Los resultados del ensayo de accidente cerebrovascular DAWN presentado en la European Stroke Organization Conference ESOC proporcionan evidencia convincente de que pacientes seleccionados que sufren un accidente cerebrovascular isquémico mayor se recuperaron significativamente mejor con la recuperación mecánica del coágulo de sangre con terapia médica en comparación con la terapia médica sola cuando se inicióa 24 horas del accidente cerebrovascular.
University Hospitals Cleveland Medical Center fue uno de los siete principales sitios de reclutamiento en el estudio multisitio que tuvo un total de 206 pacientes en la nación. Los resultados mostraron que los pacientes tratados con el sistema de recuperación, conocido como trombectomía mecánica, tuvieron significativamenteDisminución de la discapacidad posterior al accidente cerebrovascular y mejora la independencia funcional a los 90 días en comparación con el tratamiento médico solo.
"Esto es increíble", dijo Cathy Sila, MD, Directora del Centro Integral de Accidentes Cerebrovasculares de UH e investigadora principal del estudio en el sitio de UH. "Casi la mitad de los pacientes 48.6 por ciento que recibieron la terapia de trombectomía tuvieron un buen resultadoa los 90 días después del tratamiento, definido como los pacientes que son independientes en las actividades de la vida diaria, en comparación con solo el 13.1 por ciento de los pacientes tratados médicamente solo con medicamentos anticoagulantes. Esta diferencia del 35 por ciento puede ser mayor que cualquier nivel de beneficiode cualquier prueba de apoplejía "
"No solo los pacientes tratados con el dispositivo y el procedimiento tuvieron una mejoría dramática durante la hospitalización, a veces pudieron caminar y ser dados de alta a su hogar, también hubo un riesgo mucho menor de que tuvieran un empeoramiento neurológico posterior debido a la mala sangrefluya al cerebro ", dijo el Dr. Sila.
"El número de pacientes necesarios para tratar para lograr un buen resultado fue de 2.8. Esta es una posibilidad de respuesta mucho mayor que la que se observó en los ensayos que no usaban imágenes cerebrales avanzadas para guiar el tratamiento", dijo. "UHhabía estado usando este protocolo desde 2010, cinco años antes de que comenzara el ensayo DAWN en 2015 ".
Anthony Furlan, MD, Presidente del Departamento de Neurología de la UH y la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve, formó parte del comité directivo del estudio DAWN y ayudó a redactar el protocolo del estudio.
"Estos resultados proporcionan a los médicos que tratan el accidente cerebrovascular evidencia de los beneficios de la trombectomía incluso cuando se administran hasta 24 horas, y deberían ayudar a tomar decisiones más claras sobre qué pacientes tratar", dijo el Dr. Furlan.Los resultados del ensayo DAWN representan un cambio importante en la selección de pacientes para la terapia endovascular para el accidente cerebrovascular ", dijo.
En el estudio, los investigadores usaron neuroimagen para determinar qué pacientes probablemente se beneficiarían del procedimiento. Según el Dr. Sila, examinarían cuánto tejido cerebral había sufrido un daño irreversible y cuánto podría ahorrarse. Si la cantidaddel tejido dañado no era más grande que el tamaño de un pequeño albaricoque, los investigadores creían que el paciente podría beneficiarse de la terapia.
Los neurointervencionistas utilizarían un stent retriever mecánico llamado Trevo Retriever para eliminar el coágulo sanguíneo, seguido de un tratamiento con el medicamento anticoagulante.
El estudio se detuvo a principios de este año después de una revisión provisional planificada aprobada por la FDA por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos DSMB independiente de los datos de los primeros 200 pacientes reclutados a nivel nacional porque había una diferencia tan dramática entre los dos brazos delestudio. El estudio había sido diseñado para inscribir hasta un máximo de 500 pacientes.
La Dra. Sila dijo que en el noreste de Ohio, tenemos alrededor de 18,000 accidentes cerebrovasculares por año. Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares experimentan comúnmente discapacidades devastadoras y pérdida de independencia debido a problemas de movimiento, parálisis, pérdida del habla y la memoria. Los datos clínicos aleatorizados han demostrado el beneficio detrombectomía mecánica con recuperadores de stent para ayudar a pacientes con accidentes cerebrovasculares de oclusión de vasos grandes, pero estos dispositivos solo se han indicado para reducir la discapacidad si se usan dentro de las seis horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
"Para los pacientes que presentan síntomas de accidente cerebrovascular más allá de las seis horas, se desconoce el beneficio de la recuperación del coágulo con un stent retriever", dijo el Dr. Furlan. "Ahora tenemos evidencia de que para los pacientes que acuden al hospital fuera de las seis horasLa ventana podría tener una mejor oportunidad para una vida independiente con mejores resultados clínicos. Aunque esta es una gran noticia, un tratamiento más temprano siempre es mejor porque con el accidente cerebrovascular 'el tiempo es cerebro' ".
El estudio fue respaldado por Stryker, que produce el Trevo Retriever, un pequeño dispositivo médico en forma de stent que está conectado a un cable delgado. El retriever está diseñado para atrapar el coágulo de sangre y extraerlo de un vaso sanguíneo.
UH está trabajando con la Universidad Case Western Reserve para desarrollar la Iniciativa de Salud Cerebral de Cleveland, vinculando este tipo de trabajo de neurociencia de vanguardia de CWRU, UH, Cleveland Clinic, MetroHealth Medical Center y Louis Stokes Cleveland VA Medical Center para avanzar en la terapia de progreso ytratamiento de enfermedades neurológicas devastadoras.
Un video de un paciente de UH que estaba en el ensayo DAWN en: http://www.uhhospitals.org/services/neurology-and-neurosurgery/institute/our-centers/comprehensive-stroke-center/patient-stories/bessies-story
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por University Hospitals Cleveland Medical Center . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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