Dos anticuerpos genéticamente modificados ampliamente neutralizantes bNAbs protegieron a los macacos rhesus de un virus similar al VIH, informan científicos del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud. Después de introducir mutaciones genéticas en dospotentes bNAbs del VIH, los investigadores prepararon infusiones intravenosas de dos bNAbs conocidas como 3BNC117-LS y 10-1074-LS. Las infusiones individuales de cada bNAb modificado protegieron a dos grupos de seis monos cada uno contra exposiciones semanales al virus de la inmunodeficiencia humana simia SHIV por hastaa 37 semanas, en comparación con una mediana de 3 semanas en 12 monos que no reciben anticuerpos. SHIV es un virus hecho por el hombre que se usa comúnmente en estudios de primates no humanos con VIH.
El estudio, dirigido por Malcolm A. Martin, MD, jefe del Laboratorio de Microbiología Molecular del NIAID, también evaluó la eficacia de inyectar una combinación de ambos bNAbs modificados en seis monos por vía subcutánea, una vía de administración considerada más factible en el recursoentornos clínicos ilimitados. Esta mezcla de bNAb, administrada a una concentración tres veces menor que los anticuerpos individuales infundidos por vía intravenosa, protegió a este grupo de monos durante una mediana de 20 semanas.
El equipo del Dr. Martin demostró que las mutaciones genéticas introducidas en los bNAbs originales aumentaron su durabilidad después de la inyección y condujeron al período extendido de protección. Las mutaciones no afectaron la forma en que los bNAbs se unieron al virus, pero extendieron su actividad después de la inyección.Esta actividad extendida en el cuerpo teóricamente podría permitir períodos más largos entre visitas clínicas para recibir la modalidad de prevención, si se demuestra que es segura y efectiva en humanos. Este enfoque se une a otros fármacos candidatos y tecnologías biomédicas que tienen como objetivo proporcionar protección a largo plazo contra el VIH en elausencia de una vacuna contra el VIH. Entre los estudios en curso se encuentran dos grandes ensayos de Fase 3 en África y América conocidos como los Estudios AMP, para la prevención mediada por anticuerpos.
Dado el éxito de los bNAbs modificados en primates no humanos, los investigadores probarán su seguridad y eficacia en las personas. Ya ha comenzado un ensayo clínico de fase 1 para evaluar 3BNC117-LS. Para obtener más información sobre este estudio, visite ClinicalTrials.gov usando el identificador NCT03254277.
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Materiales proporcionado por NIH / Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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