueba arrojará nueva luz sobre los misterios actuales de COVID-19 ".
El kit sVNT es comercializado por GenScript y se ofrece en todo el mundo bajo la marca cPass ™ solo para uso en investigación. GenScript también ha solicitado la Autorización de uso de emergencia ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y esta presentación se encuentra actualmente en revisión.
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Materiales proporcionado por Escuela de Medicina Duke-NUS . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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