Se está llevando a cabo un ensayo clínico aprobado por la FDA en el Massachusetts Eye and Ear y el Hospital General de Niños de Massachusetts para evaluar el uso de un estimulador del nervio hipogloso, una tecnología actualmente disponible para adultos con apnea obstructiva del sueño AOS grave que estimula la parte superiorvía aérea para facilitar la respiración durante el sueño, en un grupo selecto de pacientes adolescentes con síndrome de Down y AOS. Informe de un caso sobre el primer paciente en el ensayo, cuya implantación el 8 de abril de 2015, representó la primera vez que se utilizó la tecnología.en un paciente pediátrico en los Estados Unidos - ha sido publicado en la edición de mayo de Pediatría . El ensayo clínico ahora se ampliará para incluir cuatro sitios adicionales en los EE. UU.
"Si bien tenemos un largo camino por recorrer para demostrar la seguridad y eficacia de esta técnica, este caso representa un primer paso significativo", dijo Christopher J. Hartnick, MD, investigador principal del estudio y director de la división de otorrinolaringología pediátricaen Mass. Eye and Ear. "El aspecto más convincente de esta investigación es el potencial para ayudar a una población para la que a menudo no hay buenos tratamientos disponibles".
que afecta hasta al 60 por ciento de los pacientes con síndrome de Down, la AOS severa presenta desafíos de tratamiento únicos. Las características anatómicas clave, como las lenguas más grandes que caen hacia atrás en la boca durante el sueño profundo, pueden obstruir las vías respiratorias durante el sueño; y la sensibilidad al soplo de aireen la cara a través de una máscara, a algunos pacientes les resulta difícil tolerar una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias CPAP, la terapia tradicional para la AOS.
Sin opciones favorables para recurrir y con la amenaza de problemas cardiovasculares como presión arterial alta y enfermedad cardíaca si la apnea del sueño no se trata, los médicos y las familias de los pacientes a veces se quedan con la difícil decisión de recurrir a traqueotomías que alteran la vida, sila obstrucción es lo suficientemente grave como para ser insegura.
Al activar una rama de nervios en la vía aérea superior, el estimulador del nervio hipogloso hace que la lengua se mueva hacia adelante y fuera de la vía aérea durante el sueño. La implantación quirúrgica implica un manguito colocado alrededor de ramas selectivas del nervio y luego conectado por cables a unreceptor en el pecho y un sensor debajo de las costillas. El sensor detecta interrupciones en la respiración del paciente y envía una señal al manguito estimulador para poner en marcha el proceso. Los pacientes y sus médicos pueden programar la tecnología para que se active en un momento determinado.hora cada noche, aproximadamente media hora después de que el niño se vaya a dormir.
El primer paciente, un niño de 13 años que previamente requería un tubo de traqueotomía para respirar porque no podía tolerar una máquina de CPAP, respondió favorablemente a la terapia. Tres meses después de la cirugía, los resultados de su estudio del sueño mostraron una disminuciónde síntomas de apnea obstructiva del sueño de un puntaje índice de más de 40 a menos de 10, y posteriormente ha podido extirpar su tubo de traqueotomía con buenos resultados.
Se han implantado cuatro pacientes adicionales desde que se realizó la primera cirugía. Se está siguiendo de cerca a los sujetos en el ensayo clínico a través de visitas al consultorio y estudios del sueño para evaluar a fondo la seguridad del tratamiento.
"El estimulador del nervio hipogloso tiene el potencial de ser un cambio de juego para la comunidad del síndrome de Down", dijo el coautor del estudio Brian Skotko, MD, MPP, codirector del programa de síndrome de Down general masivo ". Ciertamente, para mipaciente con síndrome de Down presentado en este documento, los resultados cambiaron la vida "
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Materiales proporcionado por Ojo y oído de Massachusetts . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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