Una nueva investigación del Moffitt Cancer Center y sus colaboradores encontró que la combinación de medicamentos rituximab más lenalidomida fue efectiva y produjo respuestas a largo plazo en pacientes con linfoma de células del manto. Los resultados del estudio multicéntrico de fase 2 se publicaron en la edición del 5 de noviembre.de The New England Journal of Medicine .
El linfoma de células del manto es una forma rara de linfoma no Hodgkin de células B que tiene una supervivencia media de solo 4 a 5 años. El tipo de tratamiento más común es una forma agresiva de quimioterapia con o sin la adición de un medicamento llamadorituximab que se dirige a una proteína específica en las células B llamada CD20. Sin embargo, estos tratamientos intensivos a menudo se asocian con efectos secundarios significativos y se usan con menos frecuencia en pacientes mayores. Los investigadores y los médicos esperan mejorar las terapias iniciales mediante el uso de una base biológica más específicaregímenes para reducir la toxicidad.
Lenalidomida es un medicamento oral con diferente actividad antitumoral, incluida la expansión de las células inmunes y la estimulación de la muerte de las células tumorales. Actualmente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado la Lenalidomida para tratar a pacientes con linfoma de células del manto cuya enfermedad ha recaído o progresadosiguiendo dos terapias previas.
Los investigadores de Moffitt, junto con los colaboradores de Weill Cornell Medical College, evaluaron la combinación de lenalidomida más rituximab en pacientes con linfoma de células del manto que no habían recibido tratamiento previo. Los pacientes recibieron el tratamiento combinado durante aproximadamente un año seguido de un período de bajade dos dosis por hasta tres años para mantener una respuesta antitumoral.
Un total de 38 pacientes se inscribieron en el estudio desde julio de 2011 hasta abril de 2014 en centros oncológicos de todo Estados Unidos.
La combinación de lenalidomida y rituximab fue muy efectiva en pacientes con linfoma de células del manto no tratados previamente. Noventa y dos por ciento de los pacientes que pudieron ser evaluados tuvieron una respuesta completa o parcial a la terapia, y el 64 por ciento de los pacientes logró una respuesta completa.
Las respuestas al tratamiento también fueron duraderas. El ochenta y cinco por ciento de los pacientes estaban vivos dos años después de la terapia sin experimentar ninguna progresión de la enfermedad.
Las toxicidades asociadas a la inmunidad de alto grado más comunes durante el tratamiento incluyeron niveles reducidos de neutrófilos en el 50 por ciento de los pacientes, niveles reducidos de plaquetas 13 por ciento y anemia 11 por ciento. Las toxicidades no inmunes relacionadas más comunes fueron erupción cutáneaen 29 por ciento de los pacientes, brote tumoral 11 por ciento y fatiga y neumonía 8 por ciento cada uno.
Estos resultados son alentadores. "El régimen de lenalidomida más rituximab destaca porque es una terapia de baja intensidad. Por lo general, el tratamiento estándar con esta enfermedad es quimioterapia intensiva o trasplantes agresivos de células madre. Pudimos evitar ambos", dijo.Bijal D. Shah, MD, miembro asistente del Departamento de Hematología Maligna en Moffitt.
Lenalidomide también está aprobado para tratar pacientes con mieloma múltiple o síndromes mielodisplásicos SMD, y actualmente se está investigando en varias otras neoplasias hematológicas, incluida la leucemia linfocítica crónica. Investigadores de Moffitt, dirigidos por Alan F. List, MD,El CEO del Centro de Cáncer Moffitt, fue instrumental en el desarrollo clínico y la aprobación de la FDA de lenalidomida en MDS.
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Materiales proporcionado por Centro de Cáncer e Instituto de Investigación H. Lee Moffitt . Nota: El contenido puede ser editado por estilo y longitud.
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