Hoy, investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota publicaron los resultados del primer ensayo clínico aleatorizado que probó la hidroxicloroquina para la prevención posterior a la exposición de COVID-19.
Los resultados del ensayo, que se publicaron en el New England Journal of Medicine determinó que la hidroxicloroquina no pudo prevenir el desarrollo de COVID-19 mejor que un placebo. Además, el 40% de los participantes del ensayo que tomaron hidroxicloroquina desarrollaron efectos secundarios no graves, predominantemente náuseas, malestar estomacal o diarrea. Sin embargo,el ensayo no encontró efectos secundarios graves ni complicaciones cardíacas por tomar hidroxicloroquina.
El ensayo aleatorizado controlado con placebo, que se lanzó rápidamente el 17 de marzo, probó si la hidroxicloroquina podría prevenir la infección por COVID-19 en personas sanas después de la exposición a alguien con COVID-19. El ensayo reclutó a 821 adultos no hospitalizados de todo EE. UU. YCanadá, que estuvo expuesto al COVID-19 de alguien que vivía en su mismo hogar o como trabajador de la salud o primer respondedor. La mitad de los participantes recibió cinco días de hidroxicloroquina, mientras que la otra mitad recibió cinco días de un placebo. El ensayo fue doblea ciegas, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabían lo que los participantes recibían. Los participantes fueron seguidos durante dos semanas para ver quién desarrollaba COVID-19 sintomático.
En general, aproximadamente el 12% de los que recibieron hidroxicloroquina desarrollaron COVID-19 versus aproximadamente el 14% que recibieron la vitamina placebo folato. Esto no fue una diferencia estadística, e incluso si hubiera una diferencia estadística, esto equivaldría a tratar a 42 personascon hidroxicloroquina para prevenir una infección. No hubo más beneficios para prevenir la infección entre aquellos que también tomaron zinc o vitamina C.
David Boulware, MD, MPH, investigador principal del ensayo y médico especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota, lanzó el ensayo con la esperanza de que un medicamento oral de bajo costo y ampliamente disponible pueda prevenir o tratar el coronavirus temprano en la enfermedadantes de que las personas estén lo suficientemente enfermas como para necesitar atención hospitalaria.
"Nuestro objetivo era responder a la pregunta de si la hidroxicloroquina funcionó para prevenir la enfermedad o no", dijo Boulware. "Si bien estamos decepcionados de que esto no evitó COVID-19, nos complace haber podido proporcionar unrespuesta concluyente. Nuestro objetivo era encontrar una respuesta "
Este ensayo se lanzó dentro de los nueve días de comenzar el proyecto a través del trabajo de un equipo de médicos de enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota de la Escuela de Medicina: los doctores Matthew Pullen, Sarah Lofgren, Caleb Skipper y Radha Rajasingham; los estadísticos Ananta Bangdiwala, NicoleEngen y la Dra. Kathy Hullsiek de la Escuela de Salud Pública; la farmacóloga Dra. Melanie Nicol de la Facultad de Farmacia; entre muchos estudiantes, aprendices y personal investigador de farmacia de Health Health M. El ensayo fue en colaboración con la Universidad McGill, la Universidad de Manitoba yUniversidad de Alberta.
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Materiales proporcionado por Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota . Original escrito por Kelly Glynn. Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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