Los pacientes con enfermedad ocular tiroidea que usaron teprotumumab, el anticuerpo bloqueador del factor de crecimiento similar a la insulina, mínimamente invasivo, experimentaron una mejoría en sus síntomas, apariencia y calidad de vida, según un estudio publicado recientemente en la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra .
El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo fue realizado por el departamento de cirugía de Cedars-Sinai y en otros centros médicos de todo el país.
La enfermedad ocular tiroidea es una afección autoinmune rara y potencialmente mortal que hace que los músculos y los tejidos grasos detrás del ojo se inflamen y agranden, lo que lleva a los ojos abultados. Además de la apariencia abultada, los pacientes pueden experimentar visión doble ySensibilidad a la luz. La enfermedad puede provocar ceguera.
"El estudio demuestra que el tratamiento médico con teprotumumab es eficaz para revertir las manifestaciones de la enfermedad, proporcionando una nueva esperanza para los pacientes", dijo el investigador principal del estudio, Raymond Douglas, MD, PhD, director del Programa de Enfermedades Oculares Orbitarias y Tiroideas enCedars-Sinai.
Los pacientes recibieron el medicamento por vía intravenosa una vez a la semana durante tres semanas durante un período de 21 semanas. Los resultados mostraron :
El nuevo descubrimiento contribuyó a la aprobación rápida de medicamentos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Comercializados con el nombre de marca Tepezza, lo que lo convierte en el primer medicamento aprobado para la afección.
"Aparte de los procedimientos quirúrgicos altamente invasivos, los pacientes con enfermedad ocular tiroidea no tenían alternativas de tratamiento reales", dijo Douglas. "Este es un avance médico para que un gran porcentaje de la población de pacientes reciba un tratamiento de infusión médico alternativo con excelentes resultados, con rapidez."
Teprotumumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano que bloquea la fisiopatología autoinmune inflamatoria que subyace a la enfermedad ocular tiroidea.
"Este tratamiento tiene el potencial de alterar el curso de la enfermedad, evitando potencialmente que los pacientes necesiten múltiples cirugías invasivas al proporcionar una opción de tratamiento alternativo, no quirúrgico", dijo Wiley Chambers, MD, subdirector de la División de Productos de Oftalmología y Trasplantesen el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Divulgación: Douglas es consultor de Horizon therapeutics 2019-2020, fabricante de teprotumumab y financiador del estudio.
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Materiales proporcionado por Centro médico Cedars-Sinai . Nota: el contenido se puede editar por estilo y longitud.
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