Afectando a más de 6 millones de estadounidenses, la psoriasis en placas crónica se manifiesta como parches de piel roja y escamosa con mayor frecuencia en el cuero cabelludo, los codos y las rodillas. La psoriasis en placas crónica aparece con mayor frecuencia en la adolescencia o la mediana edad y puede requerir medicamentos de por vida. Hasta elEn la década de 1990, los médicos tenían pocas opciones para ofrecer a sus pacientes con psoriasis moderada a severa. Hasta una cuarta parte de los pacientes con psoriasis padecen estos casos más agresivos que pueden afectar de 10 a 100 por ciento de la superficie de la piel.
Ahora, dos ensayos de Fase 3 han demostrado que un agente biológico llamado tildrakizumab es eficaz y bien tolerado en pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a grave. Los hallazgos aparecieron en la revista lanceta y representan un importante paso adelante en el tratamiento del trastorno de la piel.
"Hemos progresado enormemente en el tratamiento de la psoriasis moderada a grave en los últimos 15 años", dijo la autora principal del artículo, Alexa B. Kimball, MD, Presidenta y CEO de Harvard Medical Faculty Physicians HMFPen el Centro Médico Beth Israel Deaconess BIDMC y profesor de Dermatología en la Escuela de Medicina de Harvard. "En estos dos ensayos, probamos si este nuevo enfoque muy específico para una parte seleccionada de la vía inflamatoria sería eficaz en el tratamiento de la psoriasis, yfue - dramáticamente así "
un anticuerpo que se dirige solo a una vía muy específica, tildrakizumab pertenece a una clase de tratamientos llamados agentes biológicos o biológicos para abreviar. A diferencia de los medicamentos farmacéuticos tradicionales, los biológicos se basan en moléculas que el cuerpo produce naturalmente, como los anticuerposreutilizado para tratar la enfermedad.
Los estudios controlados aleatorios doble ciego paralelos, conocidos como reSURFACE 1 y 2, probaron un anticuerpo llamado tildrakizumab por su capacidad para aclarar y controlar la psoriasis en pacientes con enfermedad moderada a severa. Juntos, más de 1,800 pacientes se inscribieron en ensayosrealizado en 250 sitios en Austria, Australia, Bélgica, Canadá, República Checa, Dinamarca, Francia, Alemania, Hungría, Israel, Italia, Japón, Países Bajos, Polonia, Reino Unido y Estados Unidos. Los pacientes fueron asignados al azar a uno de tresgrupos; un grupo recibió 200 mg de tildrakizumab, uno recibió 100 mg y uno recibió un placebo inactivo.
En promedio, los pacientes comenzaron el estudio con el 30 por ciento de su cuerpo cubierto de psoriasis; 12 semanas después, el 65 por ciento emergió con la piel clara o casi clara, una mejora del 75 por ciento según lo medido por el Índice de gravedad del área de psoriasis estándar PASI Menos del 10 por ciento de los que recibieron un placebo lograron este nivel de mejora.
"El avance aquí es que hemos continuado refinando nuestros tratamientos a aquellos que probablemente sean más efectivos contra la psoriasis, pero menos propensos a afectar otras vías importantes al mismo tiempo", dijo Kimball. "El estudio también sugiere que elEl punto final de 12 semanas puede ser demasiado temprano para ver una eficacia óptima. Los pacientes pueden seguir mejorando y eso será importante mostrar con el tiempo ".
En los últimos 15 años, los investigadores identificaron los componentes del sistema inmunitario que son cómplices de la psoriasis, moléculas llamadas interleucinas, que se sabe que juegan un papel en la inflamación y la alergia. Armados con ese nuevo conocimiento, los científicos aprovecharon las moléculas que el cuerpo naturalmenteproduce, como los anticuerpos, para inhibir las interleucinas y controlar la psoriasis.
La primera generación de productos biológicos que llegó al mercado hace unos 15 años condujo a mejores resultados clínicos en el tratamiento de la psoriasis. Pero, debido a que las interleucinas en cuestión están involucradas en tantos procesos biológicos, inhibirlas para controlar la psoriasis puede causar efectos secundarios gravesefectos en algunos pacientes, incluidas infecciones u otras disfunciones inusuales del sistema inmunitario.
Mediante una combinación de investigación básica, observación clínica y epidemiología, Kimball y sus colegas identificaron otra interleucina más específicamente relevante para la psoriasis. Apuntar a la interleucina más relevante puede conducir a menos efectos secundarios no deseados. Sus hallazgos de que el tildrakizumab puede tratar con éxito la psoriasis al inhibir estoLa interleucina recientemente descubierta representa un gran paso adelante en el tratamiento de esta afección potencialmente debilitante.
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Materiales proporcionado por Centro Médico Beth Israel Deaconess . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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