Un medicamento en investigación que bloquea la absorción intestinal de fosfato puede ayudar a reducir los niveles peligrosamente altos de fosfato en sangre que se observan comúnmente en pacientes con insuficiencia renal. Los hallazgos aparecen en un próximo número de la Revista de la Sociedad Americana de Nefrología JASN.
Los pacientes con insuficiencia renal que reciben diálisis a menudo tienen niveles elevados de fosfato en la sangre, lo que puede contribuir a la enfermedad cardiovascular y ósea. Las estrategias utilizadas para reducir el fosfato sérico se limitan actualmente a tomar medicamentos aglutinantes de fosfato y reducir la ingesta de fosfato en la dieta.
Un medicamento en investigación llamado tenapanor reduce la absorción de fosfato intestinal al inhibir una proteína transportadora llamada intercambiador de sodio / hidrógeno 3. Para evaluar el potencial del medicamento para disminuir el fosfato sérico en pacientes que reciben hemodiálisis de mantenimiento, Glenn M. Chertow, MD, MPH Universidad de StanfordSchool of Medicine y sus colegas realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego de fase 3
Los investigadores asignaron al azar a pacientes con alto contenido de fosfato en suero que recibían hemodiálisis de mantenimiento para recibir tenapanor oral dos veces al día 3 mg, 10 mg o 30 mg [este último se tituló hacia abajo, si fuera necesario] durante 8 semanas.luego se aleatorizó 1: 1 para recibir su dosis previamente asignada o placebo para un período de "retiro" de 4 semanas. Los investigadores evaluaron el cambio promedio en el fosfato sérico durante el período de retiro de 4 semanas para el grupo de tenapanor versus el grupo de placebo.
De 219 pacientes asignados al azar, 152 completaron ambas fases del estudio. Durante el período de tratamiento inicial de 8 semanas, los 3 grupos de tratamiento experimentaron disminuciones significativas en el fosfato sérico promedio reducciones de 1.00 mg / dL, 1.02 mg / DL y 1.19 mg /dL, correspondiente a los grupos de dosis de 3 mg, 10 mg o 30 mg, respectivamente. Tenapanor también mostró un beneficio significativo sobre el placebo durante el período de abstinencia, con un aumento promedio de 0.85 mg / dL en pacientes que tomaron placebo versus un aumento promediode 0.02 mg / dL en pacientes que toman tenapanor. Los eventos secundarios asociados con tenapanor se limitaron en gran medida a heces ablandadas y un aumento modesto en la frecuencia de las deposiciones, como resultado del aumento del contenido de sodio y agua en las heces.
"Estoy extremadamente entusiasmado con el potencial terapéutico del tenapanor en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada. Tenapanor no es un aglutinante de fosfato, sino un agente novedoso que inhibe la absorción intestinal de fósforo", dijo el Dr. Chertow. "Espero ansiosamente los resultados del segundo ensayo de fase 3 "PHREEDOM" en curso en pacientes que reciben hemodiálisis con hiperfosfatemia y estudios adicionales que usan tenapanor junto con ligantes de fosfato ".
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Materiales proporcionados por Sociedad Americana de Nefrología . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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