Un nuevo estudio ha encontrado que un dispositivo pionero para reparar las válvulas cardíacas es seguro y efectivo, y puede reducir la invasividad y los efectos secundarios de la cirugía convencional de la válvula mitral. El Sistema de reparación de la válvula mitral Harpoon H-MVRS, un guiado por imagenEl dispositivo basado en la tecnología desarrollada en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland UMSOM, se implementa a través de una pequeña abertura entre las costillas y repara el corazón mientras continúa latiendo. La investigación se presentó en Transcatheter Cardiovascular Therapeutics TCT 2017simposio en Denver, y publicado simultáneamente en JACC, el Revista del Colegio Americano de Cardiología .
"Se descubrió que el dispositivo Harpoon es notablemente seguro y efectivo", dice el investigador principal del estudio e inventor del dispositivo, James S. Gammie, MD, profesor de cirugía en la UMSOM y jefe de cirugía cardíaca en la Universidad de MarylandMedical Center ". El dispositivo permitió a los cirujanos reducir de manera precisa y efectiva el grado de regurgitación mitral sin utilizar un procedimiento a corazón abierto. No hubo muertes. Solo un paciente necesitó una transfusión de sangre, y no hubo derrames cerebrales, ni necesidad de marcapasos., sin readmisión en la UCI, y sin reubicaciones ", dice.
Treinta pacientes con una afección llamada regurgitación de la válvula mitral MR fueron tratados con el dispositivo en seis centros clínicos en Europa, patrocinados por el fabricante del dispositivo, Harpoon Medical, Inc., Baltimore, Maryland, para determinar si el dispositivocumple los requisitos esenciales de salud y seguridad europeos.
Tres pacientes requirieron la conversión a cirugía mitral a corazón abierto convencional, incluidos dos casos en los que las imágenes deficientes impidieron la colocación precisa de la herramienta, mientras que 27 alcanzaron el punto final primario. A los seis meses, la RM fue leve o menor en el 85 por ciento 22/26 de los pacientes tratados con éxito con H-MVRS. La reparación se asoció con la restauración de la función normal de la válvula y la mejora de la capacidad del corazón para bombear sangre, según los investigadores, y los tiempos quirúrgicos para los procedimientos que utilizan el dispositivo fueron aproximadamente la mitad de los reportados parareparación de la válvula mitral convencional.
Descripción del dispositivo
El H-MVRS es un dispositivo de investigación. No tiene el marcado CE europeo y la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. No lo ha aprobado para su uso en pacientes en los Estados Unidos.
El H-MVRS está diseñado para tratar la RM degenerativa, el tipo más común de trastorno de la válvula cardíaca. En la RM, una válvula con fugas permite que la sangre viaje en la dirección incorrecta en el lado izquierdo del corazón, causando dificultad para respirar, retención de líquidos, latidos cardíacos irregulares y fatiga. La MR se desarrolla cuando los pequeños cordones fibrosos que abren y cierran las aletas de la válvula, conocidos como valvas, se rompen o se estiran, evitando que se cierren herméticamente y haciendo que las valvas se abulten o prolapsen hacia la aurícula izquierda.los cordones naturales conectan las aletas de la válvula a los músculos dentro del corazón que se contraen para cerrar la válvula mitral, que recibe su nombre porque sus dos aletas se asemejan a la mitra de un obispo.
El dispositivo ancla cordones artificiales en las aletas para tomar el lugar de los cordones naturales. Los cordones artificiales están hechos de politetrafluoroetileno expandido ePTFE, un polímero comúnmente utilizado como suturas en cirugía cardíaca.
Los cirujanos insertan el dispositivo en el corazón que late a través de una pequeña abertura en la caja torácica y, utilizando imágenes ecocardiográficas, lo guían a la superficie de los colgajos mitrales defectuosos. Cuando el cirujano determina la ubicación óptima para un cordón artificial, el dispositivo se activay una aguja especialmente diseñada hace un pequeño orificio y envía el material del cable a través de la aleta. Luego se retira la aguja y se aprieta el cable de ePTFE para formar un nudo de doble hélice para mantenerlo en su lugar. La secuencia se repite para el deseadonúmero de nudos generalmente de cuatro a seis. El otro extremo del cordón se ajusta a la longitud óptima y se ata a la capa externa del corazón, el epicardio.
"En los últimos cinco años, nuestra facultad se ha dedicado cada vez más a la actividad empresarial y de transferencia de tecnología, con aumentos significativos en el número de patentes emitidas en los EE. UU. Y en el extranjero, inventos tecnológicos con licencia y nuevas empresas formadas", dice Dean E de la UMSOMAlbert Reece, MD, PhD, MBA, vicepresidente de asuntos médicos de la Universidad de Maryland y profesor distinguido John Z. y Akiko K. Bowers. "Esta invención del Dr. Gammie es un excelente ejemplo de cómo los nuevos dispositivos y terapiasdesarrollado aquí tiene un enorme potencial para tratar pacientes y, en última instancia, salvar vidas "
El dispositivo se probó anteriormente en Polonia. Las pruebas estadounidenses del dispositivo pueden comenzar en 2018.
DIVULGACIÓN: El estudio fue financiado por Harpoon Medical, Inc. El Dr. Gammie y otros tres miembros del equipo de investigación informan sobre la propiedad de las acciones y / u opciones para comprar acciones en Harpoon Medical. En la actualidad, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.no ha aprobado el H-MVRS para pacientes en los Estados Unidos.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionado por Centro médico de la Universidad de Maryland . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
Referencia del diario :
Cite esta página :