Un ensayo controlado aleatorizado de fase 1 descubrió que una vacuna contra la enfermedad del virus del Ébola EVD, desarrollada en Canadá, fue bien tolerada sin problemas de seguridad, y los participantes presentaron altos niveles de anticuerpos 6 meses después de la inmunización. El estudio, dirigido por canadiensesinvestigadores, se publica en CMAJ Revista de la Asociación Médica Canadiense .
El equipo de investigación llevó a cabo el ensayo clínico "como parte de un esfuerzo internacional coordinado para evaluar rápidamente las vacunas EVD candidatas y ponerlas a disposición para controlar la epidemia", escribe el autor principal, el Dr. May ElSherif, Centro Canadiense de Vacunología, Centro de Salud IWK, Halifax, Nueva Escocia, con coautores.
Ha habido algunos grupos recientes de casos de Ébola en África y más esperados ya que los sobrevivientes aún pueden transmitir el virus a personas no infectadas.
El ensayo involucró a 40 personas sanas de 18 a 65 años y analizó la seguridad de la vacuna y la dosis más baja requerida para una respuesta inmune después de la inyección con una de 3 dosis. En una proporción de 3: 1, treinta participantes recibieron la vacunay 10 recibieron inyecciones de placebo. Los investigadores encontraron que los eventos adversos fueron de leves a moderados, con solo 3 reacciones graves, incluyendo dolor de cabeza, diarrea y fatiga, que se resolvieron por completo.
"Los resultados de este ensayo fueron positivos y muy prometedores; los 3 niveles de dosis de la vacuna contra el Ébola VSV [virus de la estomatitis vesicular] fueron bien tolerados por los participantes, y no se identificaron problemas de seguridad", dice el Dr. May ElSherif.
Varios candidatos a la vacuna contra el Ébola se están evaluando en ensayos de fase 1, 2 y 3 en curso o recientemente completados en varias partes del mundo. Esta vacuna VSV-Ébola nombre formal: rVSV? G-ZEBOV-GP se desarrolló en elLaboratorio Nacional de Microbiología de Canadá de la Agencia de Salud Pública de Canadá. Se realizó un ensayo paralelo similar en el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed WRAIR en los Estados Unidos.
El VSV de tipo salvaje infecta principalmente a animales p. Ej., Ganado y caballos y rara vez infecta a humanos.
Los datos de este ensayo y otros indicaron una dosis óptima de 20 millones de ufp que se evaluará entre personas con sistemas inmunes comprometidos en áreas donde el Ébola es endémico. Un próximo estudio en 2 sitios en África, así como en Montreal y Ottawa enCanadá probará los niveles de seguridad y protección de la vacuna VSV-Ébola en adultos y adolescentes infectados con VIH. Un ensayo de fase 3 completo mostró que la vacuna es efectiva para prevenir la EVD en contactos de casos recientemente confirmados.
Dada la presencia continua de Ébola, "estos hechos subrayan la importancia de los continuos esfuerzos y colaboraciones que pueden conducir a vacunas contra el Ébola autorizadas que protegerían a los humanos y evitarían o controlarían brotes en el futuro", concluyen los autores.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Revista de la Asociación Médica Canadiense . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cite esta página :