Aunque los medicamentos para reducir el colesterol recientemente aprobados por la FDA, los inhibidores de PCSK9, podrían reducir sustancialmente los ataques cardíacos, derrames cerebrales y muertes cardiovasculares, no serían rentables para su uso en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica o enfermedad cardiovascular aterosclerótica, con medicamento anuallos precios deben reducirse en más de dos tercios para alcanzar un umbral generalmente aceptable de rentabilidad, según un estudio que aparece en la edición del 16 de agosto de JAMA .
Los inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina / kexina tipo 9 PCSK9 fueron aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA para su uso en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica HF; un trastorno causado principalmente por mutaciones en la lipoproteína de baja densidad [LDL] gen receptor que causa elevaciones severas en los niveles de colesterol LDL [C], lo que resulta en lesiones ateroscleróticas tempranas o enfermedad cardiovascular aterosclerótica preexistente ASCVD que requieren una reducción adicional de LDL-C a pesar de las dosis máximas toleradas de estatinas.Los beneficios observados en los ensayos a corto plazo se mantienen a largo plazo, los inhibidores de PCSK9 podrían convertirse en una opción importante para los pacientes con alto riesgo de ASCVD, reduciendo potencialmente los costos de atención médica mediante la prevención de eventos de ASCVD. Sin embargo, con un precio promedio en EE. UU. en 2015 de másde $ 14,000 por paciente por año, su costo-efectividad y efecto sobre el gasto nacional en atención de salud son inciertos.
Kirsten Bibbins-Domingo, Ph.D., MD, MAS, de la Universidad de California, San Francisco, y sus colegas utilizaron el Modelo de Política de Enfermedades Cardiovasculares, un modelo de simulación establecido de ASCVD en la población de EE. UU., Para evaluar la rentabilidadde inhibidores de PCSK9 o el medicamento para el colesterol ezetimiba en FH o ASCVD heterocigotos. El modelo incorporó costos anuales de inhibidores de PCSK9 en 2015 de $ 14.350 en función de los costos promedio de adquisición al por mayor de evolocumab y alirocumab.
La adición de inhibidores de PCSK9 a las estatinas en la HF heterocigótica se estimó para prevenir 316,300 eventos cardiovasculares adversos mayores MACE; muerte cardiovascular, ataque cardíaco no fatal o accidente cerebrovascular a un costo de $ 503,000 por año de vida ajustado por calidad AVAC ganado en comparación conAgregar ezetimiba a las estatinas. En ASCVD, se estimó que agregar inhibidores PCSK9 a las estatinas previene 4.3 millones de MACE en comparación con agregar ezetimiba a $ 414,000 por AVAC. Reducir los costos anuales de medicamentos a $ 4,536 por paciente o menos sería necesario para que los inhibidores PCSK9 sean rentablesa menos de $ 100,000 por AVAC.
A precios de 2015, se estimó que el uso de inhibidores de PCSK9 en todos los pacientes elegibles reduce los costos de atención cardiovascular en $ 29 mil millones durante 5 años, pero los costos de medicamentos aumentaron en un estimado de $ 592 mil millones un aumento del 38 por ciento sobre los gastos de medicamentos recetados de 2015, y fuese estima que aumentará los gastos anuales de atención médica en los EE. UU. en aproximadamente $ 120 mil millones un aumento del 4 por ciento con respecto a los $ 2.8 billones de dólares en el gasto total en atención médica de los EE. UU. en 2015.
Los autores escriben que el alto costo de los inhibidores de PCSK9 es un desafío único ". Esto se debe a que los inhibidores de PCSK9 están destinados a ser una terapia de por vida no solo para el número relativamente pequeño de pacientes con HF sino también para una población grande y creciente con ASCVD.Como resultado, el aumento potencial en los gastos de atención médica a precios actuales o incluso moderadamente descontados podría ser asombroso, a pesar de los ahorros en costos de los eventos de ASCVD evitados ".
"Frente a los recursos limitados de atención médica, los pagadores deben considerar la posible compensación entre pagar nuevos tratamientos con medicamentos como los inhibidores de PCSK9 e invertir en intervenciones que se sabe que mejoran el acceso, las tasas de prescripción médica y la adherencia del paciente a la terapia con estatinas entre aquellosen alto riesgo de ASCVD "
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Las revistas de la red JAMA . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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