Un nuevo estudio publicado por la revista científica Adicción descubrió que un aerosol concentrado de naloxona intranasal de 2 mg administra la naloxona de manera tan efectiva, durante los primeros 15 minutos críticos, como la inyección estándar de 0.4 mg de naloxona intramuscular IM. El aerosol de 2 mg también mantiene los niveles de naloxona en la sangre más del doble quelos niveles de 0,4 mg IM durante dos horas después de la administración. Por lo tanto, debería ser muy eficaz para revertir la sobredosis de opioides.
Estos resultados respaldan el reciente anuncio el 14 de septiembre de 2017 de que la Agencia Europea de Medicamentos EMA emitió una opinión positiva para una formulación de aerosol nasal de naloxona de 1,8 mg equivalente a 2 mg de clorhidrato de naloxona, bajo la marca Nyxoid.
La naloxona para llevar a casa kits de naloxona proporcionados a usuarios de drogas y otras personas no médicas para su uso en situaciones de emergencia ayuda a prevenir la muerte por sobredosis de heroína / opioide. La naloxona generalmente se administra por inyección, pero no inyectable es más fácil de usarse están desarrollando alternativas, incluidos los aerosoles nasales. Para ser eficaz, el aerosol intranasal debe estar altamente concentrado para lograr una buena absorción, la dosis debe ser adecuada pero no excesiva, y la absorción temprana debe ser comparable a la inyección IM.
Este estudio probó naloxona nasal a dosis de 1 mg, 2 mg y 4 mg en 38 voluntarios sanos, en comparación con dosis intravenosas de 0.4 mg IM y 0.4 mg. Cada voluntario recibió los cinco tratamientos del estudio, con una dosis de naloxona por sesión y cada sesión separada porun período de lavado. Las concentraciones de naloxona en plasma sanguíneo se midieron diecinueve veces para cada voluntario durante cada sesión de tratamiento, con muestreo intenso en los primeros 15 minutos después de la dosificación.
Las tres dosis de aerosol nasal de naloxona se absorbieron bien, con el aerosol de 2 mg que replica más estrechamente el rendimiento de la inyección de naloxona IM de 0.4 mg durante los primeros 15 minutos críticos. Los voluntarios no experimentaron efectos adversos graves; el principal efecto adverso leve fuedolor de cabeza, en seis voluntarios.
El profesor Sir John Strang del King's College London, coautor del informe, es cautelosamente optimista: "Nuestros hallazgos demuestran una buena absorción temprana y biodisponibilidad general de naloxona en sujetos sanos, pero el aerosol nasal concentrado de naloxona aún no se ha probado formalmente enla población objetivo de los usuarios de opioides. Los usuarios de opioides pueden absorber la naloxona nasal de manera diferente debido a la mucosa nasal dañada, la rinitis o la obstrucción nasal por moco o vómito durante la sobredosis. Sin embargo, estamos muy contentos de que las formulaciones concentradas de naloxona nasal ahora estén recibiendo aprobación regulatoria ycreen que ayudarán a ampliar la provisión de naloxona para llevar a casa y así salvar vidas ".
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Materiales proporcionados por Sociedad para el estudio de la adicción . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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