El programa de Canadá que tiene como objetivo prevenir el embarazo en mujeres que usan el poderoso medicamento contra el acné isotretinoína Accutane no es efectivo, encontró un nuevo estudio en CMAJ Revista de la Asociación Médica Canadiense .
De las mujeres que toman el medicamento, del 30% al 50% no cumplen con los requisitos del programa, lo que, dado el daño severo que el medicamento puede causar al feto, representa un bajo rendimiento del programa de prevención del embarazo.
"La mala adherencia a las pautas canadienses de prevención del embarazo significa que Canadá, sin darse cuenta, está utilizando la interrupción del embarazo en lugar de la prevención del embarazo para controlar el riesgo fetal de la isotretinoína", afirma el autor principal, el Dr. David Henry, científico principal del Instituto de Ciencias de Evaluación ClínicaICES y codirector ejecutivo de la Red Canadiense para Estudios Observacionales del Efecto de Drogas CNODES. "Parece que no todos los médicos y pacientes se apegan estrechamente a las pautas para prevenir el embarazo durante el tratamiento con isotretinoína".
La isotretinoína comúnmente comercializada como Accutane cuando se libera por primera vez se usa para tratar el acné severo y ha sido aprobada en Canadá desde 1983. Puede dañar gravemente al feto, causando defectos craneofaciales, cardíacos y del sistema nervioso central, así como una alta probabilidadde aborto involuntario o terminación médica. La edad promedio de los usuarios de isotretinoína en Canadá se estima en 24 años, y la mitad de todas las recetas están escritas para mujeres.
El programa de Canadá recomienda el consentimiento informado por escrito, dos pruebas de embarazo negativas antes de comenzar el tratamiento y el uso de dos métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento.
Numerosos estudios en Canadá e internacionalmente han indicado un cumplimiento deficiente de las pautas de prevención del embarazo entre las mujeres que toman isotretinoína.
Los investigadores analizaron los registros anónimos de pacientes de 59,271 mujeres que tomaron isotretinoína de 12 a 48 años en cuatro provincias canadienses: Columbia Británica, Saskatchewan, Manitoba y Ontario, entre 1996 y 2011. Durante el período de estudio de 15 años, hubo 1473embarazos, 118 8% de los cuales resultaron en nacimientos vivos; de ellos, 11 9% fueron identificados con anormalidades congénitas.
Las tasas de embarazo durante el tratamiento con isotretinoína oscilaron entre 4 y 6/1000 usuarias. El período de riesgo de exposición se extiende más allá del final del tratamiento, y las tasas generales de embarazo, incluido este período posterior, fueron más altas.
A pesar de las recomendaciones de que las mujeres tomen precauciones estrictas para evitar el embarazo mientras toman isotretinoína, los investigadores encontraron que solo entre un cuarto y un tercio de las mujeres surtieron recetas de anticonceptivos mientras tomaban isotretinoína, casi idénticas a las tasas en los últimos 12 meses., los investigadores señalan que no pudieron rastrear el uso de píldoras anticonceptivas obtenidas sin cobertura del plan tal vez de una clínica gratuita o directamente de un suministro de un médico, o el uso de dispositivos intrauterinos o métodos de barrera.
"Es claro a partir de esta experiencia y de estudios en Europa que modificar el comportamiento anticonceptivo en este entorno es difícil", dijo el Dr. Brandace Winquist, coautor del estudio. Sin embargo, los médicos y pacientes deben recordar constantemente los riesgosde isotretinoína para el feto e implementar medidas anticonceptivas eficaces ".
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Materiales proporcionados por Revista de la Asociación Médica Canadiense . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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