En una evaluación de la investigación de seguridad y abuso de la droga en hongos alucinógenos, los investigadores de Johns Hopkins sugieren que si borra los ensayos clínicos de fase III, la psilocibina debería reclasificarse de una droga de la lista I, una sin potencial médico conocido- a un medicamento de programación IV, como ayudas para dormir con receta, pero con un control más estricto.
Los investigadores resumen su análisis en la edición impresa de octubre de Neurofarmacología .
"Queremos iniciar la conversación ahora sobre cómo clasificar la psilocibina para facilitar su camino a la clínica y minimizar los obstáculos logísticos en el futuro", dice Matthew W. Johnson, Ph.D., profesor asociado de psiquiatría y ciencias del comportamientoen la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. "Esperamos que estos ensayos de aprobación final se realicen en los próximos cinco años más o menos".
Siguiendo la Ley de Sustancias Controladas de 1970, cualquier droga con potencial de abuso se clasifica según los criterios que tienen en cuenta si la droga ha aceptado el uso médico, y su seguridad y la posibilidad de abuso. Aunque los estudios de investigación preliminares sugieren que la psilocibinapuede ser eficaz para dejar de fumar y para trastornos como la depresión y la ansiedad específicas del cáncer, debe eliminar los ensayos clínicos de fase III antes de que la Administración de Drogas y Alimentos pueda solicitar que se reclasifique.
Los estudios en animales y humanos muestran un bajo potencial de abuso, dicen los investigadores. Cuando las ratas presionan una palanca para recibir psilocibina, no siguen presionando la palanca como lo hacen con drogas como la cocaína, el alcohol o la heroína.En los estudios en humanos, las personas que han usado psilocibina generalmente informan haberla usado varias veces a lo largo de su vida.
En cuanto a la seguridad, los estudios muestran que con frecuencia cae al final de las escalas con el menor daño para los usuarios y la sociedad, dicen los investigadores. La psilocibina también tiene el potencial más bajo de sobredosis letal ya que no se conoce un nivel de sobredosis.
"Debemos tener claro que la psilocibina no está exenta de riesgos de daño, que son mayores en entornos recreativos que médicos, pero en términos relativos, al observar otras drogas tanto legales como ilegales, resulta ser la menos dañina en diferentes encuestas yen diferentes países ", dice Johnson.
Dicho esto, aunque la psilocibina es relativamente menos dañina que otras drogas y no es propensa al abuso compulsivo, los investigadores no recomiendan liberar la psilocibina en las manos de los pacientes incluso con una receta médica ". Creemos que las condiciones deben ser estrictamente controladas yque cuando se toma por una razón clínica, se debe administrar en un entorno de atención médica monitoreado por una persona capacitada para esa situación ", dice Johnson. Los investigadores prevén que el proceso para el uso de psilocibina en la clínica sería similar a la prescripción de un anestesiólogoy administra una droga, minimizando el potencial de abuso o daño.
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Materiales proporcionado por Medicina Johns Hopkins . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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