En pacientes con control deficiente de la presión arterial a pesar del tratamiento con una combinación de tres medicamentos 'hipertensión resistente', la adición de la espironolactona diurética fue significativamente más efectiva que la adición de otros medicamentos para reducir la presión arterial, según los resultados del ensayo PATHWAY-2.
Los hallazgos de la Línea Directa, presentados hoy en el Congreso ESC 2015, sugieren que la espironolactona "fue un claro ganador y debería ser la primera opción para el tratamiento adicional de la hipertensión resistente", dijo el investigador Bryan Williams, MD.
"Estos resultados tienen una gran relevancia internacional y aplicabilidad", señaló el profesor Williams, del University College London, y de la Red de Investigación de la Sociedad Británica de Hipertensión.
"El estudio PATHWAY-2 demostró que la espironolactona era abrumadoramente la terapia más eficaz para reducir la presión arterial en comparación con el bisoprolol o la doxazosina y sugiere que la causa subyacente predominante de la hipertensión resistente es la retención de sodio, incluso entre pacientes con terapia diurética basal. Estoestablece, por primera vez, una clara jerarquía para el tratamiento farmacológico de la hipertensión resistente que debería influir en las pautas de tratamiento futuras y la práctica clínica a nivel mundial ".
La hipertensión resistente se define como presión arterial no controlada PA a pesar del tratamiento con al menos 3 medicamentos reductores de la PA.
Antes de PATHWAY-2 no había pruebas sólidas que respaldaran las recomendaciones para el medicamento adicional más apropiado para controlar la presión arterial, y "ha habido una creciente percepción de que controlar la PA en la hipertensión resistente está fuera del alcance de las terapias farmacológicas existentes", explicóProfesor Williams. "Pero PATHWAY-2 muestra que el control es posible en la mayoría de los pacientes, usando un medicamento que ha estado disponible durante muchas décadas".
Si bien la patogénesis de la hipertensión resistente es poco conocida, una hipótesis es que podría estar relacionada con la retención de sodio, como resultado de la reducción de las dosis de diuréticos en los últimos años, dijo.
PATHWAY 2 examinó si la terapia diurética adicional con espironolactona sería la más efectiva para reducir la PA en comparación con el tratamiento con otros dos antihipertensivos que tienen diferentes mecanismos de acción: doxazosina, que actúa para reducir la resistencia arterial, y bisoprolol, que actúa para reducir el gasto cardíaco.
El estudio incluyó pacientes con hipertensión resistente que ya fueron tratados con dosis máximas toleradas de una combinación de tres fármacos: un inhibidor de la ECA o un bloqueador del receptor de angiotensina ARB; un bloqueador de los canales de calcio CCB; y un diurético de tipo tiazida."La pregunta clave era qué medicamento debería agregarse para controlar la presión arterial", dijo el profesor Williams.
La PA no controlada se definió como una PA sistólica clínica sentada de 140 mmHg o más para pacientes no diabéticos, o 135 mmHg o más para pacientes con diabetes, y una PA sistólica domiciliaria HSBP de 130 mmHg para todos los pacientes.
Además de su terapia basal de PA, los pacientes fueron aleatorizados para recibir secuencialmente 12 semanas de espironolactona 25-50 mg, bisoprolol 5-10 mg, doxazosina liberación modificada de 4-8 mg y placebo en orden aleatorio.
La presión arterial se midió con un monitor automático de PA y se registró tanto en la clínica como en el hogar durante 4 días consecutivos al inicio del estudio, así como a las 6 y 12 semanas de cada ciclo de tratamiento.
El punto final primario fue la presión arterial sistólica HSBP promedio en el hogar para cada uno de los tratamientos, siendo la PA sistólica clínica un punto final secundario.
En 314 pacientes, la espironolactona tuvo un control superior de HSBP en comparación con el placebo una reducción de 8.70 mmHg, P <.001; doxazosina una reducción de 4.03 mmHg, P <0.001 y bisoprolol una reducción de 4.48 mmHg, P<0.001; así como la media de doxazosina y bisoprolol una reducción de 4.26 mmHg, P <0.001.
En general, casi las tres cuartas partes de los pacientes con presión arterial no controlada vieron una mejora importante en su presión arterial con espironolactona, con casi el 60% cumpliendo una medida estricta de control de la presión arterial P <0.001. La espironolactona fue el mejor fármaco para bajar la sangrepresión en 60%, mientras que bisoprolol y doxazosina fueron el mejor fármaco en solo 17% y 18% respectivamente.
Las mediciones de la clínica reflejaron las mediciones de HSBP, excepto que hubo un gran efecto placebo en la clínica que no se vio en el hogar.
"Este es el primer estudio que utiliza la PA en el hogar en lugar de la PA clínica como un resultado primario en estos pacientes", señaló el profesor Williams. "Esto no solo redujo el efecto placebo sino que también eliminó a los pacientes con 'hipertensión de bata blanca' cuyosLa presión sanguínea puede haberse elevado de manera espuria debido a la ansiedad clínica ".
Los hallazgos "desafían el concepto de que la hipertensión resistente no puede tratarse adecuadamente con terapias farmacológicas, y sugieren que los tratamientos que tienen una acción natriurética, ya que promueven la excreción de sodio, probablemente sean los más efectivos", concluyó.
Este ensayo y PATHWAY-3, que se presentan en la misma sesión de Hotline, son parte del programa de ensayos PATHWAY en Hipertensión realizado por investigadores académicos dentro de la Sociedad Británica de Hipertensión, dirigido por el profesor Morris Brown de la Universidad de Cambridge, profesorWilliams y el profesor Tom MacDonald de la Universidad de Dundee.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Sociedad Europea de Cardiología ESC . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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