Nueve de cada diez pacientes se curan con un trasplante de heces, en el que las heces de un donante se insertan en los intestinos del paciente a través de un endoscopio o sonda. Por esta razón, el trasplante debería ser en el futuro el primer tratamiento elegido en los hospitales de Dinamarca. YEste también debería ser el caso de los pacientes que actualmente se considera que están `` demasiado enfermos '' para recibir un trasplante de heces.
Ésta es la conclusión a la que llegó Christian Lodberg Hvas sobre la base de un nuevo estudio. Es consultor en el Hospital Universitario de Aarhus y profesor clínico asociado en el Departamento de Medicina Clínica de la Universidad de Aarhus. Una conclusión que desafía la suposición general de quepacientes con a Clostridium la infección puede ser demasiado grave para beneficiarse de las heces de los donantes.
"Ahora sabemos que esto está mal. Nuestro estudio muestra que cuanto peor está el paciente, más fuertes son los argumentos a favor de un trasplante de heces", dice Christian Lodberg Hvas.
Los resultados del estudio, financiado por las regiones danesas, se han publicado recientemente en la revista internacional gastroenterología . En el estudio, los investigadores compararon el efecto del trasplante de heces con dos tipos de antibióticos que se utilizan actualmente para tratar Clostridium difficile .
El estudio incluyó a 120 pacientes que habían sido remitidos al Hospital Universitario de Aarhus con a Clostridium difficile infección. Sesenta y cuatro de ellos fueron aprobados para un ensayo controlado aleatorio, y de estos 24 recibieron un trasplante de heces, mientras que el resto recibió antibióticos.
El estudio mostró una diferencia grande y significativa entre el trasplante de heces y los antibióticos, que hoy se consideran de última generación: un total de 22 de los 24 pacientes se curaron después de un solo trasplante de heces, mientras que solo diezde 24 pacientes se curaron con el antibiótico fidaxomicina. Los resultados fueron aún peores para los 16 pacientes que probaron el tipo de antibiótico más probado, que se llama vancomicina. En este caso, solo tres de los 16 participantes de la prueba se curaron.
Además, más de la mitad de los participantes en el ensayo del grupo que recibió antibióticos sufrieron de a Clostridium infección nuevamente después de completar el ciclo de antibióticos. Por lo tanto, este grupo recibió lo que se conoce como un trasplante de heces de 'rescate', y el noventa por ciento de ellos se curó con este.
De los 120 pacientes remitidos, 56 no fueron incluidos en el ensayo aleatorizado, ya sea porque estaban demasiado enfermos o porque no podían hacer frente a participar. Por lo tanto, un total de 49 pacientes recibieron posteriormente un trasplante de heces porque no había otras opcionesizquierda, y de estos 39 fueron literalmente devueltos a la vida.
Como señala Christian Lodberg Hvas: "Si el Clostridium difficile la infección no se remedia en los pacientes más pobres, morirán a causa de ella. Por lo tanto, a menudo tenemos una conversación sobre la vida o la muerte cuando llegamos a un acuerdo con el paciente sobre el tratamiento. El efecto de un trasplante de heces esmuy dramático, ya que después de solo unos días hace posible que los pacientes muy pobres se levanten de su cama de enfermo para que puedan ser enviados a casa para llevar una vida normal nuevamente, aunque, naturalmente, todavía los vigilamos de cerca ".
Los trasplantes de heces se realizan actualmente en varios hospitales daneses como parte de proyectos de investigación, y en otoño de 2018, Christian Lodberg Hvas y su grupo de investigación recibieron una subvención de 17 millones de coronas danesas del Fondo de Innovación de Dinamarca. La subvención está destinada a la tarea deConvertir las heces tomadas de donantes sanos, registrados y analizados en un tratamiento estándar en Dinamarca. Sin embargo, hay desafíos en el horizonte. Uno es que un tratamiento que cure a nueve de cada diez pacientes, naturalmente, será de interés para las empresas que existen para ganar dinero,y que esto podría amenazar el estatus del banco de heces como proyecto público.
En la actualidad, Christian Lodberg Hvas y sus colegas siguen las normas de seguridad y donaciones establecidas en la Ley de tejidos danesa, al igual que en el caso, por ejemplo, de Bélgica y los Países Bajos, porque todavía no existe ninguna legislación danesa sobre el trasplante de heces.Las autoridades de Dinamarca deciden que, en el futuro, las donaciones de heces también deben regularse de conformidad con la Ley de tejidos daneses, entonces el trabajo de creación del banco de heces continuará como antes. Por otro lado, si las autoridades deciden en cambio que el tratamiento debe sertratado como una forma de medicamento y, por lo tanto, debe seguir una legislación completamente diferente, entonces el banco de heces como un proyecto público se cerrará.
"En pocas palabras: como hospital, no podemos producir medicamentos, por lo que si se determina que el trasplante de heces es una forma de medicamento, no podemos continuar. Esto significará que el tratamiento será asumido por las compañías farmacéuticas, un procesoeso está en marcha en los EE. UU. y en otros lugares, porque es un área con grandes intereses comerciales en juego ", dice Christian Lodberg Hvas.
Personalmente, tiene dificultades para ver cómo cincuenta gramos de heces sin procesar que se mezclan con solución salina estéril y se congelan a una temperatura de menos 80 grados antes de ser analizadas y administradas a fondo en un hospital universitario, pueden clasificarse como una forma de medicamento. Yél y sus colegas ahora esperan que la Autoridad Danesa de Seguridad del Paciente, que regula los bancos de tejidos daneses, también sea la encargada de regular el trasplante de heces.
"Para nosotros, también es una cuestión de garantizar que la investigación siga siendo gratuita. A diferencia de la universidad o el hospital universitario, no tenemos que ganar dinero con las patentes y la comercialización; lo que debemos hacer es garantizar un tratamiento eficaz en los hospitales, y solo podemos ofrecer esto si las autoridades lo permiten. Así que estamos ansiosos por saber qué decisión toman las autoridades ", dice Christian Lodberg Hvas.
Fuente de la historia :
Materiales proporcionados por Universidad de Aarhus . Nota: el contenido puede editarse por estilo y longitud.
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