Los investigadores han investigado la seguridad de un controvertido fármaco anticoagulante, que ha demostrado que una dosis modificada puede reducir el sangrado grave en el cerebro y mejorar las tasas de supervivencia.
Se espera que los hallazgos del ensayo de más de 3,000 pacientes en 100 hospitales en todo el mundo puedan cambiar la forma en que se trata la forma más común de accidente cerebrovascular a nivel mundial.
El rtPA intravenoso o alteplasa se administra a personas que sufren un accidente cerebrovascular isquémico agudo y funciona al romper los coágulos que bloquean el flujo de sangre al cerebro.
Sin embargo, puede causar hemorragias graves en el cerebro en alrededor del cinco por ciento de los casos, y muchos de ellos resultan fatales.
El estudio fue realizado por equipos del Instituto George para la Salud Global y el Departamento de Ciencias Cardiovasculares de la Universidad de Leicester. El brazo del ensayo del Reino Unido fue financiado por la Stroke Association.
El coordinador nacional del estudio en el Reino Unido, el profesor Tom Robinson de la Universidad dijo: "Este ensayo fue un ensayo controlado aleatorio, que es el estándar de oro para determinar si un medicamento realmente tiene el efecto deseado".
"Los resultados proporcionan información importante cuando se discute el tratamiento anticoagulante con los pacientes y sus familias.
"La mayoría de los pacientes que tienen un derrame cerebral importante quieren saber que sobrevivirán pero sin depender seriamente de su familia. Hemos demostrado que este es el caso con la dosis más baja del medicamento".
"El accidente cerebrovascular es la cuarta causa de muerte en el Reino Unido y la principal causa de discapacidad neurológica en adultos. Hay más de 150,000 accidentes cerebrovasculares cada año en el Reino Unido, uno de cada cuatro de ellos están en personas en edad laboral.
"Actualmente, aproximadamente el 11 por ciento de los pacientes con accidente cerebrovascular reciben tratamiento de trombólisis para el accidente cerebrovascular en el Reino Unido"
Profesor Craig Anderson, autor principal del estudio publicado en The New England Journal of Medicine , dijo: "En este momento podría tener un derrame cerebral pero terminar muriendo por una hemorragia en el cerebro. Es en gran medida impredecible quién responderá y quién está en riesgo con rtPA".
"Lo que hemos demostrado es que si reducimos el nivel de dosis, mantenemos la mayoría de los beneficios que destruyen los coágulos de la dosis más alta pero con hemorragias significativamente menores y tasas de supervivencia mejoradas. A escala global, este enfoque podría salvar vidasde muchas decenas de miles de personas.
"Existe una compensación con la dosis más baja en lo que respecta a la recuperación del funcionamiento, pero estar vivo es seguramente preferible para la mayoría de los pacientes que sufrir una muerte prematura"
El Dr. Dale Webb, Director de Investigación e Información de la Asociación de Accidentes Cerebrovasculares, dijo: "Hemos sabido por un tiempo que administrar alteplasa a los pacientes con accidente cerebrovascular conlleva el riesgo de sangrado en el cerebro que puede ser fatal".
"Sin embargo, una revisión independiente en el Reino Unido concluyó el año pasado que los beneficios superan los riesgos. Este nuevo estudio será una buena noticia para los médicos y pacientes, porque sugiere que podemos reducir el riesgo de sangrado con una dosis más baja de alteplasa, conservando la mayor parte de su beneficio ".
Estos efectos diferentes significaron que el ensayo no pudo demostrar de manera concluyente que la dosis baja era tan efectiva como la dosis estándar rtPA en términos de que los sobrevivientes no tenían ninguna discapacidad.
rtPA se usa para disolver los coágulos que bloquean un vaso sanguíneo en el cerebro de un paciente dentro de las primeras horas después del inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular.
Sin embargo, debido a que muchas personas con accidente cerebrovascular llegan al hospital después de este período de tiempo crucial, solo alrededor del cinco por ciento de las personas elegibles actualmente reciben esta terapia en la mayoría de los países.
Las preocupaciones sobre los riesgos de sangrado en el cerebro asociados con rtPA han provocado revisiones independientes de la evidencia de la investigación en Australia y el Reino Unido.
El profesor Tom Robinson también es de la Unidad de Investigación Biomédica Cardiovascular NIHR Leicester.
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Materiales proporcionados por Universidad de Leicester . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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