En los resultados de ensayos clínicos de última hora presentados en una sesión de Hot Line hoy en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología 2019, investigadores del Hospital Brigham and Women's y los Hospitales Universitarios del Gran París - AP-HP / Université de Paris presentaron los resultados de TheEfecto de ticagrelor sobre los resultados de salud en el estudio de intervención de pacientes con diabetes mellitus THEMIS, un ensayo clínico patrocinado por AstraZeneca que evaluó si agregar ticagrelor a la aspirina mejora los resultados para pacientes con enfermedad coronaria estable y diabetes mellitus pero sin antecedentes de ataque cardíaco o accidente cerebrovascularLa ingesta de ticagrelor además de la aspirina redujo el riesgo de un compuesto de muerte cardiovascular, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Los pacientes en esta terapia antiagregante plaquetaria también experimentaron un mayor riesgo de hemorragia mayor. En THEMIS-PCI, un estudio que analizó específicamente THEMISpacientes con antecedentes de intervención coronaria percutánea previa ICP que incluye colocación de stent, versusEn toda la población de THEMIS, los investigadores encontraron resultados aún más favorables para los pacientes que toman ticagrelor más aspirina.Los resultados de THEMIS se publican simultáneamente en The New England Journal of Medicine y los resultados de THEMIS-PCI se publican simultáneamente en The Lancet .
"Con la terapia prolongada con doble antiagregante plaquetario, debemos ser cuidadosos al considerar qué pacientes son los más adecuados para tomar el régimen, es decir, aquellos con alto riesgo isquémico y bajo riesgo de sangrado", dijo el copresidente de THEMIS, Deepak L.Bhatt, MD, MPH, director ejecutivo de Programas Cardiovasculares Intervencionistas en el Brigham y profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard. "Nuestros hallazgos muestran que el mayor beneficio se produjo en aquellos pacientes con diabetes y enfermedad coronaria estable con antecedentes de colocación de stent previo paraa quienes el ticagrelor, cuando se agrega a la aspirina, reduce los eventos cardiovasculares importantes, como ataques cardíacos, derrames cerebrales y amputaciones ".
El copresidente de THEMIS, Philippe Gabriel Steg, MD, Jefe de Cardiología en el Hospital Bichat, Hospitales Universitarios del Gran París - AP-HP, y profesor de la Universidad de París, declaró: "La población de THEMIS es muy importante paracomprendemos los beneficios potenciales de tomar ticagrelor además de la aspirina. A medida que el número de personas con diabetes continúa aumentando a nivel mundial, necesitamos evaluar formas de mejorar los resultados a largo plazo y prevenir eventos cardiovasculares e isquémicos ".
En THEMIS, el mayor ensayo de pacientes con diabetes hasta la fecha, más de 19,000 pacientes con enfermedad arterial coronaria estable y diabetes fueron aleatorizados para recibir ticagrelor más aspirina o un placebo más aspirina. Los pacientes fueron seguidos durante un promedio de más de tresDurante ese tiempo, 736 de 9,619 pacientes 7.7 por ciento que tomaron ticagrelor más aspirina experimentaron muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular versus 818 de 9,601 pacientes 8.5 por ciento que tomaron placebo más aspirina, una reducción del 10 por ciento.
Como se observa con otros medicamentos antiplaquetarios, ticagrelor aumentó el riesgo de hemorragia mayor 206 pacientes versus 100 pacientes y hemorragia intracraneal 70 pacientes versus 46 pacientes en comparación con el placebo. La diferencia en las hemorragias intracraneales fue impulsada por un número mayorde hemorragias traumáticas, la mayoría de ellas subdurales, y no por hemorragia espontánea o de procedimiento.
Entre los participantes con antecedentes de PCI previa, las reducciones de riesgo superaron el aumento de los riesgos de hemorragia. Los pacientes que habían recibido PCI, que comúnmente usa dispositivos conocidos como stents para ensanchar un vaso sanguíneo coronario y mantener el flujo sanguíneo, representaron la mayoría 58por ciento de la población total de THEMIS. Entre estos pacientes en THEMIS-PCI, 404 de 5,558 7.3 por ciento participantes que tomaron ticagrelor más aspirina experimentaron muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, versus 480 de 5,596 8.6 por ciento participantes que tomaron placebo másaspirina: una reducción del 15 por ciento. El sangrado mayor ocurrió en 111 de 5,536 2.0 por ciento pacientes que recibieron ticagrelor y 62 de 5,564 1.1 por ciento pacientes que recibieron placebo. El riesgo de sangrado intracraneal fue similar entre ticagrelor y placebo 33 pacientes versus 31pacientes, respectivamente .Ticagrelor proporcionó un equilibrio muy favorable de beneficio versus riesgo, más que en pacientes sin antecedentes de ICP.
"Nuestros resultados indican que entre las personas con diabetes y enfermedad coronaria estable, debemos enfocarnos en ticagrelor para pacientes con antecedentes de colocación de stent. Este es un subgrupo lógico fácilmente identificable", dijo Bhatt. "Los estudios actualmente respaldanutilizando la terapia antiplaquetaria dual a largo plazo para pacientes con síndrome coronario agudo que tienen un alto riesgo isquémico pero un bajo riesgo de hemorragia. Nuestro trabajo sugiere que una población mucho más amplia de pacientes con diabetes y enfermedad coronaria estable se beneficiarán sustancialmente ".
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Hospital Brigham y de mujeres . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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