Una nueva investigación brinda apoyo para la eficacia a largo plazo de un medicamento utilizado para tratar en pacientes con enfermedad renal poliquística autosómica dominante PQRAD, una causa común de insuficiencia renal. Los hallazgos aparecen en un próximo número del Revista clínica de la Sociedad Americana de Nefrología CJASN.
La hormona vasopresina promueve la progresión de la PQRAD, la cuarta causa principal de enfermedad renal en etapa terminal. En los ensayos clínicos TEMPO 3: 4 de tres años y en la fase 3 de REPRISE de un año, el tolvaptán un antagonista del receptor de vasopresina disminuyóLa disminución de la función renal en pacientes con PQRAD en las etapas temprana y posterior de la enfermedad renal crónica, respectivamente. Los resultados sugieren que el tolvaptán podría retrasar la necesidad de diálisis o trasplante de riñón, siempre que su efecto sobre la disminución de la función renal sea sostenido y acumulativo con el tiempo, más allá de la relativamente corta duración de TEMPO 3: 4 y REPRISE. Debido a que todos los pacientes que participaron en estos ensayos clínicos tuvieron la oportunidad de continuar tolvaptán en un estudio de extensión abierto, los investigadores ahora han reunido información sobre la eficacia a largo plazo del tolvaptán.
Un equipo dirigido por el Dr. Vicente Torres, MD, PhD Mayo Clinic analizó retrospectivamente información sobre 97 pacientes con PQRAD tratados con tolvaptán durante hasta 11 años en la Clínica Mayo. La función renal se midió como la tasa de filtración glomerular estimada TFGe.
Los investigadores encontraron que los pacientes tratados con tolvaptán tenían pendientes de TFGe más bajas en comparación con los controles -1,97 frente a -3,50 ml / min por 1,73 m2 por año y un menor riesgo de una reducción del 33% en la TFGe desde el inicio.Las pendientes de TFGe de los pacientes tratados con tolvaptán no cambiaron con la duración del seguimiento. El equipo también comparó los valores de TFGe observados en el último seguimiento en los pacientes tratados con tolvaptán con los últimos valores de TFGe de seguimiento previstos, estimados utilizando unecuación predictiva previamente validada. Las diferencias entre las TFGe observadas y predichas en el último seguimiento aumentaron con la duración del tratamiento, lo que sugiere que el efecto beneficioso del tolvaptán sobre la TFGe se acumula con el tiempo.
"Los resultados del estudio sugieren que el efecto del tolvaptán sobre el eGFR en pacientes con PQRAD es sostenido, acumulativo y consistente con retrasar potencialmente la necesidad de reemplazo renal", dijo el Dr. Torres.
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